Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPB:n akuutin keuhkovaurion vaikutuksen ultraääniarviointi (CBP)

sunnuntai 21. lokakuuta 2018 päivittänyt: Maged Abdel-Wahab Abdel-Aziz, Cairo University

Vuoteen vierestä tehtävä keuhkojen ultraääni keuhkojen rekrytointiliikkeen arvioimiseksi kardiopulmonaalisen ohituksen avulla läppäsydänkirurgiassa.

Tutkimus on suunniteltu keuhkojen ultraäänen avulla arvioimaan sydänleikkausten aikana tapahtuvan jaksottaisen keuhkojen kerääntymisen vaikutusta ylimääräiseen verisuoniseen keuhkoveteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittävä hengityshäiriö on yleinen ongelma sydänleikkauksen jälkeen, ja ilmaantuvuus on noin 25 %. atelektaasin muodostuminen näyttää olevan ensisijainen tekijä, joka on vastuussa lisääntyneestä keuhkojensisäisestä shuntista CPB:llä tehdyn sydänleikkauksen jälkeen. Tutkijat käyttävät keuhkojen ultraääntä arvioidakseen CPB:n aikana tapahtuvan keuhkojen ajoittaisen värväyksen vaikutuksia ekstravaskulaariseen keuhkoveteen (EVLW).

Tavoitteet:

Arvioidakseen ajoittaisen keuhkojen rekrytoinnin vaikutusta CPB:n aikana sydänkirurgiassa:

Keuhkojen ultraäänipisteet (LUS), hapetus eri aikoina leikkauksen jälkeen, ekstubaatioaika ja teho-osaston kesto

Tutkimukseen otetaan mukaan kuusikymmentä 18–60-vuotiasta potilasta, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: Ryhmä A (n=30): saavat ajoittaista keuhkojen rekrytointia CPB:n aikana. Ryhmä B (n=30): kontrolliryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Manil
      • Cairo, Manil, Egypti, 15699
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-60 vuotta),
  • elektiivinen läppäsydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus (CPB).

Poissulkemiskriteerit:

  • • Kiireelliset leikkaukset.

    • sepelvaltimon ohitusleikkaus
    • potilaat, jotka tarvitsevat uudelleentutkimusta välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana (2 tunnin sisällä)
    • vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %
    • potilaat, joilla on ennen leikkausta kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen shokki, preoperatiivinen keuhkoödeema
    • olemassa oleva vakava krooninen keuhkosairaus (määritelty keuhkosairaudeksi, joka vaatii kotihappihoitoa tai aiheuttaa hengenahdistusta 1–2 portaikon jälkeen)
    • Sairaalloisen lihavuuden
    • Munuaisten vajaatoimintapotilaat, joiden kreatiniini on yli 2 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: rekrytointiryhmä
saavat ajoittaisia ​​keuhkojen rekrytointia CPB:n aikana
Menettely: keuhkojen rekrytointi
Ohitushoidon aikana tämän ryhmän potilaat saavat keuhkoja suojaavan mallin jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) muodossa sulkemalla APL-venttiili 5 cm H2o:n paineella yhdistettynä ajoittain tapahtuvaan keuhkojen täyttöön 35 cm H2O:n paineella. 30 sekuntia (30-40) minuutin välein
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei saa mitään väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: Perustaso, heti toiminnan lopussa. 2 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
• Keuhkojen ultraäänipistemäärän muutos (pisteet vaihtelevat välillä 0/36–36/36, jossa 0/36 on paras ja 36/36 on huonoin) perusarvoista ylimääräisen verisuonten keuhkoveden arvioimiseksi CBP:n jälkeen
Perustaso, heti toiminnan lopussa. 2 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Doppler-johdannaisen E/E'-suhteen arvo.
Aikaikkuna: Perustaso, heti toiminnan lopussa. 2 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Perustaso, heti toiminnan lopussa. 2 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
• Hapetus (po2),& (po2/fio2)
Aikaikkuna: Perustaso, heti toiminnan lopussa. 2 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
po2 mitataan mmhg-yksiköinä, kun taas PO2/fio2 on suhde
Perustaso, heti toiminnan lopussa. 2 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
• Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: ennen ekstubaatiota
ennen ekstubaatiota
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: ennen kotiuttamista osastolle enintään 1 viikko
ennen kotiuttamista osastolle enintään 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmed agaty, professor, cairro university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lung ultrasound after CPB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni

Kliiniset tutkimukset keuhkojen rekrytointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa