Células-tronco mesenquimais humanas para bebês com alto risco de displasia broncopulmonar

Critério de inclusão:

1. Uma criança cuja idade pós-natal é de 3 a 14 dias, inclusive (para tratamento entre 5 e 14 dias após o nascimento)
2. A idade gestacional é entre 23 e 28 semanas (23 semanas ≤ idade gestacional (IG) < 28 semanas)
3. O peso ao nascer está entre 500g e 1000g, inclusive
4. Estar entubado e recebendo ventilação mecânica dentro de 5-14 dias após o nascimento, com uma fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 0,25 ou maior na triagem
5. Termo de consentimento por escrito assinado por um representante legal ou um dos pais.

Critério de exclusão:

1. Embora ventilação mecânica ou oxigênio seja necessário para os participantes, não há sinais de dispneia ou alterações relacionadas à DBP nas imagens pulmonares, como apneia central ou paralisia do diafragma.
2. Os participantes que têm cardiopatia congênita complexa.
3. Os participantes que apresentam hipertensão pulmonar grave (confirmada ultrassonografia cardíaca) no momento da avaliação.
4. Os participantes com malformação grave do trato respiratório: síndrome de pierre-robin, traqueobroncomalácia, síndrome do anel vascular, estenose traqueal congênita, fístula traqueoesofágica, enfisema pulmonar, sequestro pulmonar, displasia pulmonar congênita, cisto pulmonar congênito, espasmo congênito, etc.
5. Os participantes que têm anomalias cromossômicas graves: síndrome de Edward, síndrome de Patau, síndrome de Down, etc) ou malformação congênita grave (hidrocefalia, encefalocele, etc).
6. Os participantes que têm infecção congênita grave (Herpes, Toxoplasmose, Rubéola, Sífilis, AIDS, etc).
7. Os participantes que têm sepse grave ou choque.
8. Os participantes que vão fazer a cirurgia 72 horas antes/depois da administração do medicamento do estudo.
9. Os participantes que receberam administração de surfactante dentro de 24 horas antes da administração do medicamento do estudo.
10. Os participantes que apresentam hemorragia intracraniana grave ≥ grau 3 ou 4.
11. Os participantes que apresentam hemorragia pulmonar ativa ou síndrome de vazamento de ar ativo no momento da avaliação.
12. Os participantes que tenham o histórico de outros estudos clínicos como participante.
13. Os participantes que são considerados inadequados pelos investigadores.