Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy perifériás immunsejt-infiltrációjának nyomon követése központi gyulladásos rendellenességekben [Zr-89]oxinát-4-gyel jelölt leukociták segítségével.

2026. február 17. frissítette: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Ez a vizsgálat agyi pozitronemissziós tomográfiát/mágneses rezonancia képalkotást (PET/MRI) és egy [Zr-89]oxin nevű radioaktív gyógyszert használ a fehérvérsejtek (leukocitáknak is nevezett) testben való elhelyezkedésének nyomon követésére. A PET/MRI-t a jelölt fehérvérsejtek vizualizálására és annak meghatározására fogják használni, hogy bejutnak-e a központi idegrendszerbe agygyulladással (más néven ideggyulladásnak) járó állapotokban. Az ideggyulladás szerepének jobb megértésével a fibromyalgiában, a krónikus fáradtság szindrómában és a sclerosis multiplexben a kutató azt reméli, hogy a jövőben jobban tudja diagnosztizálni és kezelni a betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

1,18-65 éves korig 2.Egészséges önkéntes VAGY

  • A sclerosis multiplex (MS) klinikai diagnózisa VAGY
  • Megfelel a 2016-os American College of Rheumatology (ACR) fibromyalgia esetmeghatározási kritériumainak VAGY
  • Megfelel az 1994-es Fukuda esetdefiníciós kritériumoknak a krónikus fáradtság szindrómára vonatkozóan

Kizárási kritériumok:

  1. Az MRI ellenjavallata
  2. Terhesség
  3. Szoptatás
  4. Olyan személyek, akik egészségi állapotuk súlyossága miatt nem tudnak részt venni a képalkotó részben
  5. Krónikus fertőző betegségek (pl. HIV, HCV)
  6. Vírusos vagy bakteriális betegség, amely orvosi ellátást és/vagy antibiotikumot igényel a vizsgálatban való részvételtől számított 1 hónapon belül
  7. A rák diagnosztizálása, beleértve a leukémiát
  8. Vér- vagy véralvadási zavar
  9. Az SM-ben szenvedők kivételével az autoimmun betegség diagnózisa kizárás
  10. Pozitív vizelet terhességi teszt az eljárás napján vagy szérum terhességi teszt a cirkónium-89 oxinát-4-gyel jelölt leukociták beadása előtt 48 órán belül
  11. Jelenleg egy kísérleti terápiákat alkalmazó klinikai vizsgálatban vesznek részt
  12. Ellenjavallat a gadolínium alapú kontrasztanyagokhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
Drog: [Zr-89] Oxinnal jelölt leukociták PET/MRI
A vizsgálat minden résztvevője vizsgálati képalkotó vizsgálaton esik át autológ [Zr-89]-vel jelölt leukociták és agyi PET/MRI felhasználásával. A résztvevők vénás vérvételen esnek át, és a vérmintában lévő leukocitákat izolálják [Zr-89]oxinnal történő jelölés céljából. A jelölt leukocitákat (7,4-18,5 megabecquerel (MBq), 200-500 uCi) újra befecskendezik a résztvevőbe, majd az injekció beadása után 24-48 órával agyi PET/MRI-t végeznek. A résztvevőket felkérik egy második agyi képalkotó vizsgálatra 3-6 nappal az injekció beadása után, de ez a második képalkotó vizsgálat nem kötelező.
Kísérleti: Fibromyalgia
Drog: [Zr-89] Oxinnal jelölt leukociták PET/MRI
A vizsgálat minden résztvevője vizsgálati képalkotó vizsgálaton esik át autológ [Zr-89]-vel jelölt leukociták és agyi PET/MRI felhasználásával. A résztvevők vénás vérvételen esnek át, és a vérmintában lévő leukocitákat izolálják [Zr-89]oxinnal történő jelölés céljából. A jelölt leukocitákat (7,4-18,5 megabecquerel (MBq), 200-500 uCi) újra befecskendezik a résztvevőbe, majd az injekció beadása után 24-48 órával agyi PET/MRI-t végeznek. A résztvevőket felkérik egy második agyi képalkotó vizsgálatra 3-6 nappal az injekció beadása után, de ez a második képalkotó vizsgálat nem kötelező.
Kísérleti: Krónikus fáradtság szindróma
Drog: [Zr-89] Oxinnal jelölt leukociták PET/MRI
A vizsgálat minden résztvevője vizsgálati képalkotó vizsgálaton esik át autológ [Zr-89]-vel jelölt leukociták és agyi PET/MRI felhasználásával. A résztvevők vénás vérvételen esnek át, és a vérmintában lévő leukocitákat izolálják [Zr-89]oxinnal történő jelölés céljából. A jelölt leukocitákat (7,4-18,5 megabecquerel (MBq), 200-500 uCi) újra befecskendezik a résztvevőbe, majd az injekció beadása után 24-48 órával agyi PET/MRI-t végeznek. A résztvevőket felkérik egy második agyi képalkotó vizsgálatra 3-6 nappal az injekció beadása után, de ez a második képalkotó vizsgálat nem kötelező.
Kísérleti: Sclerosis multiplex
Drog: [Zr-89] Oxinnal jelölt leukociták PET/MRI
A vizsgálat minden résztvevője vizsgálati képalkotó vizsgálaton esik át autológ [Zr-89]-vel jelölt leukociták és agyi PET/MRI felhasználásával. A résztvevők vénás vérvételen esnek át, és a vérmintában lévő leukocitákat izolálják [Zr-89]oxinnal történő jelölés céljából. A jelölt leukocitákat (7,4-18,5 megabecquerel (MBq), 200-500 uCi) újra befecskendezik a résztvevőbe, majd az injekció beadása után 24-48 órával agyi PET/MRI-t végeznek. A résztvevőket felkérik egy második agyi képalkotó vizsgálatra 3-6 nappal az injekció beadása után, de ez a második képalkotó vizsgálat nem kötelező.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A radioaktívan jelölt fehérvérsejtek regionális agyi eloszlása
Időkeret: 3 év
A standardizált felvételi értékek (SUV-k) leíró statisztikái (átlagok és szórások) kerülnek bemutatásra a betegcsoportok és az egészséges kontrollok esetében a következő régiókban: teljes agy, szürkeállomány, fehérállomány, atlasz-alapú érdeklődésre számot tartó régiók és elváltozások (MS) csak betegek). A SUV-eloszlás normálisságát Shapiro-Wilk tesztekkel tesztelik, és az adatokat szükség esetén normál eloszlásúvá alakítják át.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan McConathy, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R18-179
  • ME Research UK (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ME Research UK)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a [Zr-89] Oxinnal jelölt leukociták PET/MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel