Мезенхимальные стволовые клетки человека для младенцев с высоким риском развития бронхолегочной дисплазии

Критерии включения:

1. Младенец, постнатальный возраст которого составляет от 3 до 14 дней включительно (для лечения от 5 до 14 дней после рождения)
2. Гестационный возраст составляет от 23 до 28 недель (23 недели ≤ гестационного возраста (ГВ) < 28 недель)
3. Масса тела при рождении от 500 г до 1000 г включительно.
4. Интубация и искусственная вентиляция легких в течение 5–14 дней после рождения с долей кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) 0,25 или выше при скрининге
5. Письменное согласие, подписанное законным представителем или родителем.

Критерий исключения:

1. Несмотря на то, что участникам требуется искусственная вентиляция легких или подача кислорода, на изображениях легких нет признаков одышки или связанных с БЛД изменений, таких как центральное апноэ или паралич диафрагмы.
2. Участники со сложным врожденным пороком сердца.
3. Участники, у которых на момент оценки была тяжелая легочная гипертензия (подтвержденная ультразвуковым исследованием сердца).
4. Участники, имеющие тяжелые пороки развития дыхательных путей: синдром Пьер-Робена, трахеобронхомаляцию, синдром сосудистого кольца, врожденный стеноз трахеи, трахео-пищеводный свищ, эмфизему легких, секвестрацию легких, врожденную легочную дисплазию, врожденную легочную кисту, врожденный спазм и др.
5. Участники с тяжелыми хромосомными аномалиями (синдром Эдварда, синдром Патау, синдром Дауна и т. д.) или тяжелыми врожденными пороками развития (гидроцефалия, энцефалоцеле и т. д.).
6. Участники, имеющие тяжелую врожденную инфекцию (герпес, токсоплазмоз, краснуха, сифилис, СПИД и др.).
7. Участники с тяжелым сепсисом или шоком.
8. Участники, которым предстоит операция за 72 часа до/после введения этого исследуемого препарата.
9. Участники, которым вводили сурфактант в течение 24 часов до введения этого исследуемого препарата.
10. Участники с тяжелым внутричерепным кровоизлиянием ≥ степени 3 или 4.
11. Участники с активным легочным кровотечением или активным синдромом утечки воздуха на момент оценки.
12. Участники, которые имеют историю других клинических исследований в качестве участника.
13. Участники, которых следователи считают неуместными.