Влияние новой пробиотической добавки на симптомы менопаузы и здоровье костей (MPS)

Критерии включения:

• Здоровая женщина в постменопаузе
• Последняя менструация произошла не менее чем за 12 месяцев до скрининга.
• ≥40 до
• рН влагалища ≥ 5
• Оценка MRS ≥ 20
• Желание и возможность дать письменное информированное согласие
• Готовы принимать IP или плацебо, заполнять анкеты, записи и ежедневные дневники, связанные с исследованием, и завершать все визиты в клиническое исследование.
• Готовность прекратить потребление пробиотических добавок и продуктов, содержащих пробиотики и/или пребиотики (например, йогурты с живыми, активными культурами или добавками) o Примечание. Отобранные участники будут иметь право на участие после завершения 4-недельного периода вымывания.

Критерий исключения:

• Аллергия на молоко или сою
• Женщины с индуцированной менопаузой в результате полной или частичной гистерэктомии, химиотерапии или лучевой терапии.
• Употребление натуральных продуктов для здоровья, используемых для лечения симптомов менопаузы, таких как фитоэстрогены, цимицифуги, дегидроэпиандростерон (ДГЭА), дягиль, витамин Е (>250 МЕ/день), высокое потребление соевых пищевых продуктов, за исключением случаев вымывания в течение 1 месяца. период был завершен до начала обучения
• Проходящие в настоящее время или ранее проходящие ГТ для лечения симптомов менопаузы, если до начала исследования не был завершен трехмесячный период вымывания

• Активные вагинальные инфекции/аномалии (например, активная инфекция мочевыводящих путей (ИМП), генитальные кровотечения неясного генеза)

  o Примечание. Прошедшие скрининг участники с инфекциями будут иметь право на участие через 4 недели после завершения курса лечения (период вымывания).

• Использование любых вагинальных препаратов, вагинальных полосканий и/или увлажняющих средств, гелей, содержащих ксилокаин, или других обезболивающих средств для уменьшения боли во время полового акта за 1 неделю до и во время исследования

• Использование любого антибиотика в течение 1 месяца после скрининга

  o Примечание. Отобранные участники могут иметь право на участие после 2-недельного периода вымывания.

• Участники, ранее диагностированные с гиперпаратиреозом и/или гипертиреозом
• Участие в других клинических исследованиях за последние 6 месяцев
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками за 12 месяцев до скрининга
• Рак в анамнезе (за исключением локализованного рака кожи без метастазов) в течение пяти (5) лет до скрининга
• Наличие в анамнезе любого клинически значимого заболевания или расстройства, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть потенциального субъекта риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результаты или способность потенциального субъекта участвовать в исследовании.
• Наличие в анамнезе или наличие желудочно-кишечных, печеночных или почечных заболеваний или любых других состояний, которые, как известно, препятствуют всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарственных средств (т. болезнь Крона, короткая кишка, острый или хронический панкреатит или панкреатическая недостаточность)
• История хирургической процедуры для лечения ожирения (например, обходного желудочного анастомоза, бандажирования желудка)
• В настоящее время употребляет более 2 стандартных алкогольных напитков в день. Стандартный алкогольный напиток определяется как 12 унций пива, пять (5) унций вина или 1,5 унции ликера.
• Затрудненное проглатывание больших таблеток или большого количества таблеток
• Любое состояние или аномалия, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или качество данных исследования.