Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BOUNCE to Health: een programma voor een gezonde levensstijl (BOUNCE)

29 april 2019 bijgewerkt door: Norma Olvera, University of Houston
Het primaire doel van de BOUNCE-studie is het beoordelen van de effectiviteit van een vier weken durend zomerprogramma voor gezinnen met een gezonde levensstijl bij het verminderen van indicatoren voor obesitas bij Latijns-Amerikaanse en Afro-Amerikaanse meisjes en jongens (leeftijd 9-14 jaar oud).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van post-interventieveranderingen in eetpatronen, stoornissen in het lichaamsbeeld, ongezonde gewichtsbeheersingspraktijken en fitnessniveaus.

De onderzoekers veronderstellen dat bij de zomerinterventie na de BOUNCE kinderen een significante afname zullen vertonen van indicatoren voor obesitas (percentage lichaamsvet en middelomtrek), consumptie van gezoete dranken en gefrituurd voedsel, en een toename van fysieke fitheid (aërobe capaciteit en minuten matig- krachtige fysieke activiteit) in vergelijking met hun uitgangswaarden na correctie voor demografische kenmerken en acculturatiekenmerken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • University of Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel de ouderlijke voogden (moeder en vader) als het beoogde kind moeten van Latijns-Amerikaanse of Afro-Amerikaanse afkomst zijn
  • Het kind moet tussen de 9 en 14 jaar oud zijn
  • Het kind moet overgewicht/zwaarlijvigheid hebben, zoals gedefinieerd door een body mass index-percentiel voor leeftijd-geslachtsspecifiek tussen het 85e en 100e percentiel
  • Het kind mag geen lichamelijke handicap of medische aandoening hebben die deelname aan een oefenprogramma belemmert
  • Kinderen mogen geen uitgebreide dieetbeperkingen hebben die hun deelname aan de BOUNCE-voedingscomponent zouden belemmeren (bijv. niet in staat om vast voedsel te eten)
  • Alle kinderen moeten een bewijs overleggen van een medisch onderzoek uitgevoerd door een gezondheidsprofessional
  • Ouderlijke voogden en kind moeten beschikbaar zijn om deel te nemen voor de duur van de BOUNCE-zomer

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en ouderlijke voogden zijn niet Spaans of Afro-Amerikaans
  • Kind is niet tussen de 9 en 14 jaar
  • Kind heeft ondergewicht of normaal gewicht (BMI < 85 percentiel) of is morbide obesitas (BMI > 100 percentiel)
  • Kind of moeder is zwanger of fysiek niet in staat om mee te doen
  • Kind heeft uitgebreide dieetbeperkingen die hun deelname aan de BOUNCE-voedingscomponent zouden belemmeren (bijv. niet in staat om vast voedsel te eten)
  • Kind heeft geen bewijs overlegd van medisch onderzoek uitgevoerd door een gezondheidsprofessional

Opmerking: we zullen zowel voogden van moeders als vaders aanmoedigen om deel te nemen aan de metingen en interventies. Als de voogd van de vader echter weigert deel te nemen of als er geen vaderfiguur in het gezin aanwezig is, komen voogd-kindparen van moederskant nog steeds in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Als de kinderen van gemengd ras zijn, maar zichzelf identificeren als Latijns-Amerikaans of Afro-Amerikaans en ten minste één van hun ouders Spaans of Afrikaans-Amerikaans is, komen ze nog steeds in aanmerking voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Kinddeelnemers volgen gedurende 4 weken, vijf dagen per week het zomerprogramma voor een gezonde levensstijl. De zomerinterventie omvat dagelijkse voedingsvoorlichting van een uur, gedragstherapie van een uur en 3 oefensessies van een uur. Deze fysieke activiteiten omvatten flexibiliteit, games, traditionele fitness en dansen. Counseling- en schoolpsychologiestudenten, geregistreerde diëtisten/voedingsdocenten en fitnessspecialisten zullen de respectievelijke sessies leiden. Ouderlijke voogden nemen deel aan wekelijkse oudersessies van twee uur die bestaan ​​uit: 1)voedingsvoorlichting met kookdemonstraties van gezonde recepten; 2) gedragstherapie om effectieve opvoedingsstrategieën te leren over hoe ze de gezonde voedings- en bewegingsgewoonten en -doelen van hun kind kunnen ondersteunen; en 3) trainingssessies waarbij ouders verschillende fysieke activiteiten ondernemen en fitnesstips krijgen over hoe ze een actieve levensstijl voor het hele gezin kunnen bevorderen.
Gedragsmatig: Interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: pre & post interventie in week 4
procent lichaamsvet verkregen uit een voet-tot-voet bio-elektrische impedantiebeoordeling
pre & post interventie in week 4
Antropometrische verandering in buikvet
Tijdsspanne: pre & post interventie in week 4
beoordeeld door middel van tailleomtrek (WC) metingen volgens richtlijnen van National Health and Nutrition Examination
pre & post interventie in week 4
Antropometrische verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: pre & post interventie in week 4
heupomtrek (HC) metingen volgens richtlijnen van National Health and Nutrition Examination (alleen voor ouders)
pre & post interventie in week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: pre & post interventie in week 4
Bewegingsanalysator meet het percentage jongeren dat wekelijks 60 minuten matig tot zwaar lichamelijk actief is
pre & post interventie in week 4
Gezoete dranken
Tijdsspanne: pre & post interventie in week 4
zelfrapportage maatregel
pre & post interventie in week 4
Gefrituurde voedselconsumptie
Tijdsspanne: pre & post interventie in week 4
zelfrapportage maatregel
pre & post interventie in week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Houston

Medewerkers

United Health Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norma Olvera, PhD, University of Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16447-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren