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BOUNCE to Health: un programa de estilo de vida saludable (BOUNCE)

29 de abril de 2019 actualizado por: Norma Olvera, University of Houston
El propósito principal del estudio BOUNCE es evaluar la efectividad de un programa de verano de estilo de vida saludable basado en la familia de cuatro semanas para reducir los indicadores de adiposidad en niñas y niños hispanos y afroamericanos (de 9 a 14 años).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos secundarios de este estudio son examinar los cambios posteriores a la intervención en los patrones de alimentación, las alteraciones de la imagen corporal, las prácticas de control de peso poco saludables y los niveles de condición física.

Los investigadores plantean la hipótesis de que en la intervención de verano posterior a BOUNCE, los niños exhibirán disminuciones significativas en los indicadores de adiposidad (porcentaje de grasa corporal y circunferencia de la cintura), consumo de bebidas azucaradas y alimentos fritos, y un aumento en la condición física (capacidad aeróbica y minutos de ejercicio moderado). actividad física vigorosa) en comparación con sus valores de referencia después de controlar las características demográficas y de aculturación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

720

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • University of Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos tutores paternos (madre y padre) y el niño objetivo deben ser de ascendencia hispana o afroamericana
  • El niño debe tener entre 9 y 14 años.
  • El niño debe tener sobrepeso/obesidad según lo definido por un percentil de índice de masa corporal para la edad y el género específico entre el percentil 85 y 100
  • El niño no debe tener ninguna discapacidad física o condiciones médicas que interfieran con su participación en un programa de ejercicios.
  • Los niños no deben tener restricciones dietéticas extensas que puedan dificultar su participación en el componente de nutrición BOUNCE (p. ej., no pueden comer alimentos sólidos)
  • Todos los niños deberán presentar evidencia de un examen médico realizado por un profesional de la salud.
  • Los padres tutores y el niño deben estar disponibles para participar durante el verano BOUNCE

Criterio de exclusión:

  • Los tutores del niño y los padres no son hispanos ni afroamericanos
  • El niño no tiene entre 9 y 14 años
  • El niño tiene bajo peso o peso normal (IMC < percentil 85) o tiene obesidad mórbida (IMC > percentil 100)
  • El niño o la madre están embarazadas o no pueden participar físicamente
  • El niño tiene amplias restricciones en la dieta que dificultarían su participación en el componente de nutrición BOUNCE (p. ej., no puede comer alimentos sólidos)
  • El niño no ha presentado evidencia de un examen médico realizado por un profesional de la salud

Nota: Alentaremos a los tutores maternos y paternos a participar en las mediciones e intervenciones. Sin embargo, si el tutor paterno se niega a participar o no hay una figura paterna presente en la familia, las parejas de tutor materno-niño seguirán siendo elegibles para participar en este estudio. Si los niños son mestizos, pero se identifican como hispanos o afroamericanos y al menos uno de sus padres es hispano o afroamericano, seguirán siendo elegibles para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Los niños participantes asistirán al programa de verano de estilo de vida saludable durante 4 semanas, cinco días a la semana. La intervención de verano incluirá educación nutricional diaria de una hora, asesoramiento conductual de una hora y 3 sesiones de ejercicio de una hora. Estas actividades físicas incluyen flexibilidad, juegos, acondicionamiento físico tradicional y baile. Los estudiantes de psicología escolar y consejería, los educadores de nutrición/nutricionista registrados y los especialistas en acondicionamiento físico dirigirán las sesiones respectivas. Los padres tutores participarán en sesiones semanales de dos horas para padres que involucran: 1) educación nutricional con demostraciones de cocina de recetas saludables; 2) asesoramiento conductual para aprender estrategias de crianza efectivas sobre cómo apoyar la nutrición saludable y los hábitos y objetivos de ejercicio de sus hijos; y 3) sesiones de ejercicio donde los padres participarán en diferentes actividades físicas y recibirán consejos sobre cómo promover un estilo de vida activo para toda la familia.
Conductual: Intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención en la semana 4
porcentaje de grasa corporal obtenido de una evaluación de impedancia bioeléctrica de pie a pie
antes y después de la intervención en la semana 4
Cambio antropométrico en la grasa abdominal
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención en la semana 4
evaluado a través de las mediciones de la circunferencia de la cintura (WC) siguiendo las pautas del Examen Nacional de Salud y Nutrición
antes y después de la intervención en la semana 4
Cambio antropométrico en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención en la semana 4
mediciones de la circunferencia de la cadera (HC) siguiendo las pautas del Examen Nacional de Salud y Nutrición (solo para padres)
antes y después de la intervención en la semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención en la semana 4
El analizador de movimiento mide el porcentaje de jóvenes que realizan 60 minutos diarios de actividad física de moderada a vigorosa a la semana
antes y después de la intervención en la semana 4
Bebidas Endulzadas
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención en la semana 4
medida de autoinforme
antes y después de la intervención en la semana 4
Consumo de alimentos fritos
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención en la semana 4
medida de autoinforme
antes y después de la intervención en la semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Houston

Colaboradores

United Health Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Norma Olvera, PhD, University of Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16447-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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