Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BOUNCE to Health: программа здорового образа жизни (BOUNCE)

29 апреля 2019 г. обновлено: Norma Olvera, University of Houston
Основной целью исследования BOUNCE является оценка эффективности четырехнедельной семейной летней программы здорового образа жизни в снижении показателей ожирения у латиноамериканских и афроамериканских девочек и мальчиков (возраст 9-14 лет).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями этого исследования являются изучение изменений в привычках питания, нарушений образа тела, нездоровой практики контроля веса и уровня физической подготовки после вмешательства.

Исследователи предполагают, что после летнего вмешательства после BOUNCE у детей будет наблюдаться значительное снижение показателей ожирения (процентное содержание жира в организме и окружность талии), потребление подслащенных напитков и жареной пищи, а также повышение физической подготовленности (аэробная способность и количество минут умеренных нагрузок). энергичная физическая активность) по сравнению с их исходными значениями после учета демографических и аккультурационных характеристик.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

720

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оба родителя-опекуна (мать и отец) и целевой ребенок должны быть латиноамериканского или афроамериканского происхождения.
  • Ребенок должен быть в возрасте 9-14 лет
  • Ребенок должен иметь избыточный вес/ожирение, как определено процентилем индекса массы тела для определенного возраста и пола между 85-м и 100-м процентилем.
  • У ребенка не должно быть физических недостатков или заболеваний, которые мешают его участию в программе упражнений.
  • У детей не должно быть серьезных диетических ограничений, которые могли бы помешать их участию в программе питания BOUNCE (например, невозможность есть твердую пищу)
  • Все дети должны будут предоставить свидетельство о медицинском осмотре, проведенном медицинским работником.
  • Родители-опекуны и ребенок должны быть доступны для участия в течение всего лета BOUNCE.

Критерий исключения:

  • Опекуны детей и родителей не являются латиноамериканцами или афроамериканцами.
  • Ребенок не в возрасте 9-14 лет
  • Ребенок имеет недостаточную или нормальную массу тела (ИМТ < 85 процентилей) или патологическое ожирение (ИМТ > 100 процентилей)
  • Ребенок или мать беременны или физически не могут участвовать
  • У ребенка серьезные диетические ограничения, которые могут помешать его участию в программе питания BOUNCE (например, он не может есть твердую пищу).
  • Ребенок не представил доказательства медицинского осмотра, проведенного медицинским работником

Примечание. Мы будем поощрять участие опекунов как по материнской, так и по отцовской линии в измерениях и вмешательствах. Однако, если опекун со стороны отца отказывается участвовать или в семье нет отца, пары мать-опекун-ребенок по-прежнему будут иметь право участвовать в этом исследовании. Если дети принадлежат к смешанной расе, но идентифицируют себя как латиноамериканцы или афроамериканцы, и хотя бы один из их родителей является латиноамериканцем или афроамериканцем, они все равно будут иметь право на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Дети-участники будут посещать летнюю программу здорового образа жизни в течение 4 недель, пять дней в неделю. Летнее вмешательство будет включать в себя ежедневное часовое обучение правильному питанию, часовое консультирование по вопросам поведения и 3 одночасовых тренировки. Эти физические нагрузки включают гибкость, игры, традиционный фитнес и танцы. Соответствующие занятия будут вести студенты-консультанты и школьные психологи, зарегистрированные диетологи/преподаватели по питанию и специалисты по фитнесу. Родители-опекуны будут участвовать в двухчасовых еженедельных родительских занятиях, которые включают: 1) обучение правильному питанию с демонстрацией приготовления полезных рецептов; 2) поведенческое консультирование для изучения эффективных стратегий воспитания в отношении того, как поддерживать здоровое питание и привычки и цели своего ребенка в отношении физических упражнений; и 3) тренировки, на которых родители будут заниматься различными физическими упражнениями и получать советы по фитнесу о том, как продвигать активный образ жизни для всей семьи.
Поведенческий: Вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: до и после вмешательства на 4 неделе
процент жира в организме, полученный в результате оценки биоэлектрического импеданса от стопы до стопы
до и после вмешательства на 4 неделе
Антропометрические изменения брюшного жира
Временное ограничение: до и после вмешательства на 4 неделе
оценивается путем измерения окружности талии (ОТ) в соответствии с рекомендациями Национальной экспертизы здоровья и питания.
до и после вмешательства на 4 неделе
Антропометрические изменения окружности бедер
Временное ограничение: до и после вмешательства на 4 неделе
измерение окружности бедер (ОБ) в соответствии с рекомендациями Национальной экспертизы здоровья и питания (только для родителей)
до и после вмешательства на 4 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: до и после вмешательства на 4 неделе
Анализатор движения измеряет процент молодых людей, которые уделяют 60 минут ежедневной физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю.
до и после вмешательства на 4 неделе
Подслащенные напитки
Временное ограничение: до и после вмешательства на 4 неделе
мера самоотчета
до и после вмешательства на 4 неделе
Потребление жареной пищи
Временное ограничение: до и после вмешательства на 4 неделе
мера самоотчета
до и после вмешательства на 4 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Houston

Соавторы

United Health Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Norma Olvera, PhD, University of Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16447-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться