Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of a Berry Oil Cream on Atopic Eczema and Skin

11 января 2021 г. обновлено: Petra Larmo
Atopic eczema is a chronic inflammatory skin disease associated with itch and inflammatory lesions in typical skin areas. The objective of this study is to investigate the effects of a cream containing berry and plant oils and humectants on atopic eczema and dry skin.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Atopic Eczema (mild or medium severity)

Exclusion Criteria:

  • Other serious skin conditions (for example psoriasis)
  • Known hypersensitivity to ingredients of the study creams
  • Medication seriously affecting immune function

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Berry Oil Cream
Study part 1: Administered to a chosen eczema lesion on randomized body half 1-2 times/d or more frequently (use reported to study logbook) for two weeks. Also administered to forearm (randomized body half) twice/d for two weeks. Study part 2: Administered to randomized body half 1-2 times/d for five weeks.
Устройство: Berry Oil Cream
Cream containing berry and plant oils and humectants; a medical device product in development
Без вмешательства: Control
Study part 1: A chosen eczema lesion on randomized body half is an untreated control for two weeks. Also one forearm (on randomized body half) is a control with no treatment for two weeks.
Активный компаратор: Reference cream
A commercial reference cream, not containing berry and plant oils. Study part 2: Administered to randomized body half 1-2 times/d for five weeks.
Другой: Reference Cream
Commercial refence cream not containing berry and plant oils.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in severity of atopic eczema
Временное ограничение: Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 5 weeks
Objective local Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) index. Scale range for objective local scorad in study part 1 (chosen eczema lesion) 0-63, in study part 2 (body half) 0-73. Decrease indicates better outcome/ milder symptoms.
Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 5 weeks
Change in severity of symptoms
Временное ограничение: Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks
Modified Patient Oriented Eczema Measure (POEM) questionnaire. Scale range: 0-24. Decrease indicates better outcome/ milder symptoms.
Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks
Change in sensation of itch
Временное ограничение: Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks
Visual Analog Scale (VAS) evaluation. Scale range 0-10. Decrease indicates better outcome/ milder symptoms.
Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks
Change in transepidermal water loss (TEWL)
Временное ограничение: Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks
Measurement of TEWL (g/m2h)
Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks
Change in skin hydration
Временное ограничение: Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks
Measurement of moisture (capacitance, proportional to water content of skin)
Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks
Change in skin pH
Временное ограничение: Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks
Measurement of skin pH
Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in symptoms of itching, dryness, flaking of skin
Временное ограничение: Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks
Symptom logbooks: daily scoring from 0 (no symptoms) to 3 (severe symptoms)
Part 1: Baseline, 2 weeks. Part 2: Baseline, 2 weeks, 5 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Petra Larmo

Соавторы

Cliniscan Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Risto Oksman, MD, Cliniscan Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BOAE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Berry Oil Cream

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться