Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Wybór zdrowego odżywiania dla zdrowia niemowląt (CHErIsH). (CHErIsH)

4 października 2021 zaktualizowane przez: Patricia Kearney, University College Cork
Interwencja Wybór zdrowego odżywiania dla zdrowia niemowląt (CHErIsH) to złożona interwencja w zakresie karmienia niemowląt przeprowadzana podczas wizyt szczepień niemowląt, wraz ze strategią wdrażania na poziomie personelu medycznego (HCP) wspierającą poród. Głównym celem pilotażowego studium wykonalności CHERIsH jest zebranie i zbadanie danych na temat akceptowalności i wykonalności przeprowadzenia krótkiej interwencji karmienia niemowląt przez pracowników służby zdrowia podczas wizyt szczepień dzieci oraz strategii wsparcia wdrożenia tej interwencji w szkołach podstawowych opieka nad pracownikami służby zdrowia. Ponadto połowa wszystkich potencjalnych uczestników zostanie zaproszona do dostarczenia biomarkerów matki i niemowlęcia i/lub do wzięcia udziału w SWAT (badanie w ramach próby), które obejmuje pytania dotyczące karmienia niemowląt, które zostały zebrane jako część podstawowego zestawu wyników. Te pytania są ważne, ponieważ pozwalają lepiej zrozumieć, co działa, a co nie. Ułatwi to udoskonalenie interwencji i strategii jej wdrażania oraz poinformuje o kolejnym etapie badania CHErIsH, takim jak ostateczna próba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja „Wybór zdrowego odżywiania dla zdrowia niemowląt” (CHErIsH) jest nierandomizowanym studium wykonalności interwencji i strategii wdrażania żywienia niemowląt, z wbudowaną oceną procesu i oceną ekonomiczną.

Studium wykonalności CHERIsH będzie dotyczyło następujących pytań badawczych:

  1. Czy treść interwencji, jej realizacja i procedury są akceptowalne dla rodziców, którzy otrzymają interwencję, oraz dla pracowników służby zdrowia, którzy ją przeprowadzą?
  2. Czy procesy zbierania danych, w tym tryb i czas trwania zbierania danych oraz stosowane mierniki wyników, są akceptowalne dla rodziców i pracowników służby zdrowia?
  3. Czy interwencja jest możliwa do zrealizowania w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej pod względem wierności dostarczenia i odbioru interwencji?
  4. Czy badanie jest wykonalne pod względem procedur rekrutacji i zatrzymywania pracowników oraz gromadzenia danych?
  5. Jakie są koszty związane z interwencją i strategią jej realizacji?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, T12 VFP4
        • Mallow Primary Health Care Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (Pracownicy służby zdrowia):

  • Zaangażowany w dostarczanie rutynowych szczepień niemowląt
  • Ukończone szkolenie w zakresie przeprowadzania interwencji.

Kryteria włączenia (rodzice):

