- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03925012
BOUNCE to Health: Terveellisen elämäntavan ohjelma (BOUNCE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on tarkastella intervention jälkeisiä muutoksia ruokailutottumuksissa, kehonkuvan häiriöitä, epäterveellisiä painonhallintakäytäntöjä ja kuntotasoja.
Tutkijat olettavat, että BOUNCE:n jälkeisessä kesäinterventiossa lasten lihavuusindikaattorit (kehon rasvaprosentti ja vyötärön ympärysmitta), makeutettujen juomien ja paistettujen ruokien kulutus vähenevät merkittävästi sekä fyysinen kunto (aerobinen kapasiteetti ja hillittyjen minuuttien määrä) vähenevät merkittävästi. voimakas fyysinen aktiivisuus), kun niitä verrataan perusarvoihinsa demografisten ja akulturaatioominaisuuksien hallinnan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä huoltajien (äidin ja isän) että kohdelapsen on oltava latinalaisamerikkalaista tai afroamerikkalaista syntyperää
- Lapsen tulee olla 9-14-vuotias
- Lapsen on oltava ylipainoinen/lihava 85-100 prosenttipisteen välillä määritellyn painoindeksin prosenttipisteen mukaan.
- Lapsella ei saa olla fyysistä vammaa tai sairauksia, jotka häiritsevät hänen osallistumistaan harjoitusohjelmaan
- Lapsilla ei saa olla laajoja ruokavaliorajoituksia, jotka estäisivät heidän osallistumistaan BOUNCE-ravintokomponenttiin (esim. he eivät pysty syömään kiinteitä ruokia)
- Kaikkien lasten on toimitettava todisteet terveydenhuollon ammattilaisen suorittamasta lääkärintarkastuksesta
- Vanhempien huoltajien ja lapsen on oltava käytettävissä osallistuakseen BOUNCE-kesän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ja vanhempien huoltajat eivät ole latinalaisamerikkalaisia tai afroamerikkalaisia
- Lapsi ei ole 9-14-vuotias
- Lapsi on ali- tai normaalipainoinen (BMI < 85 prosenttipiste) tai sairaalloisesti lihava (BMI > 100 prosenttipiste)
- Lapsi tai äiti on raskaana tai fyysisesti estynyt osallistumaan
- Lapsella on laajat ruokavaliorajoitukset, jotka estävät hänen osallistumistaan BOUNCE-ravintokomponenttiin (esim. hän ei pysty syömään kiinteitä ruokia)
- Lapsi ei ole toimittanut todisteita terveydenhuollon ammattilaisen suorittamasta lääkärintarkastuksesta
Huomaa: Kannustamme sekä äitien että isän huoltajia osallistumaan mittauksiin ja interventioihin. Jos isän huoltaja kuitenkin kieltäytyy osallistumasta tai perheessä ei ole isähahmoa, äidin huoltaja-lapsi-parit voivat silti osallistua tähän tutkimukseen. Jos lapset ovat erirotuisia, mutta tunnustavat olevansa latinalaisamerikkalainen tai afroamerikkalainen ja vähintään yksi heidän vanhemmistaan on joko latinalaisamerikkalainen tai afroamerikkalainen, he ovat silti oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
Lapsi osallistuu terveiden elämäntapojen kesäohjelmaan 4 viikon ajan, viitenä päivänä viikossa.
Kesäinterventioon kuuluu päivittäin tunnin ravintovalistus, tunnin käyttäytymisneuvonta ja 3 tunnin harjoittelua.
Näitä fyysisiä aktiviteetteja ovat joustavuus, pelit, perinteinen kuntoilu ja tanssi.
Neuvonta- ja koulupsykologian opiskelijat, rekisteröityneet ravitsemusterapeutit/ravitsemuskasvattajat ja kuntoasiantuntijat johtavat vastaavat istunnot.
Vanhempien huoltajat osallistuvat kahden tunnin viikoittaisiin vanhempainistuntoihin, jotka sisältävät: 1) ravitsemuskasvatusta ja terveellisten reseptien ruoanlaittoesityksiä; 2) käyttäytymisneuvontaa tehokkaiden vanhemmuuden strategioiden oppimiseksi lapsen terveellisten ravitsemus- ja liikuntatottumusten ja -tavoitteiden tukemiseksi; ja 3)liikuntatunteja, joissa vanhemmat harrastavat erilaisia fyysisiä aktiviteetteja ja saavat kuntoiluvinkkejä koko perheen aktiivisen elämäntavan edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
kehon rasvaprosentti, joka on saatu jalka-jalka-biosähköisen impedanssin arvioinnista
|
ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
Antropometrinen muutos vatsan rasvassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
mitataan vyötärön ympärysmittauksella (WC) National Health and Nutrition Examinationin ohjeiden mukaisesti
|
ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
Antropometrinen muutos lonkan ympärysmitassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
lonkan ympärysmitan (HC) mittaukset kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen ohjeiden mukaisesti (vain vanhemmille)
|
ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
Liikeanalysaattori mittaa niiden nuorten prosenttiosuuden, jotka harrastavat 60 minuuttia päivittäistä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
|
ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
Makeutetut juomat
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
itseraportointitoimenpide
|
ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
Paistetun ruoan kulutus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
itseraportointitoimenpide
|
ennen ja jälkeen interventiota viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Norma Olvera, PhD, University of Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16447-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot