Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen perifeeristen immuunisolujen tunkeutumisen seuranta keskustulehdushäiriöissä käyttämällä [Zr-89]oksinaatti-4-leimattuja leukosyyttejä.

lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Tässä tutkimuksessa käytetään aivojen positroniemissiotomografiaa/magneettikuvausta (PET/MRI) ja tutkittavaa radioaktiivista lääkettä nimeltä [Zr-89]oksiinia valkosolujen (kutsutaan myös leukosyyteiksi) sijainnin seuraamiseen kehossa. PET/MRI:tä käytetään leimattujen valkosolujen visualisointiin ja sen määrittämiseen, pääsevätkö ne keskushermostoon aivotulehdukseen liittyvissä olosuhteissa (kutsutaan myös hermotulehdukseksi). Ymmärtämällä paremmin hermotulehduksen roolin fibromyalgiassa, kroonisessa väsymysoireyhtymässä ja multippeliskleroosissa tutkija toivoo voivansa diagnosoida ja hoitaa potilaita paremmin tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1,18-65-vuotiaat 2.Terve vapaaehtoinen TAI

  • Multippeliskleroosin (MS) kliininen diagnoosi TAI
  • Täyttää 2016 American College of Rheumatologyn (ACR) tapausmäärittelykriteerit fibromyalgialle TAI
  • Täyttää vuoden 1994 Fukuda-tapauksen määrittelykriteerit krooniselle väsymysoireyhtymälle

Poissulkemiskriteerit:

  1. MRI:n vasta-aihe
  2. Raskaus
  3. Imetys
  4. Henkilöt, jotka eivät voi osallistua kuvantamisosuuteen sairautensa vakavuuden vuoksi
  5. Krooninen tartuntatauti (esim. HIV, HCV)
  6. Virus- tai bakteerisairaus, joka vaatii lääkärinhoitoa ja/tai antibiootteja kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  7. Syövän diagnoosi, mukaan lukien leukemia
  8. Veren tai veren hyytymishäiriö
  9. MS-tautia sairastavia henkilöitä lukuun ottamatta autoimmuunisairauden diagnoosi on poissulkeva
  10. Positiivinen virtsan raskaustesti toimenpidepäivänä tai seerumin raskaustesti 48 tunnin sisällä ennen zirkonium-89-oksinaatti-4-leimattujen leukosyyttien antamista
  11. Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, jossa käytetään kokeellisia hoitoja
  12. Vasta-aihe gadoliniumpohjaisille varjoaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
Lääke: [Zr-89] Oksiinileimatut leukosyytit PET/MRI
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi kuvantamistutkimuksen, jossa käytetään autologisia [Zr-89]-leimattuja leukosyyttejä ja aivojen PET/MRI:tä. Osallistujille suoritetaan laskimoverenotto, ja verinäytteen leukosyytit eristetään leimaamista varten [Zr-89]oksiinilla. Leimatut leukosyytit (7,4-18,5 megabecquerel (MBq), 200-500 uCi) injektoidaan uudelleen osallistujaan ja sen jälkeen aivojen PET/MRI 24-48 tunnin kuluttua injektiosta. Osallistujia pyydetään tekemään toinen aivokuvaustutkimus 3–6 päivää tämän injektion jälkeen, mutta tämä toinen kuvantamistutkimus on valinnainen.
Kokeellinen: Fibromyalgia
Lääke: [Zr-89] Oksiinileimatut leukosyytit PET/MRI
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi kuvantamistutkimuksen, jossa käytetään autologisia [Zr-89]-leimattuja leukosyyttejä ja aivojen PET/MRI:tä. Osallistujille suoritetaan laskimoverenotto, ja verinäytteen leukosyytit eristetään leimaamista varten [Zr-89]oksiinilla. Leimatut leukosyytit (7,4-18,5 megabecquerel (MBq), 200-500 uCi) injektoidaan uudelleen osallistujaan ja sen jälkeen aivojen PET/MRI 24-48 tunnin kuluttua injektiosta. Osallistujia pyydetään tekemään toinen aivokuvaustutkimus 3–6 päivää tämän injektion jälkeen, mutta tämä toinen kuvantamistutkimus on valinnainen.
Kokeellinen: Krooninen väsymysoireyhtymä
Lääke: [Zr-89] Oksiinileimatut leukosyytit PET/MRI
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi kuvantamistutkimuksen, jossa käytetään autologisia [Zr-89]-leimattuja leukosyyttejä ja aivojen PET/MRI:tä. Osallistujille suoritetaan laskimoverenotto, ja verinäytteen leukosyytit eristetään leimaamista varten [Zr-89]oksiinilla. Leimatut leukosyytit (7,4-18,5 megabecquerel (MBq), 200-500 uCi) injektoidaan uudelleen osallistujaan ja sen jälkeen aivojen PET/MRI 24-48 tunnin kuluttua injektiosta. Osallistujia pyydetään tekemään toinen aivokuvaustutkimus 3–6 päivää tämän injektion jälkeen, mutta tämä toinen kuvantamistutkimus on valinnainen.
Kokeellinen: Multippeliskleroosi
Lääke: [Zr-89] Oksiinileimatut leukosyytit PET/MRI
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi kuvantamistutkimuksen, jossa käytetään autologisia [Zr-89]-leimattuja leukosyyttejä ja aivojen PET/MRI:tä. Osallistujille suoritetaan laskimoverenotto, ja verinäytteen leukosyytit eristetään leimaamista varten [Zr-89]oksiinilla. Leimatut leukosyytit (7,4-18,5 megabecquerel (MBq), 200-500 uCi) injektoidaan uudelleen osallistujaan ja sen jälkeen aivojen PET/MRI 24-48 tunnin kuluttua injektiosta. Osallistujia pyydetään tekemään toinen aivokuvaustutkimus 3–6 päivää tämän injektion jälkeen, mutta tämä toinen kuvantamistutkimus on valinnainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radioaktiivisesti merkittyjen valkosolujen alueellinen aivojakauma
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuvaavat tilastot (keskiarvot ja standardipoikkeamat) standardoiduista sisäänottoarvoista (SUV:t) esitetään potilasryhmille ja terveille kontrolleille seuraavilla alueilla: kokoaivot, harmaa aine, valkoinen aine, atlaspohjaiset kiinnostavat alueet ja leesiot (MS) vain potilaat). SUV-jakauman normaaleja testataan Shapiro-Wilk-testeillä ja tiedot muunnetaan tarvittaessa normaalijakaumaan.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan McConathy, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300004369 R18-179
  • ME Research UK (Muu apuraha/rahoitusnumero: ME Research UK)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset [Zr-89] Oksiinileimatut leukosyytit PET/MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa