- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03980548
Targeting Mitochondrial Fusion and Fission to Prevent Atherosclerosis: Getting the Balance Right (MITOFFA)
Targeting Mitochondrial Fusion and Fission to Prevent Atherosclerosis: Getting the Balance Right - MITOFFA
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Study 1 (tissue sample study): To investigate the changes in mitochondrial function and pro-inflammatory markers in human arterial atherosclerotic plaques.
Hypothesis: Macrophages from femoral artery atherosclerotic plaques in patients with peripheral artery disease will display upregulation of mitochondrial fission proteins and features of pro-inflammatory activation.
Study 2 (white blood cell study): To investigate the changes in mitochondrial function and pro-inflammatory markers in white blood cells from patients with stable and unstable coronary artery didease (CAD).
Hypothesis: Monocytes from patients with unstable CAD will display upregulation of Drp1 and features of pro-inflammatory activation, mitochondrial fission, impaired mitochondrial respiratory function, and perturbed metabolism, when compared to monocytes from patients with stable CAD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169609
- Recrutamento
- Hector A. Cabrera-Fuentes
-
Contato:
- Tan Mui Teng
- Número de telefone: 67042297
- E-mail: tan.mui.teng@nhcs.com.sg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Study 1 (tissue sample study):
- 25 adult patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery: Control tissue will be collected from the left internal mammary artery (LIMA) or radial artery (RA) Atherosclerotic tissue will be collected from aortic root
- 25 adult patients undergoing surgical femoral or carotid endarterectomy Endarterectomy atherosclerotic tissue will be collected
Study 2 (white blood cell study):
- 50 healthy adult volunteers Control blood sample will be collected
- 50 adult patients with stable CAD Stable CAD blood sample will be collected
- 50 adult patients with unstable CAD Unstable CAD blood sample will be collected
Descrição
Inclusion Criteria:
Study 1 (tissue sample study):
CABG patients
- Patients aged ≥21 years old
- Undergoing elective CABG with aortic valve surgery
PAD patients:
- Patients aged ≥21 years old
- Undergoing either elective surgical femoral or carotid endarterectomy
Study 2 (white blood cell study):
1) Healthy volunteers aged ≥21 years old 2) Patients with stable CAD 3) Patients admitted with ACS treated by PCI in prior 24 hours.
-
Exclusion Criteria:
- General exclusion criteria will be a known history of leucopenia, thrombocytopenia, or severe hepatic or renal dysfunction, as well as evidence for inflammatory or malignant disease.
- History of haematological disorders
- Cardiac arrest, Cardiogenic shock, Poor pre-morbid status, Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Voluntários saudáveis
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Outros nomes:
|
CABG patients
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Outros nomes:
|
PAD patients
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Outros nomes:
|
Patients with CAD
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
"mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease.
Prazo: 2 years
|
Primary outcome analysis for aim 1: The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease. The statistical analysis will be performed by 2-tailed student's T-test with the platelet "mitochondria-shaping" proteins expression as the response variable. The primary analyses will be by per protocol analysis and there will also be an intention to treat analysis. Primary outcome analysis for aim 1: The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease. The statistical analysis will be performed by 2-tailed student's T-test with the platelet "mitochondria-shaping" proteins expression as the response variable. The primary analyses will be by per protocol analysis and there will also be an intention to treat analysis. The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients |
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/2497
- SHF/FG651P/2017 (Número de outro subsídio/financiamento: SingHealth Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em CAD Patients
-
Brigham and Women's HospitalConcluídoCAD conhecida ou Probabilidade pré-teste intermediária-alta para CADEstados Unidos, Canadá
-
Ain Shams UniversityAinda não está recrutando
-
Ahmad ElheenyConcluídoRestauração de molares decíduos com coroas CAD/CAMEgito
-
Mervat Mokhles Fathi SayedAssiut UniversityAinda não está recrutandoCorrelação entre cloreto sérico e anion gap em pacientes com CADEgito
-
Cairo UniversityDesconhecidoo desempenho clínico da restauração indireta fabricada a partir de blocos compostos nanohíbridos de Cad Cam e blocos cerâmicosEgito
-
National Taiwan University HospitalNational Chung Cheng UniversityInscrevendo-se por conviteCAD, Memória ProspectivaTaiwan
-
Medipol UniversityConcluídoTeste CAD; Visão Infantil; Avaliação de cores; Visão de cores; PeruPeru
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RecrutamentoDoença Metabólica | Metabolismo Purina-Pirimidina | AICDA, OMIM *605257, Imunodeficiência com Hiper-IgM, Tipo 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Síndrome Hiper-IgM 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anemia, Hemolítica, Devido à Deficiência de UMPH1 | UMPS, OMIM *613891, Acidúria Orótica | DHODH, OMIM *126064,... e outras condiçõesEstados Unidos
Ensaios clínicos em CABG
-
Assiut UniversityRecrutamentoDAC - Doença Arterial CoronáriaEgito
-
Kuopio University HospitalRescindidoDoença arterial coronária | Fibrilação Atrial ParoxísticaFinlândia
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityConcluídoDoença arterial coronária | CABG | Doença Cardíaca Isquêmica | Lesão de Reperfusão IsquêmicaFederação Russa
-
Peking University Third HospitalAinda não está recrutandoCirurgia Cardíaca Minimamente Invasiva
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRecrutamentoDoença Cardíaca Isquêmica | Enxerto de Revascularização do MiocárdioFederação Russa
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolConcluídoCardiomiopatia Isquêmica CrônicaChina
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRecrutamentoDoença Cardíaca Isquêmica | Valvulopatia | Complicação de Procedimento Cardíaco | Defeito SeptalFederação Russa
-
University of AarhusDesconhecido
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton... e outros colaboradoresConcluídoDoença arterial coronária | Insuficiência mitralReino Unido, Polônia
-
Bozok UniversityConcluídoInfarto do miocárdio | Estresse oxidativo | Oxigenação CerebralPeru