Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie Kiezen voor gezond eten voor de gezondheid van baby's (CHErIsH). (CHErIsH)

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Patricia Kearney, University College Cork
De interventie Kiezen voor gezonde voeding voor de gezondheid van baby's (CHErIsH) is een complexe voedingsinterventie voor baby's die wordt gegeven tijdens vaccinatiebezoeken voor baby's, naast een implementatiestrategie op het niveau van een zorgprofessional (HCP) om de bevalling te ondersteunen. Het primaire doel van de CHErIsH-haalbaarheidsstudie is het verzamelen en onderzoeken van gegevens over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de levering van de korte interventie voor zuigelingenvoeding door zorgverleners aan ouders tijdens vaccinatiebezoeken voor kinderen, en de strategie om de implementatie van deze interventie in het basisonderwijs te ondersteunen. zorg voor HCP's. Bovendien zal de helft van alle potentiële deelnemers worden uitgenodigd om biomarkers voor moeder en kind te verstrekken en/of deel te nemen aan SWAT (studie binnen een proef) met vragen over zuigelingenvoeding die zijn samengesteld als onderdeel van een Core Outcome Set. Deze vragen zijn belangrijk omdat ze een beter begrip geven van wat werkt en wat niet. Dit zal de verfijning van de interventie en de implementatiestrategie ervan vergemakkelijken en de volgende stap van de CHErIsH-studie informeren, zoals een definitieve proef.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie Kiezen voor gezonde voeding voor baby's (CHErIsH) is een niet-gerandomiseerde haalbaarheidsstudie van een interventie en implementatiestrategie voor babyvoeding, met ingebedde procesevaluatie en economische evaluatie.

De CHErIsH-haalbaarheidsstudie gaat in op de volgende onderzoeksvragen:

  1. Zijn de inhoud van de interventie, de levering en de implementatieprocedures acceptabel voor ouders die de interventie zullen krijgen, en zorgverleners die de interventie zullen geven?
  2. Zijn de gegevensverzamelingsprocessen, inclusief wijze en duur van gegevensverzameling en gebruikte uitkomstmaten, acceptabel voor ouders en zorgverleners?
  3. Is de interventie uitvoerbaar in de eerstelijnszorg, in termen van getrouwheid van levering en ontvangst van de interventie?
  4. Is het onderzoek haalbaar wat betreft wervings- en retentieprocedures en gegevensverzameling?
  5. Wat zijn de kosten verbonden aan de interventie en de implementatiestrategie?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 VFP4
        • Mallow Primary Health Care Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (zorgprofessionals):

  • Betrokken bij de levering van routinematige zuigelingenvaccinaties
  • Voltooide training om de interventie uit te voeren.

Inclusiecriteria (ouders):

  • Ouder van een baby ≤ 6 weken oud bij recrutering voor het onderzoek.
  • Voornemens is een deelnemende huisarts en/of PN in de eerste lijn te bezoeken voor vaccinatiebezoeken van kinderen.
  • Is ouder dan 18 jaar.
  • Kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • n.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie bij zuigelingenvoeding
De interventie wordt bij elk vaccinatiebezoek door praktijkondersteuners en/of huisartsen in MPHC aan ouders gegeven, voorafgaand aan toediening van de vaccinatie. Deze vaccinatiebezoeken vinden plaats op 2, 4, 6, 12 en 13 maanden. Deze interventie bestaat uit 1) het mondeling doorgeven van vooraf gespecificeerde boodschappen voor babyvoeding, en 2) het verstrekken van aanvullende hulpmiddelen voor babyvoeding, waaronder een informatiefolder, een magneet, een slabbetje voor baby's en toegang tot een informatieve website.
Gedragsmatig: Zuigelingenvoeding
Mondeling afgeleverd vooraf gespecificeerd bericht over babyvoeding. De berichten zijn gericht op gepaste melkvoeding en het opzetten van aanvullende voeding en introductie van vast voedsel in relatie tot timing en praktische begeleiding rond voedingsprocessen en het verstrekken van aanvullende hulpmiddelen voor babyvoeding, waaronder een informatiefolder, een magneet, een slabbetje voor baby's en toegang tot een informatieve website .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback van ouderinterventie
Tijdsspanne: Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Maatregelen van implementatieresultaten met vier items, waaronder Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), Feasibility of Intervention Measure (FIM), zullen samen worden gebruikt om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie op ouderniveau te beoordelen (volgend op stopzetting van de interventie). Schaalwaarden lopen van 1 tot 5. 1 = helemaal mee oneens en 5 helemaal mee eens.
Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Feedback over interventies van zorgverleners
Tijdsspanne: Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Maatregelen van implementatieresultaten met vier items, waaronder Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), Feasibility of Intervention Measure (FIM), zullen samen worden gebruikt om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie op ouderniveau te beoordelen (volgend op stopzetting van de interventie). Schaalwaarden lopen van 1 tot 5. 1 = helemaal mee oneens en 5 helemaal mee eens.
Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventiebereik en werving
Tijdsspanne: Tp1= basislijn, voorafgaand aan het vaccinatiebezoek van de baby gedurende 2 maanden; Tp2= door het vaccinatiebezoek van 6 maanden van de baby); Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Aantal uitnodigingen dat naar ouders is verzonden, acceptaties om deel te nemen en weigeringen
Tp1= basislijn, voorafgaand aan het vaccinatiebezoek van de baby gedurende 2 maanden; Tp2= door het vaccinatiebezoek van 6 maanden van de baby); Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Geschiktheid van oudergegevensverzamelingsprocessen en uitkomstmaten
Tijdsspanne: Tp1= basislijn, voorafgaand aan het vaccinatiebezoek van de baby gedurende 2 maanden; Tp2= door het vaccinatiebezoek van 6 maanden van de baby); Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Aantal ontbrekende items zelfrapportagevragenlijsten en follow-uppercentages
Tp1= basislijn, voorafgaand aan het vaccinatiebezoek van de baby gedurende 2 maanden; Tp2= door het vaccinatiebezoek van 6 maanden van de baby); Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Ouderinterventie trouw
Tijdsspanne: Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Checklist die de door de ouder ontvangen interventiecomponenten beoordeelt (bijv. 'Heeft u een folder over zuigelingenvoeding ontvangen?').
Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Interventiegetrouwheid van professionele zorgverleners
Tijdsspanne: Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Checklist voor het beoordelen van interventiecomponenten geleverd door zorgverleners (bijv. 'Heeft u de ouder een folder gegeven over voeding voor baby's?').
Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Schatting van middelen en kosten die nodig zijn om de interventie uit te voeren
Tijdsspanne: Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.
Middelen met betrekking tot de interventie zullen worden geïdentificeerd. De kosten die worden gemaakt als gevolg van de interventie- en implementatiestrategie worden in kaart gebracht. Dit omvat alle tijd en middelen die zijn besteed aan, en kosten die worden gedragen door het gezondheidscentrum, inclusief de training en tijd besteed door zorgprofessionals en administratief personeel dat bij het onderzoek betrokken is.
Tp3= bij het vaccinatiebezoek van de baby van 13 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College Cork

Medewerkers

National University of Ireland, Galway, Ireland
University of Dublin, Trinity College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof Patricia Kearney, University College Cork

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRB_CHErIsH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigelingenvoeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren