Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание инфильтрации периферических иммунных клеток головного мозга при центральных воспалительных заболеваниях с использованием лейкоцитов, меченных [Zr-89]оксинат-4.

17 февраля 2026 г. обновлено: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
В этом исследовании будет использоваться позитронно-эмиссионная томография/магнитно-резонансная томография (ПЭТ/МРТ) головного мозга и экспериментальный радиоактивный препарат под названием [Zr-89]оксин для отслеживания местоположения лейкоцитов (также называемых лейкоцитами) в организме. ПЭТ/МРТ будет использоваться для визуализации меченых лейкоцитов и определения того, попадают ли они в центральную нервную систему при состояниях, связанных с воспалением головного мозга (также называемым нейровоспалением). Благодаря лучшему пониманию роли нейровоспаления при фибромиалгии, синдроме хронической усталости и рассеянном склерозе исследователь надеется, что в будущем сможет лучше диагностировать и лечить пациентов.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

от 1,18 до 65 лет 2. Здоровый доброволец ИЛИ

  • Клинический диагноз рассеянного склероза (РС) ИЛИ
  • Соответствует критериям определения случая фибромиалгии ИЛИ Американского колледжа ревматологии (ACR) 2016 г.
  • Соответствует критериям определения случая синдрома хронической усталости Фукуда 1994 г.

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к МРТ
  2. Беременность
  3. Лактация
  4. Лица, которые не могут участвовать в визуализации из-за серьезности своего состояния здоровья.
  5. Хронические инфекционные заболевания (например, ВИЧ, ВГС)
  6. Вирусное или бактериальное заболевание, требующее медицинской помощи и/или назначения антибиотиков в течение 1 месяца после участия в исследовании.
  7. Диагностика рака, в том числе лейкемии
  8. Нарушение свертываемости крови или крови
  9. За исключением лиц с рассеянным склерозом, диагноз аутоиммунного заболевания является исключительным.
  10. Положительный тест мочи на беременность в день процедуры или тест на беременность сыворотки в течение 48 часов до введения лейкоцитов, меченных оксинатом-4 циркония-89.
  11. В настоящее время участвует в клинических испытаниях с использованием экспериментальных методов лечения.
  12. Противопоказания к контрастным веществам на основе гадолиния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый контроль
Лекарство: [Zr-89] Меченые оксином лейкоциты ПЭТ/МРТ
Все участники исследования пройдут исследовательскую визуализацию с использованием аутологичных меченных [Zr-89] лейкоцитов и ПЭТ/МРТ головного мозга. У участников будет взят забор венозной крови, а лейкоциты в образце крови будут выделены для мечения с использованием [Zr-89]оксина. Меченые лейкоциты (7,4–18,5 мегабеккерелей (МБк), 200–500 мкКи) будут повторно введены участнику с последующей ПЭТ/МРТ головного мозга через 24–48 часов после инъекции. Участникам будет предложено пройти второе исследование визуализации головного мозга через 3-6 дней после этой инъекции, но это второе исследование визуализации является необязательным.
Экспериментальный: Фибромиалгия
Лекарство: [Zr-89] Меченые оксином лейкоциты ПЭТ/МРТ
Все участники исследования пройдут исследовательскую визуализацию с использованием аутологичных меченных [Zr-89] лейкоцитов и ПЭТ/МРТ головного мозга. У участников будет взят забор венозной крови, а лейкоциты в образце крови будут выделены для мечения с использованием [Zr-89]оксина. Меченые лейкоциты (7,4–18,5 мегабеккерелей (МБк), 200–500 мкКи) будут повторно введены участнику с последующей ПЭТ/МРТ головного мозга через 24–48 часов после инъекции. Участникам будет предложено пройти второе исследование визуализации головного мозга через 3-6 дней после этой инъекции, но это второе исследование визуализации является необязательным.
Экспериментальный: Синдром хронической усталости
Лекарство: [Zr-89] Меченые оксином лейкоциты ПЭТ/МРТ
Все участники исследования пройдут исследовательскую визуализацию с использованием аутологичных меченных [Zr-89] лейкоцитов и ПЭТ/МРТ головного мозга. У участников будет взят забор венозной крови, а лейкоциты в образце крови будут выделены для мечения с использованием [Zr-89]оксина. Меченые лейкоциты (7,4–18,5 мегабеккерелей (МБк), 200–500 мкКи) будут повторно введены участнику с последующей ПЭТ/МРТ головного мозга через 24–48 часов после инъекции. Участникам будет предложено пройти второе исследование визуализации головного мозга через 3-6 дней после этой инъекции, но это второе исследование визуализации является необязательным.
Экспериментальный: Рассеянный склероз
Лекарство: [Zr-89] Меченые оксином лейкоциты ПЭТ/МРТ
Все участники исследования пройдут исследовательскую визуализацию с использованием аутологичных меченных [Zr-89] лейкоцитов и ПЭТ/МРТ головного мозга. У участников будет взят забор венозной крови, а лейкоциты в образце крови будут выделены для мечения с использованием [Zr-89]оксина. Меченые лейкоциты (7,4–18,5 мегабеккерелей (МБк), 200–500 мкКи) будут повторно введены участнику с последующей ПЭТ/МРТ головного мозга через 24–48 часов после инъекции. Участникам будет предложено пройти второе исследование визуализации головного мозга через 3-6 дней после этой инъекции, но это второе исследование визуализации является необязательным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональное распределение радиоактивно меченых лейкоцитов в головном мозге
Временное ограничение: 3 года
Описательная статистика (среднее значение и стандартное отклонение) стандартизированных значений поглощения (SUV) будет представлена ​​для групп пациентов и здорового контроля в следующих областях: весь мозг, серое вещество, белое вещество, области интереса на основе атласа и поражения (MS только пациенты). Нормальность распределения SUV будет проверена с помощью тестов Шапиро-Уилка, и при необходимости данные будут преобразованы в нормальное распределение.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan McConathy, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R18-179
  • ME Research UK (Другой номер гранта/финансирования: ME Research UK)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования [Zr-89] Меченые оксином лейкоциты ПЭТ/МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться