Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Выбор здорового питания для здоровья младенцев» (CHERISH) (CHErIsH)

4 октября 2021 г. обновлено: Patricia Kearney, University College Cork
Вмешательство «Выбор здорового питания для здоровья младенцев» (CHERISH) представляет собой комплексное вмешательство в области грудного вскармливания, проводимое во время посещений вакцинации младенцев, наряду со стратегией реализации на уровне медицинских работников (HCP) для поддержки родов. Основная цель пилотного технико-экономического обоснования CHERISH состоит в том, чтобы собрать и изучить данные о приемлемости и осуществимости краткосрочного вмешательства по грудному вскармливанию, проводимого медицинскими работниками для родителей во время визитов для вакцинации детей, а также стратегии поддержки внедрения этого вмешательства в первичных учреждениях. забота о медицинских работниках. Кроме того, половине всех потенциальных участников будет предложено указать материнские и младенческие биомаркеры и/или принять участие в SWAT (исследование в рамках испытания), которое включает вопросы о вскармливании младенцев, которые были составлены как часть набора основных результатов. Эти вопросы важны, поскольку они дают лучшее понимание того, что работает, а что нет. Это облегчит уточнение вмешательства и стратегии его реализации, а также послужит основой для следующего этапа исследования CHERISH, например, окончательного испытания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство «Выбор здорового питания для здоровья младенцев» (CHERISH) представляет собой нерандомизированное технико-экономическое обоснование вмешательства и стратегии в области вскармливания младенцев со встроенной оценкой процесса и экономической оценкой.

В технико-экономическом обосновании CHERISH будут рассмотрены следующие исследовательские вопросы:

  1. Приемлемы ли содержание вмешательства, процедуры проведения и реализации для родителей, которые будут получать вмешательство, и медицинских работников, которые будут его проводить?
  2. Являются ли процессы сбора данных, включая способ и продолжительность сбора данных, а также используемые показатели результатов, приемлемыми для родителей и медицинских работников?
  3. Возможно ли проведение вмешательства в практике первичной медико-санитарной помощи с точки зрения точности проведения и получения вмешательства?
  4. Осуществимо ли исследование с точки зрения процедур найма и удержания и сбора данных?
  5. Каковы затраты, связанные с вмешательством и стратегией его реализации?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Cork, Ирландия, T12 VFP4
        • Mallow Primary Health Care Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (медицинские работники):

  • Участие в плановой вакцинации младенцев
  • Пройдено обучение проведению вмешательства.

Критерии включения (родители):

  • Родитель младенца в возрасте ≤ 6 недель на момент включения в исследование.
  • Намерен посещать участвующего в программе врача общей практики и/или PN в центре первичной медико-санитарной помощи для визитов ребенка для вакцинации.
  • Возраст старше 18 лет.
  • Может предоставить письменное информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • н/д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в грудное вскармливание
Вмешательство будет проводиться для родителей практикующими медсестрами и/или врачами общей практики в MPHC при каждом посещении вакцинации до проведения вакцинации. Эти визиты для вакцинации проводятся в 2, 4, 6, 12 и 13 месяцев. Это вмешательство состоит из 1) устных заранее заданных сообщений о кормлении младенцев и 2) предоставления дополнительных ресурсов для кормления младенцев, включая информационный буклет, магнит, нагрудник для младенцев и доступ к информационному веб-сайту.
Поведенческий: Кормление младенцев
Предварительно заданное устное сообщение о кормлении ребенка. Сообщения сосредоточены на надлежащем грудном вскармливании и установлении прикорма и введения твердой пищи в отношении сроков и практических рекомендаций относительно процессов кормления и предоставления дополнительных ресурсов для вскармливания младенцев, включая информационный буклет, магнит, нагрудник для младенцев и доступ к информационному веб-сайту. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отзыв о вмешательстве родителей
Временное ограничение: Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Показатели результатов реализации, состоящие из четырех пунктов, включая Приемлемость меры вмешательства (AIM), Меру целесообразности вмешательства (IAM), Осуществимость меры вмешательства (FIM), будут использоваться вместе для оценки приемлемости, уместности и осуществимости вмешательства на родительском уровне (после прекращение вмешательства). Значения шкалы варьируются от 1 до 5. 1 = полностью не согласен, 5 полностью согласен.
Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Отзыв о вмешательстве медицинского работника
Временное ограничение: Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Показатели результатов реализации, состоящие из четырех пунктов, включая Приемлемость меры вмешательства (AIM), Меру целесообразности вмешательства (IAM), Осуществимость меры вмешательства (FIM), будут использоваться вместе для оценки приемлемости, уместности и осуществимости вмешательства на родительском уровне (после прекращение вмешательства). Значения шкалы варьируются от 1 до 5. 1 = полностью не согласен, 5 полностью согласен.
Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват вмешательства и рекрутинг
Временное ограничение: Tp1 = исходный уровень до визита младенца на 2-месячный визит для вакцинации; Tp2= к посещению вакцинации младенца в возрасте 6 месяцев); Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Количество приглашений, отправленных родителям, согласий на участие и отказов
Tp1 = исходный уровень до визита младенца на 2-месячный визит для вакцинации; Tp2= к посещению вакцинации младенца в возрасте 6 месяцев); Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Уместность родительских процессов сбора данных и показателей результатов
Временное ограничение: Tp1 = исходный уровень до визита младенца на 2-месячный визит для вакцинации; Tp2= к посещению вакцинации младенца в возрасте 6 месяцев); Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Количество отсутствующих элементов в анкетах для самоотчетов и показатели последующего наблюдения
Tp1 = исходный уровень до визита младенца на 2-месячный визит для вакцинации; Tp2= к посещению вакцинации младенца в возрасте 6 месяцев); Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Верность вмешательства родителей
Временное ограничение: Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Контрольный список для оценки компонентов вмешательства, полученных родителем (например, «Получили ли вы листовку о вскармливании младенцев?»).
Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Точность медицинского вмешательства
Временное ограничение: Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Контрольный список для оценки компонентов вмешательства, предоставляемых СОЗ (например, «Предоставили ли вы родителям брошюру о вскармливании младенцев?»).
Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Оценка ресурсов и затрат, необходимых для проведения вмешательства
Временное ограничение: Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.
Ресурсы в связи с вмешательством будут определены. Будут определены затраты, понесенные в результате вмешательства и стратегии реализации. Это будет включать в себя все затраченное время и ресурсы, а также расходы, понесенные Healthcare Center, включая обучение и время, затраченное медицинскими работниками и административным персоналом, участвующим в исследовании.
Tp3= во время вакцинации младенца в возрасте 13 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College Cork

Соавторы

National University of Ireland, Galway, Ireland
University of Dublin, Trinity College

Следователи

  • Главный следователь: Prof Patricia Kearney, University College Cork

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRB_CHErIsH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кормление младенцев

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться