Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estudo Escolhendo uma Alimentação Saudável para a Saúde Infantil (CHErIsH) (CHErIsH)

4 de outubro de 2021 atualizado por: Patricia Kearney, University College Cork
A intervenção Escolhendo uma Alimentação Saudável para a Saúde Infantil (CHErIsH) é uma intervenção complexa de alimentação infantil realizada nas visitas de vacinação infantil, juntamente com uma estratégia de implementação em nível de profissional de saúde (HCP) para apoiar o parto. O objetivo principal do estudo de viabilidade piloto CHErIsH é coletar e examinar dados sobre a aceitabilidade e viabilidade da entrega da intervenção breve de alimentação infantil pelos HCPs aos pais nas visitas de vacinação infantil, e a estratégia para apoiar a implementação desta intervenção em cuidados primários cuidar dos profissionais de saúde. Além disso, metade de todos os participantes em potencial será convidada a fornecer biomarcadores maternos e infantis e/ou participar do SWAT (estudo dentro de um estudo) que inclui perguntas sobre alimentação infantil que foram reunidas como parte de um conjunto de resultados principais. Essas perguntas são importantes, pois fornecem uma melhor compreensão sobre o que funciona e o que não funciona. Isso facilitará o refinamento da intervenção e sua estratégia de implementação e informará a próxima etapa do estudo CHErIsH, como um estudo definitivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção Escolhendo uma Alimentação Saudável para a Saúde Infantil (CHErIsH) é um estudo de viabilidade não randomizado de uma intervenção de alimentação infantil e estratégia de implementação, com avaliação de processo e avaliação econômica incorporadas.

O estudo de viabilidade da CHErIsH abordará as seguintes questões de pesquisa:

  1. Os procedimentos de conteúdo, entrega e implementação da intervenção são aceitáveis ​​para os pais que receberão a intervenção e para os profissionais de saúde que farão a intervenção?
  2. Os processos de coleta de dados, incluindo o modo e a duração da coleta de dados e as medidas de resultado usadas, são aceitáveis ​​para os pais e profissionais de saúde?
  3. A intervenção é viável na prática da atenção primária, em termos de fidelidade na entrega e recebimento da intervenção?
  4. O estudo é viável em termos de procedimentos de recrutamento e retenção e coleta de dados?
  5. Quais são os custos associados à intervenção e à sua estratégia de implementação?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 VFP4
        • Mallow Primary Health Care Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (profissionais de saúde):

  • Envolvido na entrega de vacinas infantis de rotina
  • Treinamento concluído para realizar a intervenção.

Critérios de inclusão (Pais):

  • Pais de uma criança ≤ 6 semanas de idade no recrutamento do estudo.
  • Pretende comparecer a um GP e/ou PN participante no centro de cuidados primários para as visitas de vacinação da criança.
  • Tem mais de 18 anos.
  • Pode fornecer consentimento informado por escrito para participar.

Critério de exclusão:

  • n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de alimentação infantil
A intervenção será entregue aos pais por enfermeiras e/ou GPs em MPHC em cada uma das visitas de vacinação, antes da administração da vacinação. Estas visitas de vacinação ocorrem aos 2, 4, 6, 12 e 13 meses. Esta intervenção consiste em 1) mensagens de alimentação infantil pré-especificadas transmitidas verbalmente e 2) fornecimento de recursos adicionais de alimentação infantil, incluindo um folheto informativo, um ímã, um babador infantil e acesso a um site informativo.
Comportamental: Alimentação infantil
Mensagem de alimentação infantil pré-especificada transmitida verbalmente. As mensagens se concentram na alimentação adequada com leite e no estabelecimento de alimentação complementar e introdução de alimentos sólidos em relação ao tempo e orientação prática sobre os processos de alimentação e fornecimento de recursos adicionais de alimentação infantil, incluindo folheto informativo, um ímã, um babador infantil e acesso a um site informativo .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback da intervenção dos pais
Prazo: Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Medidas de quatro itens de resultados de implementação, incluindo Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM), Medida de Adequação da Intervenção (IAM), Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) serão usadas juntas para avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção no nível dos pais (seguindo cessação da intervenção). Os valores da escala variam de 1 a 5. 1 = discordo totalmente e 5 concordo totalmente.
Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Feedback da intervenção do profissional de saúde
Prazo: Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Medidas de quatro itens de resultados de implementação, incluindo Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM), Medida de Adequação da Intervenção (IAM), Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) serão usadas juntas para avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção no nível dos pais (seguindo cessação da intervenção). Os valores da escala variam de 1 a 5. 1 = discordo totalmente e 5 concordo totalmente.
Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance da intervenção e recrutamento
Prazo: Tp1= linha de base, antes da visita de vacinação de 2 meses do bebê; Tp2= pela visita de vacinação de 6 meses da criança); Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Número de convites enviados aos pais, aceitações para participar e recusas
Tp1= linha de base, antes da visita de vacinação de 2 meses do bebê; Tp2= pela visita de vacinação de 6 meses da criança); Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Adequação dos processos de coleta de dados dos pais e medidas de resultados
Prazo: Tp1= linha de base, antes da visita de vacinação de 2 meses do bebê; Tp2= pela visita de vacinação de 6 meses da criança); Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Número de itens ausentes, questionários de autorrelato e taxas de acompanhamento
Tp1= linha de base, antes da visita de vacinação de 2 meses do bebê; Tp2= pela visita de vacinação de 6 meses da criança); Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Fidelidade da intervenção dos pais
Prazo: Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Lista de verificação avaliando os componentes da intervenção recebidos pelos pais (por exemplo, 'Você recebeu um folheto sobre alimentação infantil?').
Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Fidelidade da intervenção do profissional de saúde
Prazo: Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Lista de verificação avaliando os componentes da intervenção fornecidos pelos profissionais de saúde (por exemplo, 'Você forneceu aos pais um folheto sobre alimentação infantil?').
Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Estimativa de recursos e custos necessários para realizar a intervenção
Prazo: Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.
Serão identificados os recursos relacionados com a intervenção. Serão identificados os custos incorridos como consequência da estratégia de intervenção e implementação. Isso incluirá todo o tempo e recursos gastos e custos suportados pelo Centro de Saúde, incluindo treinamento e tempo gasto por profissionais de saúde e pessoal administrativo envolvidos no estudo.
Tp3= na visita de vacinação de 13 meses do bebê.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College Cork

Colaboradores

National University of Ireland, Galway, Ireland
University of Dublin, Trinity College

Investigadores

  • Investigador principal: Prof Patricia Kearney, University College Cork

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRB_CHErIsH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alimentação infantil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Norway

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever