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La valutazione dell'efficienza della microosteoperforazione

22 settembre 2022 aggiornato da: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Efficienza della micro-osteoperforazione durante la fase di allineamento

Il trattamento ortodontico prolungato aumenta il rischio di carie, problemi parodontali e riassorbimento radicolare. Molte tecniche differenti sono state sviluppate per abbreviare il tempo di trattamento. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia delle micro-osteoperforazioni (MOP) eseguite nella fase di allineamento.

In questa ricerca saranno inclusi ventotto pazienti con discrepanza dell'arco mandibolare. Dopo che i pazienti sono stati informati dello studio, verrà loro richiesto di firmare il modulo di consenso. All'inizio del trattamento verranno prese le registrazioni ortodontiche di routine (fotografie, modelli dentali e radiografie) e verranno effettuate le misurazioni della tasca gengivale.

I ventotto pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. Nel primo gruppo verranno eseguite 3 o 4 micro-osteoperforazioni nelle parti della gengiva vicine alla discrepanza perforando la mucosa cheratinizzata o non cheratinizzata e raggiungendo l'osso alveolare in anestesia locale. Nei successivi appuntamenti verranno utilizzate le tradizionali procedure di allineamento e verranno effettuati controlli ogni 7-9 giorni. Nell'altro gruppo 20 pazienti saranno trattati in modo tradizionale e verranno effettuati controlli ogni mese. Ad ogni paziente verrà richiesto di rispondere a domande relative al comfort del trattamento e ad altri problemi come il dolore entro la prima settimana dopo ogni attivazione. I record verranno ripetuti dopo la fase di livellamento. La velocità di movimento dei denti verrà calcolata in base alle misurazioni effettuate sui modelli dentali. Saranno valutate le misurazioni relative alla cefalometria e allo spessore gengivale. I risultati dei due gruppi saranno confrontati in termini di velocità di movimento dei denti, spessore gengivale, dolore e comfort del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio ventotto pazienti con affollamento nell'arco mandibolare.

All'inizio dello studio verranno prese le registrazioni ortodontiche di routine e le misurazioni gengivali. Tutte le registrazioni verranno ripetute dopo la fase di allineamento.

I parametri parodontali clinici inclusi l'indice di placca, l'indice gengivale, la profondità della tasca e il sanguinamento sono stati misurati con lo scaler parodontale Williams (Hu Friedy®, Chicago, IL, USA).

Lo spessore gengivale sarà registrato con un dispositivo ad ultrasuoni (Pirop® Ultrasonic Biometer A-Scan, Echo-Son, Krancowa, Polonia) L'indice di irregolarità sarà calcolato per ogni paziente che utilizza i modelli dentali. Dopo il posizionamento della staffa; ventotto pazienti saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento e di controllo (quattordici pazienti in ciascun gruppo) Mentre le micro-osteoperforazioni verranno applicate al gruppo di trattamento, il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento aggiuntivo.

Ad ogni paziente verrà chiesto di compilare un questionario per valutare la soddisfazione del paziente e la facilità di funzionamento.

I dati sono stati analizzati statisticamente e il livello di significatività statistica è stato determinato come p ≤ .05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmirli, Tacchino
        • Izmir Katip Celebi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

criterio di inclusione:

  1. Esistenza di tutti i denti permanenti (eccetto i molari 2 e 3)
  2. Soggetti di età pari o inferiore a 30 anni
  3. Confusione inferiore a 8 mm secondo l'analisi del modello dei setacci superiore e inferiore
  4. Indici gengivali e parodontali inferiori a 1
  5. Buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  1. Dente congenitamente mancante
  2. Grave malocclusione scheletrica
  3. Malattia sistemica che colpisce il movimento dei denti
  4. Malattia parodontale attiva
  5. Fumare
  6. Perdita ossea rilevata radiograficamente
  7. Profondità della tasca gengivale superiore a 4 mm
  8. Precedente trattamento parodontale o ortodontico chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: micro-osteoperforazione
Propel device (ABD) Sono state eseguite micro-osteoperforazioni nel tessuto cheratinizzato. Le microosteoperforazioni avevano un diametro di 1,5 mm e una profondità di 3-7 mm.
Dispositivo di propulsione (ABD) che utilizza per il fenomeno acceleratorio regionale
trattamento convenzionale con apparecchio fisso
Altro: trattamento convenzionale
trattamento convenzionale con apparecchio fisso
trattamento convenzionale con apparecchio fisso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di allineamento dei denti mandibolari
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento al completamento della fase di allineamento (circa 6 mesi)
è stata calcolata la velocità di movimento dei denti (mm/mese). Dall'inizio del trattamento al completamento della fase di allineamento (circa 6 mesi). Tutte le misurazioni della velocità di movimento dei denti sono state eseguite ogni mese.
Dall'inizio del trattamento al completamento della fase di allineamento (circa 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aslı Baysal, PhD, Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016TDRSABE0026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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