Cellules souches mésenchymateuses humaines pour les nourrissons à haut risque de dysplasie broncho-pulmonaire

Critère d'intégration:

1. Un nourrisson dont l'âge postnatal est de 3 à 14 jours inclus (pour un traitement entre 5 et 14 jours après la naissance)
2. L'âge gestationnel est compris entre 23 et 28 semaines (23 semaines ≤ âge gestationnel (AG) < 28 semaines)
3. Le poids de naissance est compris entre 500g et 1000g inclus
4. Être intubé et sous ventilation mécanique dans les 5 à 14 jours suivant la naissance, avec une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 0,25 ou plus au moment du dépistage
5. Formulaire de consentement écrit signé par un représentant légal ou un parent.

Critère d'exclusion:

1. Bien qu'une ventilation mécanique ou de l'oxygène soit nécessaire chez les participants, il n'y a aucun signe de dyspnée ou de changements liés à la DBP dans l'imagerie pulmonaire, tels qu'une apnée centrale ou une paralysie du diaphragme.
2. Les participants qui ont une cardiopathie congénitale complexe.
3. Les participants qui ont une hypertension pulmonaire sévère (échographie cardiaque confirmée) au moment de l'évaluation.
4. Les participants qui ont une malformation sévère des voies respiratoires : syndrome de pierre-robin, trachéobronchomalacie, syndrome de l'anneau vasculaire, sténose trachéale congénitale, fistule trachéo-oesophagienne, emphysème pulmonaire, séquestration pulmonaire, dysplasie pulmonaire congénitale, kyste pulmonaire congénital, spasme congénital, etc.
5. Les participants qui présentent des anomalies chromosomiques sévères : syndrome d'Edward, syndrome de Patau, syndrome de Down, etc.) ou des malformations congénitales sévères (hydrocéphalie, encéphalocèle, etc.).
6. Les participants qui ont une infection congénitale grave (herpès, toxoplasmose, rubéole, syphilis, sida, etc.).
7. Les participants qui ont une septicémie sévère ou un état de choc.
8. Les participants qui vont subir une intervention chirurgicale 72 heures avant/après l'administration du médicament à l'étude.
9. Les participants qui ont reçu une administration de surfactant dans les 24 heures précédant l'administration de ce médicament à l'étude.
10. Les participants qui ont une hémorragie intracrânienne sévère ≥ grade 3 ou 4.
11. Les participants qui ont une hémorragie pulmonaire active ou un syndrome de fuite d'air actif au moment de l'évaluation.
12. Les participants qui ont l'histoire d'autres études cliniques en tant que participant.
13. Les participants qui sont considérés comme inappropriés par les enquêteurs.