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BOUNCE to Health: Ein Programm für einen gesunden Lebensstil (BOUNCE)

29. April 2019 aktualisiert von: Norma Olvera, University of Houston
Der Hauptzweck der BOUNCE-Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines vierwöchigen familienbasierten Sommerprogramms für eine gesunde Lebensweise bei der Reduzierung von Adipositas-Indikatoren bei hispanischen und afroamerikanischen Mädchen und Jungen (im Alter von 9 bis 14 Jahren) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Untersuchung von postinterventionellen Veränderungen der Essgewohnheiten, Störungen des Körperbildes, ungesunder Gewichtskontrollpraktiken und des Fitnessniveaus.

Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder bei der Sommerintervention nach BOUNCE eine signifikante Abnahme der Adipositas-Indikatoren (Prozent Körperfett und Taillenumfang), des Konsums von gesüßten Getränken und frittierten Lebensmitteln und eine Zunahme der körperlichen Fitness (aerobe Kapazität und Minuten moderierter intensive körperliche Aktivität) im Vergleich zu ihren Ausgangswerten nach Kontrolle der demografischen Merkmale und Akkulturationsmerkmale.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
        • University of Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl die Erziehungsberechtigten (Mutter und Vater) als auch das Zielkind müssen hispanischer oder afroamerikanischer Abstammung sein
  • Das Kind muss zwischen 9 und 14 Jahre alt sein
  • Das Kind muss übergewichtig/fettleibig sein, wie durch ein alters- und geschlechtsspezifisches Body-Mass-Index-Perzentil zwischen dem 85. und 100. Perzentil definiert
  • Das Kind darf keine körperlichen Behinderungen oder Erkrankungen haben, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm beeinträchtigen
  • Kinder dürfen keine umfangreichen Ernährungseinschränkungen haben, die ihre Teilnahme an der BOUNCE-Ernährungskomponente behindern würden (z. B. keine festen Nahrungsmittel essen können)
  • Alle Kinder müssen einen Nachweis über eine medizinische Untersuchung vorlegen, die von einer medizinischen Fachkraft durchgeführt wurde
  • Erziehungsberechtigte und Kind müssen für die Dauer des BOUNCE-Sommers zur Teilnahme zur Verfügung stehen

Ausschlusskriterien:

  • Erziehungsberechtigte Kinder und Eltern sind keine Hispanoamerikaner oder Afroamerikaner
  • Das Kind ist nicht zwischen 9 und 14 Jahre alt
  • Das Kind ist unter- oder normalgewichtig (BMI < 85. Perzentil) oder krankhaft fettleibig (BMI > 100. Perzentil)
  • Kind oder Mutter sind schwanger oder körperlich nicht in der Lage teilzunehmen
  • Das Kind hat umfangreiche Ernährungseinschränkungen, die seine Teilnahme an der BOUNCE-Ernährungskomponente behindern würden (z. B. keine feste Nahrung zu sich nehmen)
  • Das Kind hat keinen Nachweis über eine medizinische Untersuchung vorgelegt, die von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe durchgeführt wurde

Hinweis: Wir werden sowohl mütterliche als auch väterliche Erziehungsberechtigte ermutigen, an den Messungen und Eingriffen teilzunehmen. Wenn der väterliche Vormund jedoch die Teilnahme verweigert oder es keine Vaterfigur in der Familie gibt, können Mutter-Kind-Paare dennoch an dieser Studie teilnehmen. Wenn die Kinder gemischter Abstammung sind, sich aber als Hispanoamerikaner oder Afroamerikaner identifizieren und mindestens ein Elternteil entweder Hispanoamerikaner oder Afroamerikaner ist, sind sie dennoch zur Teilnahme berechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Kinder, die teilnehmen, nehmen 4 Wochen lang an fünf Tagen pro Woche am Sommerprogramm für einen gesunden Lebensstil teil. Die Sommerintervention umfasst täglich eine einstündige Ernährungserziehung, eine einstündige Verhaltensberatung und drei einstündige Trainingseinheiten. Diese körperlichen Aktivitäten umfassen Flexibilität, Spiele, traditionelle Fitness und Tanzen. Beratungs- und Schulpsychologiestudenten, diplomierte Ernährungsberater/Ernährungspädagogen und Fitnessspezialisten werden die jeweiligen Sitzungen leiten. Erziehungsberechtigte nehmen an zweistündigen wöchentlichen Elternsitzungen teil, die folgendes beinhalten: 1) Ernährungserziehung mit Kochdemonstrationen gesunder Rezepte; 2) Verhaltensberatung zum Erlernen wirksamer Erziehungsstrategien, wie sie die gesunde Ernährung und die Bewegungsgewohnheiten und -ziele ihres Kindes unterstützen können; und 3) Übungssitzungen, bei denen Eltern verschiedene körperliche Aktivitäten ausüben und Fitnesstipps erhalten, wie sie einen aktiven Lebensstil für die ganze Familie fördern können.
Verhalten: Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des prozentualen Körperfettanteils
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff in Woche 4
Prozent Körperfett, erhalten aus einer bioelektrischen Impedanzbewertung von Fuß zu Fuß
vor und nach dem Eingriff in Woche 4
Anthropometrische Veränderung des Bauchfetts
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff in Woche 4
bewertet durch Messungen des Taillenumfangs (WC) gemäß den Richtlinien der National Health and Nutrition Examination
vor und nach dem Eingriff in Woche 4
Anthropometrische Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff in Woche 4
Messungen des Hüftumfangs (HC) gemäß den Richtlinien der National Health and Nutrition Examination (nur für Eltern)
vor und nach dem Eingriff in Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff in Woche 4
Der Bewegungsanalysator misst den Prozentsatz der Jugendlichen, die sich 60 Minuten täglich mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche stellen
vor und nach dem Eingriff in Woche 4
Gesüßte Getränke
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff in Woche 4
Selbstanzeige Maßnahme
vor und nach dem Eingriff in Woche 4
Verzehr von frittierten Lebensmitteln
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff in Woche 4
Selbstanzeige Maßnahme
vor und nach dem Eingriff in Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Houston

Mitarbeiter

United Health Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Norma Olvera, PhD, University of Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16447-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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