Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическое ультразвуковое исследование для прогнозирования спаечного участка

10 марта 2019 г. обновлено: Ali Haroun YOSEF, Assiut University

Использование динамического ультразвука для прогнозирования спаек у женщин, перенесших повторное кесарево сечение, обсервационное проспективное исследование

  1. Обосновать использование динамического ультразвука для прогнозирования спаек у женщин, перенесших повторное кесарево сечение.
  2. Выявить межнаблюдательную и внутринаблюдательную надежность этого метода.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Кесарево сечение -- это спасительная процедура , при которой ребенок извлекается из брюшной полости матери по многочисленным показаниям для плода и матери . Частота кесарева сечения резко возросла за последнее десятилетие , достигнув 32 % рождений в США в 2014 году . Частота кесарева сечения в университете Асьют в Египте достигла около 38% в 2011 году.

Кесарево сечение связано со многими интраоперационными и послеоперационными ранними и поздними осложнениями. Ранние осложнения включают кровоизлияние в мочевой пузырь и повреждение кишечника, сепсис и послеоперационную кишечную непроходимость. Отдаленные осложнения включают возникновение внутрибрюшинных спаек. Частота возникновения спаек зависит от многих факторов, включая количество предшествующих кесаревых сечений, тип шовного материала, гемостаз, но обычно частота спаек после кесарева сечения составляет от 12 до 75 %.

Наличие спаек при повторном кесаревом сечении увеличивает хирургическую трудность и частоту повреждений мочевого пузыря и кишечника. Многопрофильная команда должна оценить этих пациентов перед операцией. В нескольких исследованиях использовалось ультразвуковое исследование для оценки наличия спаек перед операцией. Однако они либо использовали трансвагинальное УЗИ, которое может быть недоступно, либо использовали небольшой размер выборки, который не точно отражает ценность этого инструмента. В нашем исследовании мы пытаемся использовать трансабдоминальное ультразвуковое исследование большого размера выборки, чтобы оценить использование динамического ультразвукового исследования в периоперационном периоде для прогнозирования спаек.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

  1. Обосновать использование динамического ультразвука для прогнозирования спаек у женщин, перенесших повторное кесарево сечение.
  2. Выявить межнаблюдательную и внутринаблюдательную надежность этого метода. ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

    • Условия исследования и популяция. С февраля 2019 года по февраль 2020 года все женщины, перенесшие повторное кесарево сечение как в университетской больнице Асьюта, так и в больнице Эль-Эман, будут кандидатами для участия в этом исследовании.
    • Дизайн исследования Исследование будет ослепленным проспективным обсервационным исследованием, в котором исследователь проведет ультразвуковое исследование отобранным женщинам перед плановым кесаревым сечением, а затем акушеру, который не знает результаты ультразвукового исследования, будет предложено заполнить послеоперационную форму, чтобы сообщить о наличии места и распространенности спаек. .
    • Приемлемые участники Критерии включения Беременные женщины в третьем триместре, которым планируется плановое кесарево сечение,

Критерии исключения Первичное плановое кесарево сечение.

  • Вмешательства Беременные женщины, которым планируется плановое кесарево сечение, будут обследованы двумя врачами, старшим ординатором и дежурным ассистентом, с использованием абдоминального конвексного датчика Medison 5 МГц. Зонд помещают на место предыдущего кесарева сечения, затем перемещают сверху вниз и из стороны в сторону и просим пациентку глубоко дышать, после чего регистрируют движение передней стенки матки к передней брюшной стенке, где положительный признак скольжения, если матка движется знак свободного и отрицательного скольжения при ограниченной подвижности. Плановое кесарево сечение делает дежурный акушер в соответствии с графиком, который не видит результаты УЗИ, а затем мы просим его сообщить, отсутствуют ли или присутствуют спайки, а также есть ли место и тип спаек, а также сложность кесарева сечения в субъективной оценке от 0. до 10. Предоперационный и послеоперационный уровень гемоглобина будет измеряться как косвенный показатель сложности кесарева сечения.
  • Размер выборки Нам нужно немного поработать.
  • Статистический анализ Данные будут собраны и введены в базу данных Microsoft Access для анализа с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS Inc., Чикаго, версия 16). Будут измеряться чувствительность, специфичность, отрицательное и положительное прогностическое значение для скользящего знака.
  • Этический аспект Протокол исследования будет представлен на утверждение этического совета медицинской школы Асьюта. Все участники подпишут письменное согласие на участие в исследовании после прочтения информационного листа пациента или его прочтения для них, если они не умеют читать или писать. Конфиденциальность данных пациента будет обеспечена на всех этапах исследования. Женщины, отказавшиеся от участия в исследовании, никоим образом не пострадают от качества обслуживания в нашей службе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременным планируется плановое повторное сечение

Описание

Критерии включения:

Беременным женщинам в третьем триместре планируют провести плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

Первичное плановое кесарево сечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наличие спаек в брюшной полости во время операции
Временное ограничение: 1 год
подвижная матка к стенке матки
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ali Yosef, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1984

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования динамическое ультразвуковое исследование

Подписаться