Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges táplálkozás választása a csecsemők egészségéért (CHErISH) tanulmány (CHErIsH)

2021. október 4. frissítette: Patricia Kearney, University College Cork
A Choosing Healthy Eating for Infant Health (CHErISH) intervenció egy komplex csecsemőtáplálási beavatkozás, amelyet csecsemőoltási látogatásokon hajtanak végre, egy egészségügyi szakember (HCP) szintű megvalósítási stratégia mellett, amely támogatja a szülést. A CHErISH kísérleti megvalósíthatósági tanulmányának elsődleges célja, hogy adatokat gyűjtsön és megvizsgáljon a rövid csecsemőtáplálási beavatkozás elfogadhatóságára és megvalósíthatóságára vonatkozóan a HCP-k által a szülőknek a gyermekoltási látogatások alkalmával, valamint az e beavatkozás végrehajtását támogató stratégiát az elsődleges ellátásban. gondoskodni a HCP-ről. Ezenkívül a potenciális résztvevők felét felkérik, hogy biztosítson anyai és csecsemői biomarkereket, és/vagy vegyen részt a SWAT-ban (a vizsgálaton belüli tanulmány), amely a csecsemők táplálásával kapcsolatos kérdéseket tartalmaz, amelyeket egy Core Outcome Set részeként állítottak össze. Ezek a kérdések fontosak, mivel jobb megértést adnak arról, hogy mi működik és mi nem. Ez megkönnyíti a beavatkozás és a végrehajtási stratégia finomítását, és tájékoztatja a CHErISH tanulmány következő lépését, például a végleges vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Choosing Healthy Eating for Infant Health (CHErISH) beavatkozás egy csecsemőtáplálási beavatkozás és végrehajtási stratégia nem véletlenszerű megvalósíthatósági tanulmánya, beágyazott folyamatértékeléssel és gazdasági értékeléssel.

A CHERISH megvalósíthatósági tanulmány a következő kutatási kérdésekkel foglalkozik:

  1. Elfogadható-e a beavatkozás tartalma, végrehajtása és végrehajtási eljárása a beavatkozást végző szülők és a beavatkozást végző egészségügyi szakemberek számára?
  2. Elfogadhatók-e a szülők és az egészségügyi szakemberek számára az adatgyűjtési folyamatok, beleértve az adatgyűjtés módját és időtartamát, valamint az alkalmazott eredményméréseket?
  3. Megvalósítható-e a beavatkozás az alapellátási gyakorlatban, a beavatkozás pontossága és átvétele szempontjából?
  4. Megvalósítható-e a tanulmány a toborzási és megtartási eljárások, valamint az adatgyűjtés szempontjából?
  5. Milyen költségekkel jár a beavatkozás és annak végrehajtási stratégiája?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Cork, Írország, T12 VFP4
        • Mallow Primary Health Care Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (egészségügyi szakemberek):

  • Részt vesz a rutin csecsemőoltások beadásában
  • Elvégezte a képzést a beavatkozás végrehajtásához.

Bevonási kritériumok (szülők):

  • Egy 6 hetesnél fiatalabb csecsemő szülője a vizsgálatba való felvételkor.
  • Az alapellátási központban részt vevő háziorvosnál és/vagy PN-nél kíván részt venni a gyermekek oltási látogatása céljából.
  • 18 évesnél idősebb.
  • A részvételhez írásos, tájékozott hozzájárulást adhat.

Kizárási kritériumok:

  • n/a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csecsemőtáplálási beavatkozás
A beavatkozást a gyakorló ápolónők és/vagy az MPHC háziorvosai juttatják el a szülőkhöz az oltás beadása előtt minden egyes oltási látogatás alkalmával. Ezekre az oltási látogatásokra 2, 4, 6, 12 és 13 hónapos korban kerül sor. Ez a beavatkozás 1) szóban kézbesített, előre meghatározott csecsemőtáplálási üzenetekből és 2) további csecsemőtáplálási források rendelkezésre bocsátásából áll, beleértve egy tájékoztató szórólapot, egy mágnest, egy csecsemő előke és hozzáférést egy információs weboldalhoz.
Viselkedési: Csecsemő táplálása
Szóban kézbesített, előre meghatározott csecsemőtáplálási üzenet. Az üzenetek a megfelelő tejes etetésre, valamint a kiegészítő takarmányozásra és a szilárd táplálék bevezetésére összpontosítanak az etetési folyamatok időzítésével és gyakorlati útmutatásaival kapcsolatban, valamint további csecsemőtáplálási források biztosítására, beleértve a tájékoztató füzetet, mágnest, csecsemő előke és hozzáférést egy információs weboldalhoz. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői beavatkozás visszajelzése
Időkeret: Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
A végrehajtási eredmények négy tételes mérőszámait, köztük a beavatkozási intézkedés elfogadhatóságát (AIM), a beavatkozás megfelelőségi intézkedését (IAM), a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedését (FIM) együtt fogják használni a szülői szintű beavatkozás elfogadhatóságának, megfelelőségének és megvalósíthatóságának értékelésére (a következőkben). beavatkozás abbahagyása). A skálaértékek 1-től 5-ig terjednek. 1 = teljesen nem értek egyet és 5 teljesen egyetértek.
Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
Az egészségügyi szakemberek beavatkozási visszajelzései
Időkeret: Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
A végrehajtási eredmények négy tételes mérőszámait, köztük a beavatkozási intézkedés elfogadhatóságát (AIM), a beavatkozás megfelelőségi intézkedését (IAM), a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedését (FIM) együtt fogják használni a szülői szintű beavatkozás elfogadhatóságának, megfelelőségének és megvalósíthatóságának értékelésére (a következőkben). beavatkozás abbahagyása). A skálaértékek 1-től 5-ig terjednek. 1 = teljesen nem értek egyet és 5 teljesen egyetértek.
Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elérése és toborzása
Időkeret: Tp1 = kiindulási érték, a csecsemő 2 hónapos oltási látogatása előtt; Tp2= a csecsemő 6 hónapos oltási látogatása alapján); Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
A szülőknek küldött meghívók, részvételi elfogadások és elutasítások száma
Tp1 = kiindulási érték, a csecsemő 2 hónapos oltási látogatása előtt; Tp2= a csecsemő 6 hónapos oltási látogatása alapján); Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
A szülői adatgyűjtési folyamatok és az eredménymutatók megfelelősége
Időkeret: Tp1 = kiindulási érték, a csecsemő 2 hónapos oltási látogatása előtt; Tp2= a csecsemő 6 hónapos oltási látogatása alapján); Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
A hiányzó tételek önbevallási kérdőíveinek száma és a nyomon követési arányok
Tp1 = kiindulási érték, a csecsemő 2 hónapos oltási látogatása előtt; Tp2= a csecsemő 6 hónapos oltási látogatása alapján); Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
Szülői beavatkozás hűsége
Időkeret: Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
Ellenőrzőlista, amely értékeli a szülő által kapott beavatkozási összetevőket (pl. „Kapott-e tájékoztatót a csecsemők táplálásáról?”).
Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
Az egészségügyi szakember beavatkozási hűsége
Időkeret: Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
Ellenőrzőlista, amely értékeli az egészségügyi szakemberek által szállított beavatkozási összetevőket (pl. „Kiadta-e a szülőnek a csecsemők táplálásával kapcsolatos tájékoztatót?”).
Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
A beavatkozás végrehajtásához szükséges erőforrások és költségek becslése
Időkeret: Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.
A beavatkozással kapcsolatos erőforrások azonosításra kerülnek. A beavatkozás és a végrehajtási stratégia következtében felmerülő költségek azonosításra kerülnek. Ez magában foglalja az összes ráfordított időt és erőforrást, valamint az Egészségügyi Központ által viselt költségeket, beleértve a tanulmányban részt vevő egészségügyi szakemberek és adminisztratív személyzet képzését és idejét.
Tp3 = a csecsemő 13 hónapos oltási látogatásakor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College Cork

Együttműködők

National University of Ireland, Galway, Ireland
University of Dublin, Trinity College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prof Patricia Kearney, University College Cork

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRB_CHErIsH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Klinikai vizsgálatok a Csecsemő táplálása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel