Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психические аспекты реконструктивно-пластической хирургии у детей с аплазией уха (EPCHIRPRORL)

8 января 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Цель исследования состоит в том, чтобы проанализировать:

  • Психический опыт аплазии уха у детей;
  • модальности их психического функционирования;
  • и психологические последствия пластической хирургии реконструкции

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети с аплазией уха получают различные уходы (ЛОР, логопед, слуховые аппараты и томодензиометрия) вплоть до предложения пластической реконструктивной операции в 9/10 лет.

Хирургическая техника, используемая и предпочитаемая в больнице Неккер для этих детей, - это техника Сатуро Нагата (1994).

Этот хирургический протокол проводится два раза с интервалом в 9 месяцев. Эта операция не позволяет улучшить слух, поскольку ее целью является только реконструкция ушной раковины. На сегодняшний день ни одно исследование не освещало субъективный опыт ребенка с аплазией уха и то, что эта операция требует от психологической работы.

Целью данного исследования является опрос детей с субъективным опытом односторонней аплазии уха и тех, кто желает провести пластическую операцию по реконструкции аплазии уха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Flora Aubertin, Psychologist
  • Номер телефона: +33 6 66 35 23 71
  • Электронная почта: flora.aubertin@gmail.com

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Hopital Necker-Enfants Malades

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Несовершеннолетние с аплазией уха с артикуляционными нарушениями или без них, без синдромальных нарушений и начинающие процедуру реконструктивной пластической хирургии в больнице Неккер.

Описание

Критерии включения:

  • Несовершеннолетние от 10 до 16 лет
  • Односторонняя аплазия уха с артикуляционными нарушениями или без них, сопровождаемая и занимающаяся процедурой реконструктивной хирургии в ЛОР-службе шейно-лицевой хирургии больницы Неккер
  • Дети, желающие пластической реконструкции и получившие одобрение медицинской бригады
  • Франкоязычные дети
  • Обладатели родительских прав и ребенок добровольно участвует в исследовании

Критерий исключения:

  • Неграмотные дети
  • Тяжелый интеллектуальный дефицит
  • Двусторонняя аплазия
  • Синдромное нарушение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Процедура реконструктивной пластической хирургии
Несовершеннолетние с аплазией уха и начало процедуры реконструктивной пластической хирургии
Поведенческий: Психологический мониторинг

Обсуждения с аспирантом-психологом до и после каждой операции: 3 обсуждения.

  • Перед первой операцией (примерно за 1 месяц до нее) Клиническое интервью Роршах и ТАТ (тематический апперцептивный тест) Тест на рисование человека Самоопросники: KIDSCREEN-27 и CDI Children's Depression Inventory - de Kovacs et Beck (1977)
  • До второй операции (через 3 месяца первая операция) Клиническое интервью Рисунок человека
  • После второй операции (через 15 месяцев после первой операции) Клиническое интервью Роршах и ТАТ (Тематический апперцептивный тест) Тест на рисование человека Самоопросники: KIDSCREEN-27 и CDI Детская депрессия Inventory- de Kovacs et Beck (1977)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Германа Роршаха
Временное ограничение: 1 год

Тест Германа Роршаха (1927 г.) Тест или предполагаемый тест, состоящий из 10 досок. Анализ по психограмме (по методу Шабера).

Психическое функционирование ребенка по описанию: защитных механизмов, типа тревожности, аффективного тонуса и образа тела. Способность давать адаптированные ответы по доскам, а также повествовательная способность ребенка позволят выпустить следы его психического функционирования.
1 год
Тематический апперцептивный тест
Временное ограничение: 1 год

ТАТ: Тематический апперцептивный тест Мюррея Х.А. (1935) Проективный тест, в котором доски отличаются от пола ребенка (мальчик 13 досок, девочки 14 досок).

Количественный анализ с использованием 4-мерного табличного листа:

  • Серия А: Жесткость
  • Серия B: лабильность
  • Серия C: Избегание конфликтов
  • Серия E: Аварийные ситуации первичных процессов

Психическое функционирование ребенка по описанию: защитных механизмов, типа тревожности, аффективного тонуса и образа тела. Способность давать адаптированные ответы по доскам, а также повествовательная способность ребенка позволят выпустить следы его психического функционирования.
1 год
Инвентаризация детской депрессии
Временное ограничение: 1 год

CDI: Инвентаризация детской депрессии М. Ковкаса и А.Т. Бек (1977) Л. МУР и К. МАК.

Масштаб от 7 до 17 лет. Оценка колеблется от 0 до 54. Шкала оценки идет от 0 до 2 с чередованием цитирования статей таким образом, чтобы на предмет не влияла одна и та же схема предложения по пунктам.

Оценка, превышающая или равная 15, будет синонимом депрессии, но подтверждена клиническим опросом.
1 год
ДЕТСКИЙ ЭКРАН-27
Временное ограничение: 1 год

KIDSCREEN-27 от Kidscreen group europe (2006) -всего 42 автора- KIDSCREEN-27 оценивается по 5-балльной шкале (1 = совсем нет, 2 = мало, 3 = умеренно, 4 = много, 5 = очень сильно).

Оценка качества жизни у детей.

Оценка может быть рассчитана для каждого параметра:

  • Физические нагрузки и здоровье – 5 пунктов;
  • Настроение в целом и самочувствие - 7 элементов;
  • Семейная жизнь и свободное время - 7 статей;
  • Друзья (социальная поддержка и сверстники) - 4 элемента;
  • В школе (School Environment) - 4 элемента.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Flora Aubertin, Psychologist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: Karinne Gueniche, Psychologist, Psychoanalyst, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP190363
  • 2019-A00908-49 (Другой идентификатор: IDRCB number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ушная аплазия

Клинические исследования Психологический мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться