Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​mikro-osteoperforering

22. september 2022 opdateret af: Asli Baysal, Izmir Katip Celebi University

Effektivitet af mikro-osteoperforering under tilpasningsstadiet

Langvarig tandregulering øger risikoen for caries, parodontale problemer og rodresorption. Der blev udviklet mange forskellige teknikker for at forkorte behandlingstiden. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​mikro-osteoperforationer (MOP) udført i alignment-stadiet.

Otteogtyve patienter med uoverensstemmelse i underkæbebuen vil blive inkluderet i denne forskning. Efter at patienterne er informeret om undersøgelsen, vil de blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen. I begyndelsen af ​​behandlingen vil rutinemæssige ortodontiske journaler (fotografier, tandmodeller og røntgenbilleder) blive taget, og tandkødslommemålingerne vil blive foretaget.

De 28 patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. I den første gruppe vil der blive foretaget 3 eller 4 mikro-osteoperforationer i de dele af tandkødet i nærheden af ​​uoverensstemmelsen ved at perforere den keratiniserede eller ikke-keratiniserede slimhinde og nå alveolknoglen under lokalbedøvelse. I de yderligere udnævnelser vil de traditionelle tilpasningsprocedurer blive brugt, og kontroller vil blive foretaget hver 7.-9. dag. I den anden gruppe vil 20 patienter blive behandlet på traditionel vis, og der vil blive foretaget kontroller hver måned. Hver patient vil blive bedt om at besvare spørgsmål relateret til behandlingskomfort og andre problemer som smerte inden for den første uge efter hver aktivering. Posterne vil blive gentaget efter nivelleringsfasen. Tandbevægelseshastigheden vil blive beregnet i henhold til de målinger, der er foretaget på dentale afstøbninger. Målinger relateret til cefalometri og tandkødstykkelse vil blive evalueret. Resultaterne fra to grupper vil blive sammenlignet med hensyn til tandbevægelseshastighed, tandkødstykkelse, smerte og patientkomfort.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Otteogtyve patienter, der har trængsel i underkæbebuen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil der blive taget rutinemæssige ortodontiske registreringer og tandkødsmålinger. Alle optegnelser vil blive gentaget efter justeringen.

Kliniske parodontale parametre inklusive plakindeks, tandkødsindeks, lommedybde og blødning blev målt med Williams parodontale scaler (Hu Friedy®, Chicago, IL, USA).

Tykkelsen af ​​tandkødet vil blive registreret med en ultralydsenhed (Pirop® Ultrasonic Biometer A-Scan, Echo-Son, Krancowa, Polen). Uregelmæssighedsindekset vil blive beregnet for hver patient ved hjælp af dental gips. Efter beslag placering; otteogtyve patienter vil blive tilfældigt fordelt til behandlings- og kontrolgrupper (fjorten patienter i hver gruppe). Mens mikro-osteoperforationer vil blive anvendt til behandlingsgruppen, vil kontrolgruppen ikke modtage yderligere behandling.

Hver patient vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at evaluere patienttilfredshed og brugervenlighed.

Dataene blev analyseret statistisk, og niveauet af statistisk signifikans blev bestemt som p ≤ 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmirli, Kalkun
        • Izmir Katip Celebi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  1. Eksistensen af ​​alle permanente tænder (undtagen kindtænder 2 og 3)
  2. Forsøgspersoner på 30 år og derunder
  3. Forvirring på mindre end 8 mm ifølge modelanalyse af øvre og nedre sold
  4. Gingival og parodontale indeks på mindre end 1
  5. God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødt manglende tand
  2. Alvorlig skeletmaloklusion
  3. Systemisk sygdom, der påvirker tandbevægelser
  4. Aktiv paradentose
  5. Rygning
  6. Radiografisk påvist knogletab
  7. Gingival lommedybde større end 4 mm
  8. Tidligere kirurgisk parodontal eller ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mikro-osteoperforation
Propel device (ABD) Mikro-osteoperforationer blev udført i det keratiniserede væv. Mikro-osteoperforeringer var 1,5 mm i diameter og 3-7 mm i dybden.
Propel device (ABD) ved hjælp af regionale acceleratoriske fænomener
konventionel behandling af faste apparater
Andet: konventionel behandling
konventionel behandling af faste apparater
konventionel behandling af faste apparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for justering af mandibular tænder
Tidsramme: Fra påbegyndelsen af ​​behandlingen til afslutningen af ​​justeringen (ca. 6 måneder)
tandbevægelseshastighed (mm/måned) blev beregnet. Fra påbegyndelse af behandlingen til afslutning af alignment-stadiet (ca. 6 måneder). Alle målinger af tandbevægelseshastighed blev udført i hver måned.
Fra påbegyndelsen af ​​behandlingen til afslutningen af ​​justeringen (ca. 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aslı Baysal, PhD, Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (Faktiske)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016TDRSABE0026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel af tænder

Kliniske forsøg med mikro-osteoperforation

3
Abonner