  • Rodzic niemowlęcia w wieku ≤ 6 tygodni w momencie rekrutacji do badania.
  • Zamierza uczęszczać do uczestniczącego lekarza rodzinnego i/lub lekarza rodzinnego w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej na wizyty szczepień dziecka.
  • Ma ukończone 18 lat.
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja w karmieniu niemowląt
Interwencja zostanie przekazana rodzicom przez pielęgniarki i/lub lekarzy pierwszego kontaktu w MPHC podczas każdej wizyty szczepienia, przed podaniem szczepionki. Wizyty szczepień odbywają się w wieku 2, 4, 6, 12 i 13 miesięcy. Ta interwencja polega na 1) ustnym przekazaniu wcześniej określonych wiadomości dotyczących karmienia niemowląt oraz 2) zapewnieniu dodatkowych zasobów dotyczących karmienia niemowląt, w tym ulotki informacyjnej, magnesu, śliniaczka dla niemowląt i dostępu do informacyjnej strony internetowej.
Behawioralne: Karmienie niemowląt
Dostarczona ustnie wcześniej określona wiadomość dotycząca karmienia niemowląt. Przekazy skupiają się na właściwym żywieniu mlekiem i ustalaniu żywienia uzupełniającego i wprowadzaniu pokarmów stałych w odniesieniu do czasu i praktycznych wskazówek dotyczących procesów karmienia i zapewniania dodatkowych zasobów związanych z karmieniem niemowląt, w tym ulotki informacyjnej, magnesu, śliniaczka dla niemowląt i dostępu do informacyjnej strony internetowej .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacja zwrotna od rodziców
Ramy czasowe: Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Czteropunktowe miary wyników wdrażania, w tym Akceptowalność Działania Interwencyjnego (AIM), Miara Stosowności Interwencji (IAM), Miara Wykonalności Interwencji (FIM) zostaną użyte razem do oceny akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji na poziomie rodziców (po zaprzestanie interwencji). Wartości na skali wahają się od 1 do 5. 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 całkowicie się zgadzam.
Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Informacje zwrotne dotyczące interwencji pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Czteropunktowe miary wyników wdrażania, w tym Akceptowalność Działania Interwencyjnego (AIM), Miara Stosowności Interwencji (IAM), Miara Wykonalności Interwencji (FIM) zostaną użyte razem do oceny akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji na poziomie rodziców (po zaprzestanie interwencji). Wartości na skali wahają się od 1 do 5. 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 całkowicie się zgadzam.
Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg interwencji i rekrutacja
Ramy czasowe: Tp1 = linia podstawowa, przed wizytą szczepienia niemowlęcia w wieku 2 miesięcy; Tp2= przez 6-miesięczną wizytę szczepienia niemowlęcia); Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Liczba zaproszeń wysłanych do rodziców, przyjęć do udziału i odmów
Tp1 = linia podstawowa, przed wizytą szczepienia niemowlęcia w wieku 2 miesięcy; Tp2= przez 6-miesięczną wizytę szczepienia niemowlęcia); Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Stosowność procesów zbierania danych rodziców i mierników wyników
Ramy czasowe: Tp1 = linia podstawowa, przed wizytą szczepienia niemowlęcia w wieku 2 miesięcy; Tp2= przez 6-miesięczną wizytę szczepienia niemowlęcia); Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Liczba brakujących pozycji w kwestionariuszach samoopisowych i wskaźniki działań następczych
Tp1 = linia podstawowa, przed wizytą szczepienia niemowlęcia w wieku 2 miesięcy; Tp2= przez 6-miesięczną wizytę szczepienia niemowlęcia); Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Wierność interwencji rodziców
Ramy czasowe: Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Lista kontrolna oceniająca elementy interwencji otrzymane przez rodzica (np. „Czy otrzymałeś ulotkę dotyczącą karmienia niemowląt?”).
Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Wierność interwencji pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Lista kontrolna oceniająca elementy interwencji dostarczone przez HCP (np. „Czy dostarczyłeś rodzicowi ulotkę na temat karmienia niemowląt?”).
Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Oszacowanie zasobów i kosztów potrzebnych do przeprowadzenia interwencji
Ramy czasowe: Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.
Zidentyfikowane zostaną zasoby w związku z interwencją. Zidentyfikowane zostaną koszty poniesione w wyniku interwencji i strategii wdrażania. Obejmuje to cały poświęcony czas i zasoby oraz koszty poniesione przez Centrum Opieki Zdrowotnej, w tym szkolenia i czas spędzony przez pracowników służby zdrowia i personel administracyjny zaangażowany w badanie.
Tp3= podczas wizyty szczepienia niemowlęcia w wieku 13 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Cork

Współpracownicy

National University of Ireland, Galway, Ireland
University of Dublin, Trinity College

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof Patricia Kearney, University College Cork

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRB_CHErIsH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie niemowląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj