- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03980548
Targeting Mitochondrial Fusion and Fission to Prevent Atherosclerosis: Getting the Balance Right (MITOFFA)
Targeting Mitochondrial Fusion and Fission to Prevent Atherosclerosis: Getting the Balance Right - MITOFFA
Обзор исследования
Подробное описание
Study 1 (tissue sample study): To investigate the changes in mitochondrial function and pro-inflammatory markers in human arterial atherosclerotic plaques.
Hypothesis: Macrophages from femoral artery atherosclerotic plaques in patients with peripheral artery disease will display upregulation of mitochondrial fission proteins and features of pro-inflammatory activation.
Study 2 (white blood cell study): To investigate the changes in mitochondrial function and pro-inflammatory markers in white blood cells from patients with stable and unstable coronary artery didease (CAD).
Hypothesis: Monocytes from patients with unstable CAD will display upregulation of Drp1 and features of pro-inflammatory activation, mitochondrial fission, impaired mitochondrial respiratory function, and perturbed metabolism, when compared to monocytes from patients with stable CAD.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- Рекрутинг
- Hector A. Cabrera-Fuentes
-
Контакт:
- Tan Mui Teng
- Номер телефона: 67042297
- Электронная почта: tan.mui.teng@nhcs.com.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Study 1 (tissue sample study):
- 25 adult patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery: Control tissue will be collected from the left internal mammary artery (LIMA) or radial artery (RA) Atherosclerotic tissue will be collected from aortic root
- 25 adult patients undergoing surgical femoral or carotid endarterectomy Endarterectomy atherosclerotic tissue will be collected
Study 2 (white blood cell study):
- 50 healthy adult volunteers Control blood sample will be collected
- 50 adult patients with stable CAD Stable CAD blood sample will be collected
- 50 adult patients with unstable CAD Unstable CAD blood sample will be collected
Описание
Inclusion Criteria:
Study 1 (tissue sample study):
CABG patients
- Patients aged ≥21 years old
- Undergoing elective CABG with aortic valve surgery
PAD patients:
- Patients aged ≥21 years old
- Undergoing either elective surgical femoral or carotid endarterectomy
Study 2 (white blood cell study):
1) Healthy volunteers aged ≥21 years old 2) Patients with stable CAD 3) Patients admitted with ACS treated by PCI in prior 24 hours.
-
Exclusion Criteria:
- General exclusion criteria will be a known history of leucopenia, thrombocytopenia, or severe hepatic or renal dysfunction, as well as evidence for inflammatory or malignant disease.
- History of haematological disorders
- Cardiac arrest, Cardiogenic shock, Poor pre-morbid status, Pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые волонтеры
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Другие имена:
|
CABG patients
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Другие имена:
|
PAD patients
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Другие имена:
|
Patients with CAD
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
"mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease.
Временное ограничение: 2 years
|
Primary outcome analysis for aim 1: The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease. The statistical analysis will be performed by 2-tailed student's T-test with the platelet "mitochondria-shaping" proteins expression as the response variable. The primary analyses will be by per protocol analysis and there will also be an intention to treat analysis. Primary outcome analysis for aim 1: The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease. The statistical analysis will be performed by 2-tailed student's T-test with the platelet "mitochondria-shaping" proteins expression as the response variable. The primary analyses will be by per protocol analysis and there will also be an intention to treat analysis. The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients |
2 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/2497
- SHF/FG651P/2017 (Другой номер гранта/финансирования: SingHealth Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CAD Patients
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ahmad ElheenyЗавершенныйРеставрация молочных моляров коронками CAD/CAMЕгипет
-
Cairo UniversityНеизвестныйКлиническая эффективность непрямой реставрации, изготовленной из наногибридных композитных блоков Cad Cam и керамических блоковЕгипет
-
SanofiРекрутингБолезнь холодовых агглютининов (CAD) | Синдром холодовых агглютининов (CAS)Соединенные Штаты, Австрия, Франция, Италия, Германия, Япония, Испания, Соединенное Королевство
-
Xijing HospitalРекрутингОжирение | Ишемическая болезнь сердца (CAD) (например, стенокардия, инфаркт миокарда и атеросклеротическая болезнь сердца (ASHD)) | Ожирение; СердцеКитай
-
KU LeuvenHasselt University; Jessa HospitalЗавершенныйИнфаркт миокарда | Ишемическая болезнь сердца (CAD) (например, стенокардия, инфаркт миокарда и атеросклеротическая болезнь сердца (ASHD)) | Чрескожная транслюминальная разрезающая баллонная ангиопластика подколенной вены под рентгеноскопическим контролемБельгия
-
National Medical Research Center for Cardiology...РекрутингБолезнь периферических артерий | Ишемическая болезнь сердца (CAD) (например, стенокардия, инфаркт миокарда и атеросклеротическая болезнь сердца (ASHD))Российская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsАктивный, не рекрутирующийИммунная тромбоцитопения (ИТП) | Болезнь холодовых агглютининов (CAD)Соединенные Штаты, Испания, Германия, Корея, Республика, Соединенное Королевство, Италия
-
Bioverativ, a Sanofi companyAssign Data Management and Biostatistics GmbH; Quest Diagnostics-Nichols Insitute; ABF... и другие соавторыЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) | Болезнь холодовых агглютининов (CAD) | Буллезный пемфигоид (БП) | Теплая аутоиммунная гемолитическая анемия (WAIHA)Австрия
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)РекрутингМетаболическое заболевание | Пурин-пиримидиновый обмен | AICDA, OMIM *605257, Иммунодефицит с гипер-IgM, тип 2; ХИГМ2 | UNG, OMIM *191525, Синдром гипер-IgM 5 | NT5C3A, OMIM *606224, анемия, гемолитическая, вследствие дефицита UMPH1 | UMPS, OMIM *613891, Оротическая ацидурия | DHODH, OMIM *126064... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования CABG
-
Kuopio University HospitalПрекращеноИшемическая болезнь сердца | Пароксизмальная фибрилляция предсердийФинляндия
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region StockholmЗавершенныйСердечная недостаточность, диастолическая | Сердечная недостаточность, застойнаяШвеция
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Коронарная болезнь | Сердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | АКШ | Ишемическая болезнь сердца | Ишемическое реперфузионное повреждениеРоссийская Федерация
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolЗавершенныйХроническая ишемическая кардиомиопатияКитай
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityРекрутингИшемическая болезнь сердца | Клапанная болезнь сердца | Осложнение кардиологических процедур | Дефект перегородкиРоссийская Федерация
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesРекрутингАнтикоагуляция | Коронарная эндартерэктомияКитай