Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Targeting Mitochondrial Fusion and Fission to Prevent Atherosclerosis: Getting the Balance Right (MITOFFA)

6 июня 2019 г. обновлено: National Heart Centre Singapore

Targeting Mitochondrial Fusion and Fission to Prevent Atherosclerosis: Getting the Balance Right - MITOFFA

Our preliminary data suggests that pharmacological inhibition of the mitochondrial fission protein, Drp1, reduced atherosclerotic plaque volume and attenuated macrophage accumulation within the plaque in an ApoE-/- mouse model of wire-induced carotid arterial injury. Furthermore, we hypothesize that modulation of mitochondrial morphology and metabolism with Drp1 inhibition prevents atherosclerosis by reducing monocyte activation and migration. In this research proposal, our overall objective will be to investigate the role of Drp1 in human monocytes and macrophages as novel therapeutic targets for preventing atherosclerosis.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Study 1 (tissue sample study): To investigate the changes in mitochondrial function and pro-inflammatory markers in human arterial atherosclerotic plaques.

Hypothesis: Macrophages from femoral artery atherosclerotic plaques in patients with peripheral artery disease will display upregulation of mitochondrial fission proteins and features of pro-inflammatory activation.

Study 2 (white blood cell study): To investigate the changes in mitochondrial function and pro-inflammatory markers in white blood cells from patients with stable and unstable coronary artery didease (CAD).

Hypothesis: Monocytes from patients with unstable CAD will display upregulation of Drp1 and features of pro-inflammatory activation, mitochondrial fission, impaired mitochondrial respiratory function, and perturbed metabolism, when compared to monocytes from patients with stable CAD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 169609
        • Рекрутинг
        • Hector A. Cabrera-Fuentes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Study 1 (tissue sample study):

  • 25 adult patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery: Control tissue will be collected from the left internal mammary artery (LIMA) or radial artery (RA) Atherosclerotic tissue will be collected from aortic root
  • 25 adult patients undergoing surgical femoral or carotid endarterectomy Endarterectomy atherosclerotic tissue will be collected

Study 2 (white blood cell study):

  • 50 healthy adult volunteers Control blood sample will be collected
  • 50 adult patients with stable CAD Stable CAD blood sample will be collected
  • 50 adult patients with unstable CAD Unstable CAD blood sample will be collected

Описание

Inclusion Criteria:

Study 1 (tissue sample study):

CABG patients

  1. Patients aged ≥21 years old
  2. Undergoing elective CABG with aortic valve surgery

PAD patients:

  1. Patients aged ≥21 years old
  2. Undergoing either elective surgical femoral or carotid endarterectomy

Study 2 (white blood cell study):

1) Healthy volunteers aged ≥21 years old 2) Patients with stable CAD 3) Patients admitted with ACS treated by PCI in prior 24 hours.

-

Exclusion Criteria:

  1. General exclusion criteria will be a known history of leucopenia, thrombocytopenia, or severe hepatic or renal dysfunction, as well as evidence for inflammatory or malignant disease.
  2. History of haematological disorders
  3. Cardiac arrest, Cardiogenic shock, Poor pre-morbid status, Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Другие имена:
  • PCI
CABG patients
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Другие имена:
  • PCI
PAD patients
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Другие имена:
  • PCI
Patients with CAD
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Другие имена:
  • PCI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
"mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease.
Временное ограничение: 2 years

Primary outcome analysis for aim 1:

The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease. The statistical analysis will be performed by 2-tailed student's T-test with the platelet "mitochondria-shaping" proteins expression as the response variable. The primary analyses will be by per protocol analysis and there will also be an intention to treat analysis.

Primary outcome analysis for aim 1:

The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease. The statistical analysis will be performed by 2-tailed student's T-test with the platelet "mitochondria-shaping" proteins expression as the response variable. The primary analyses will be by per protocol analysis and there will also be an intention to treat analysis.

The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients

2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/2497
  • SHF/FG651P/2017 (Другой номер гранта/финансирования: SingHealth Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CAD Patients

Клинические исследования CABG

Подписаться