Оценка эффективности микроостеоперфорации
Эффективность микроостеооперации на этапе выравнивания
Длительное ортодонтическое лечение повышает риск развития кариеса, проблем с пародонтом и резорбции корней. Для сокращения времени лечения было разработано множество различных методов. Целью данного исследования была оценка эффективности микроостеоопераций (МОП), выполненных на этапе выравнивания.
В это исследование будут включены 28 пациентов с несоответствием дуги нижней челюсти. После того, как пациенты будут проинформированы об исследовании, им будет предложено подписать форму согласия. В начале лечения будут сделаны обычные ортодонтические записи (фотографии, модели зубов и рентгенограммы) и будут сделаны измерения десневого кармана.
Двадцать восемь пациентов будут случайным образом разделены на две группы. В первой группе будут выполнены 3 или 4 микроостеоперфорации в участках десны вблизи расхождения путем перфорации ороговевшей или неороговевающей слизистой оболочки и достижения альвеолярного отростка под местной анестезией. При дальнейших назначениях будут использоваться традиционные процедуры согласования и проверки будут проводиться каждые 7-9 дней. В другой группе 20 пациентов будут лечиться традиционным способом, а контроль будет проводиться каждый месяц. Каждому пациенту будет предложено ответить на вопросы, связанные с комфортом лечения и другими проблемами, такими как боль, в течение первой недели после каждой активации. Записи будут повторяться после этапа выравнивания. Скорость перемещения зубов будет рассчитана в соответствии с измерениями, сделанными на слепках зубов. Оцениваются измерения, связанные с цефалометрией и толщиной десны. Результаты двух групп будут сравниваться с точки зрения скорости перемещения зубов, толщины десны, боли и комфорта пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 28 пациентов со скученностью нижнечелюстной дуги.
В начале исследования будут сделаны стандартные ортодонтические записи и измерения десны. Все записи будут повторены после этапа выравнивания.
Клинические пародонтальные параметры, включая индекс налета, десневой индекс, глубину кармана и кровоточивость, измеряли с помощью пародонтального скейлера Williams (Hu Friedy®, Чикаго, Иллинойс, США).
Толщина десны будет регистрироваться с помощью ультразвукового устройства (ультразвуковой биометр Pirop® A-Scan, Echo-Son, Krancowa, Польша). Индекс неровности будет рассчитываться для каждого пациента с использованием зубных слепков. После установки брекетов; двадцать восемь пациентов будут случайным образом распределены в лечебную и контрольную группы (по четырнадцать пациентов в каждой группе). В то время как микроостеоперфорации будут применяться в лечебной группе, контрольная группа не получит дополнительного лечения.
Каждому пациенту будет предложено заполнить анкету для оценки удовлетворенности пациентов и простоты операции.
Данные были проанализированы статистически, и уровень статистической значимости был определен как p ≤ 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmirli, Турция
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие всех постоянных зубов (кроме моляров 2 и 3)
- Субъекты в возрасте 30 лет и младше
- Путаница менее 8 мм по модельному анализу верхнего и нижнего решет
- Десневой и пародонтальный индексы менее 1
- Хорошая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Врожденное отсутствие зуба
- Тяжелая скелетная аномалия прикуса
- Системное заболевание, влияющее на подвижность зубов
- Активное пародонтоз
- Курение
- Рентгенологически выявляемая потеря костной массы
- Глубина десневого кармана более 4 мм
- Предшествующее хирургическое пародонтальное или ортодонтическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: микроостеооперация
Устройство Propel (ABD) Выполнены микроостеоперфорации в ороговевших тканях.
Микроостеооперации были диаметром 1,5 мм и глубиной 3-7 мм.
|
Движительное устройство (ABD), использующее феномен регионального ускорения
лечение традиционными несъемными аппаратами
|
|
Другой: традиционное лечение
лечение традиционными несъемными аппаратами
|
лечение традиционными несъемными аппаратами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выравнивания зубов нижней челюсти
Временное ограничение: От начала лечения до завершения этапа выравнивания (примерно 6 месяцев)
|
рассчитывали скорость перемещения зубов (мм/мес).
От начала лечения до завершения этапа выравнивания (примерно 6 месяцев).
Все измерения скорости движения зубов проводились каждый месяц.
|
От начала лечения до завершения этапа выравнивания (примерно 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aslı Baysal, PhD, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016TDRSABE0026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скученность зубов
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
Клинические исследования микроостеооперация
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHРекрутингСердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Мерцательная аритмия | Аритмии, Сердечные | Пароксизмальная фибрилляция предсердий | Персистирующая мерцательная аритмияАвстрия, Германия
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Активный, не рекрутирующийЭпилепсия, парциальная | Неизлечимая эпилепсия | Фокальная эпилепсия | Рефрактерная эпилепсия | Эпилепсия трудноизлечимая | Эпилепсия у детей | Эпилепсия, очаговаяСоединенное Королевство
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityЗавершенный
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
Sheba Medical CenterНеизвестныйАзооспермия | ОлигозооспермияИзраиль
-
Baptist Health South FloridaЗавершенный
-
Centre Hospitalier St AnneЗавершенный
-
Biosense Webster, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты
-
Ivantis, Inc.ЗавершенныйПервичная открытоугольная глаукома | Пигментная глаукома | Псевдоэксфолиативная глаукомаСоединенные Штаты