Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av effektiviteten til mikro-osteoperforering

22. september 2022 oppdatert av: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Effektivitet av mikro-osteoperforering under innrettingsstadiet

Langvarig kjeveortopedisk behandling øker risikoen for karies, periodontale problemer og rotresorpsjon. Mange forskjellige teknikker ble utviklet for å korte ned behandlingstiden. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av mikro-osteoperforasjoner (MOP) utført i justeringsstadiet.

Tjueåtte pasienter med underkjevebueavvik vil bli inkludert i denne forskningen. Etter at pasientene er informert om studien vil de bli bedt om å signere samtykkeskjemaet. I begynnelsen av behandlingen vil rutinemessige kjeveortopedisk journal (fotografier, tannmodeller og røntgenbilder) bli tatt og tannkjøttlommemålingene vil bli foretatt.

De tjueåtte pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. I den første gruppen vil det gjøres 3 eller 4 mikro-osteoperforasjoner i delene av gingiva i nærheten av avviket ved å perforere den keratiniserte eller ikke-keratiniserte slimhinnen og nå alveolarbenet under lokalbedøvelse. I de videre avtalene vil de tradisjonelle justeringsprosedyrene bli brukt og kontroller vil bli utført hver 7.-9. dag. I den andre gruppen vil 20 pasienter bli behandlet på tradisjonell måte og kontroller vil bli foretatt hver måned. Hver pasient vil bli bedt om å svare på spørsmål knyttet til behandlingskomfort og andre problemer som smerte innen den første uken etter hver aktivering. Postene vil bli gjentatt etter nivelleringsfasen. Tannbevegelseshastigheten vil bli beregnet i henhold til målingene gjort på tanngips. Målinger knyttet til kefalometri og gingivaltykkelse vil bli evaluert. Resultatene fra to grupper vil bli sammenlignet med tanke på tannbevegelseshastighet, gingivaltykkelse, smerte og pasientkomfort.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tjueåtte pasienter som har fortrengning i underkjevebuen vil bli inkludert i studien.

Ved begynnelsen av studien vil rutinemessige kjeveortopedisk registreringer og gingivalmålinger bli tatt. Alle registreringer vil bli gjentatt etter justeringen.

Kliniske periodontale parametere inkludert plakkindeks, gingivalindeks, lommedybde og blødning ble målt med Williams periodontal scaler (Hu Friedy®, Chicago, IL, USA).

Gingivaltykkelse vil bli registrert med en ultralydenhet (Pirop® Ultrasonic Biometer A-Scan, Echo-Son, Krancowa, Polen) Uregelmessighetsindeksen vil bli beregnet for hver pasient ved bruk av tanngips. Etter brakettplassering; tjueåtte pasienter vil bli tilfeldig allokert til behandlings- og kontrollgrupper (fjorten pasienter i hver gruppe) Mens mikro-osteoperforasjoner vil bli brukt på behandlingsgruppen, vil kontrollgruppen ikke motta ytterligere behandling.

Hver pasient vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å evaluere pasienttilfredshet og enkel betjening.

Dataene ble analysert statistisk og nivået av statistisk signifikans ble bestemt som p ≤ .05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmirli, Tyrkia
        • İzmir Katip Çelebi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inklusjonskriterier:

  1. Eksistensen av alle permanente tenner (unntatt jekslene 2 og 3)
  2. Emner i alderen 30 år og under
  3. Forvirring på mindre enn 8 mm i henhold til modellanalyse av øvre og nedre sikt
  4. Gingival og periodontale indekser på mindre enn 1
  5. God munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødt manglende tann
  2. Alvorlig skjelettmalokklusjon
  3. Systemisk sykdom som påvirker tannbevegelsen
  4. Aktiv periodontal sykdom
  5. Røyking
  6. Radiografisk påvist bentap
  7. Gingivallommedybde større enn 4 mm
  8. Tidligere kirurgisk periodontal eller kjeveortopedisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mikro-osteoperforasjon
Propel device (ABD) Mikroosteoperforasjoner ble utført i det keratiniserte vevet. Mikro-osteoperforasjoner var 1,5 mm i diameter og 3-7 mm i dybden.
Propel device (ABD) som brukes for regionalt akselerasjonsfenomen
konvensjonell behandling av faste apparater
Annen: konvensjonell behandling
konvensjonell behandling av faste apparater
konvensjonell behandling av faste apparater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for justering av underkjevetenner
Tidsramme: Fra starten av behandlingen til fullføringen av justeringen (ca. 6 måneder)
tannbevegelseshastighet (mm/måned) ble beregnet. Fra oppstart av behandlingen til fullføring av justering (ca. 6 måneder). Alle målinger av tannbevegelseshastighet ble utført i hver måned.
Fra starten av behandlingen til fullføringen av justeringen (ca. 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aslı Baysal, PhD, İzmir Katip Çelebi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016TDRSABE0026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trengsel av tenner

Kliniske studier på mikro-osteoperforasjon

3
Abonnere