Cellule staminali mesenchimali umane per neonati ad alto rischio di displasia broncopolmonare

Criterio di inclusione:

1. Un neonato la cui età postnatale è compresa tra 3 e 14 giorni inclusi (per il trattamento tra 5 e 14 giorni dopo la nascita)
2. L'età gestazionale è compresa tra 23 e 28 settimane (23 settimane ≤ età gestazionale (GA) < 28 settimane)
3. Il peso alla nascita è compreso tra 500 ge 1000 g, inclusi
4. Essere intubati e ricevere ventilazione meccanica entro 5-14 giorni dalla nascita, con una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) di 0,25 o superiore allo screening
5. Modulo di consenso scritto firmato da un rappresentante legale o da un genitore.

Criteri di esclusione:

1. Sebbene nei partecipanti sia richiesta la ventilazione meccanica o l'ossigeno, non ci sono segni di dispnea o cambiamenti correlati alla BPD nell'imaging polmonare, come l'apnea centrale o la paralisi del diaframma.
2. I partecipanti che hanno una cardiopatia congenita complessa.
3. I partecipanti che hanno una grave ipertensione polmonare (ecografia cardiaca confermata) al momento della valutazione.
4. I partecipanti che hanno gravi malformazioni delle vie respiratorie: sindrome di pierre-robin, tracheobroncomalacia, sindrome dell'anello vascolare, stenosi tracheale congenita, fistola tracheo-esofagea, enfisema polmonare, sequestro polmonare, displasia polmonare congenita, cisti polmonare congenita, spasmo congenito, ecc.
5. I partecipanti che hanno gravi anomalie cromosomiche (sindrome di Edward, sindrome di Patau, sindrome di Down, ecc.) o gravi malformazioni congenite (idrocefalo, encefalocele, ecc.).
6. I partecipanti che hanno una grave infezione congenita (herpes, toxoplasmosi, rosolia, sifilide, AIDS, ecc.).
7. I partecipanti che hanno sepsi grave o shock.
8. I partecipanti che subiranno un intervento chirurgico 72 ore prima/dopo questa somministrazione del farmaco in studio.
9. I partecipanti che hanno la somministrazione di tensioattivo entro 24 ore prima di questa somministrazione del farmaco in studio.
10. I partecipanti che hanno una grave emorragia intracranica ≥ grado 3 o 4.
11. I partecipanti che hanno un'emorragia polmonare attiva o una sindrome da perdita d'aria attiva al momento della valutazione.
12. I partecipanti che hanno una storia di altri studi clinici come partecipanti.
13. I partecipanti che è considerato inappropriato dagli investigatori.