- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03980548
Targeting Mitochondrial Fusion and Fission to Prevent Atherosclerosis: Getting the Balance Right (MITOFFA)
Targeting Mitochondrial Fusion and Fission to Prevent Atherosclerosis: Getting the Balance Right - MITOFFA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Study 1 (tissue sample study): To investigate the changes in mitochondrial function and pro-inflammatory markers in human arterial atherosclerotic plaques.
Hypothesis: Macrophages from femoral artery atherosclerotic plaques in patients with peripheral artery disease will display upregulation of mitochondrial fission proteins and features of pro-inflammatory activation.
Study 2 (white blood cell study): To investigate the changes in mitochondrial function and pro-inflammatory markers in white blood cells from patients with stable and unstable coronary artery didease (CAD).
Hypothesis: Monocytes from patients with unstable CAD will display upregulation of Drp1 and features of pro-inflammatory activation, mitochondrial fission, impaired mitochondrial respiratory function, and perturbed metabolism, when compared to monocytes from patients with stable CAD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekrytointi
- Hector A. Cabrera-Fuentes
-
Ottaa yhteyttä:
- Tan Mui Teng
- Puhelinnumero: 67042297
- Sähköposti: tan.mui.teng@nhcs.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Study 1 (tissue sample study):
- 25 adult patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery: Control tissue will be collected from the left internal mammary artery (LIMA) or radial artery (RA) Atherosclerotic tissue will be collected from aortic root
- 25 adult patients undergoing surgical femoral or carotid endarterectomy Endarterectomy atherosclerotic tissue will be collected
Study 2 (white blood cell study):
- 50 healthy adult volunteers Control blood sample will be collected
- 50 adult patients with stable CAD Stable CAD blood sample will be collected
- 50 adult patients with unstable CAD Unstable CAD blood sample will be collected
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Study 1 (tissue sample study):
CABG patients
- Patients aged ≥21 years old
- Undergoing elective CABG with aortic valve surgery
PAD patients:
- Patients aged ≥21 years old
- Undergoing either elective surgical femoral or carotid endarterectomy
Study 2 (white blood cell study):
1) Healthy volunteers aged ≥21 years old 2) Patients with stable CAD 3) Patients admitted with ACS treated by PCI in prior 24 hours.
-
Exclusion Criteria:
- General exclusion criteria will be a known history of leucopenia, thrombocytopenia, or severe hepatic or renal dysfunction, as well as evidence for inflammatory or malignant disease.
- History of haematological disorders
- Cardiac arrest, Cardiogenic shock, Poor pre-morbid status, Pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet vapaaehtoiset
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Muut nimet:
|
CABG patients
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Muut nimet:
|
PAD patients
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Muut nimet:
|
Patients with CAD
|
Patients undergoing coronary artery bypass graft and patient presented with ACS undergoing PCI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
"mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease.
Aikaikkuna: 2 years
|
Primary outcome analysis for aim 1: The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease. The statistical analysis will be performed by 2-tailed student's T-test with the platelet "mitochondria-shaping" proteins expression as the response variable. The primary analyses will be by per protocol analysis and there will also be an intention to treat analysis. Primary outcome analysis for aim 1: The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients with atherosclerosis disease. The statistical analysis will be performed by 2-tailed student's T-test with the platelet "mitochondria-shaping" proteins expression as the response variable. The primary analyses will be by per protocol analysis and there will also be an intention to treat analysis. The primary endpoint is "mitochondria-shaping" proteins expression quantified on immunoblotting in patients |
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/2497
- SHF/FG651P/2017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: SingHealth Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CAD Patients
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Henry Ford Health SystemValmis
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ahmad ElheenyValmisEnsisijaisten hampaiden kunnostus CAD/CAM-kruunuillaEgypti
-
Boston Scientific CorporationLopetettu
-
Mayo ClinicValmis
Kliiniset tutkimukset CABG
-
Assiut UniversityRekrytointiCAD - SepelvaltimotautiEgypti
-
Kuopio University HospitalLopetettuSepelvaltimotauti | Paroksismaalinen eteisvärinäSuomi
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrytointiIskeeminen sydänsairaus | Sepelvaltimon ohitussiirtoVenäjän federaatio
-
Peking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaMinimaaliinvasiivinen sydänkirurgia
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityValmisSepelvaltimotauti | CABG | Iskeeminen sydänsairaus | Iskeeminen reperfuusiovaurioVenäjän federaatio
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepelvaltimotauti | Mitraalisen regurgitaatioYhdistynyt kuningaskunta, Puola
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical...ValmisKrooninen iskeeminen kardiomyopatiaKiina
-
Odense University HospitalValmisSydänlihaksen iskemia | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | ValtimotautiTanska
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationTuntematonParoksismaalinen eteisvärinä, sepelvaltimotautiVenäjän federaatio
-
University of AarhusTuntematonKeskivaikea mitraalinen regurgitaatioTanska