Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio sulla scelta di un'alimentazione sana per la salute dei bambini (CHErIsH). (CHErIsH)

4 ottobre 2021 aggiornato da: Patricia Kearney, University College Cork
L'intervento Choose Healthy Eating for Infant Health (CHErIsH) è un complesso intervento di alimentazione infantile fornito durante le visite di vaccinazione infantile, insieme a una strategia di implementazione a livello di operatore sanitario (HCP) per supportare il parto. Lo scopo principale dello studio di fattibilità pilota CHErIsH è quello di raccogliere ed esaminare i dati sull'accettabilità e la fattibilità dell'erogazione del breve intervento sull'alimentazione infantile da parte degli operatori sanitari ai genitori durante le visite di vaccinazione dei bambini e la strategia per sostenere l'attuazione di questo intervento nelle scuole primarie cura degli operatori sanitari. Inoltre, la metà di tutti i potenziali partecipanti sarà invitata a fornire biomarcatori materni e infantili e/o prendere parte allo SWAT (studio all'interno di una sperimentazione) che include domande sull'alimentazione infantile che sono state messe insieme come parte di un Core Outcome Set. Queste domande sono importanti in quanto danno una migliore comprensione di cosa funziona e cosa no. Ciò faciliterà il perfezionamento dell'intervento e della sua strategia di attuazione e informerà il passaggio successivo dello studio CHErIsH, come un processo definitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento Choose Healthy Eating for Infant Health (CHErIsH) è uno studio di fattibilità non randomizzato di un intervento sull'alimentazione infantile e di una strategia di implementazione, con valutazione del processo integrata e valutazione economica.

Lo studio di fattibilità CHErIsH affronterà le seguenti domande di ricerca:

  1. Il contenuto dell'intervento, la consegna e le procedure di attuazione sono accettabili per i genitori che riceveranno l'intervento e per gli operatori sanitari che consegneranno l'intervento?
  2. I processi di raccolta dei dati, inclusa la modalità e la durata della raccolta dei dati e le misure di esito utilizzate, sono accettabili per i genitori e gli operatori sanitari?
  3. L'intervento è fattibile da fornire nella pratica delle cure primarie, in termini di fedeltà della consegna e della ricezione dell'intervento?
  4. Lo studio è fattibile in termini di procedure di reclutamento e conservazione e raccolta dei dati?
  5. Quali sono i costi associati all'intervento e alla sua strategia di attuazione?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 VFP4
        • Mallow Primary Health Care Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (professionisti sanitari):

  • Coinvolto nella consegna delle vaccinazioni infantili di routine
  • Formazione completata per fornire l'intervento.

Criteri di inclusione (genitori):

  • Genitore di un bambino di età ≤ 6 settimane al momento del reclutamento nello studio.
  • Intende frequentare un medico di base e/o PN partecipante nel centro di cure primarie per le visite di vaccinazione del bambino.
  • Ha più di 18 anni.
  • Può fornire il consenso informato scritto alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento sull'alimentazione infantile
L'intervento sarà consegnato ai genitori da infermieri e/o medici generici in MPHC in ciascuna delle visite di vaccinazione, prima della somministrazione della vaccinazione. Queste visite vaccinali si effettuano a 2, 4, 6, 12 e 13 mesi. Questo intervento consiste in 1) messaggi pre-specificati sull'alimentazione del neonato consegnati verbalmente e 2) fornitura di risorse aggiuntive per l'alimentazione del neonato, tra cui un opuscolo informativo, un magnete, un bavaglino e l'accesso a un sito Web informativo.
Comportamentale: Alimentazione infantile
Messaggio di alimentazione infantile pre-specificato trasmesso verbalmente. I messaggi si concentrano sull'appropriata alimentazione del latte e sulla definizione di un'alimentazione complementare e sull'introduzione di cibi solidi in relazione ai tempi e alla guida pratica sui processi di alimentazione e sulla fornitura di risorse aggiuntive per l'alimentazione dei neonati, tra cui opuscolo informativo, un magnete, un bavaglino e l'accesso a un sito Web informativo .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback sull'intervento dei genitori
Lasso di tempo: Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Le misure in quattro punti dei risultati dell'implementazione, tra cui la misura di accettabilità dell'intervento (AIM), la misura di adeguatezza dell'intervento (IAM), la misura di fattibilità dell'intervento (FIM) saranno utilizzate insieme per valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento a livello di genitore (a seguito cessazione dell'intervento). I valori della scala vanno da 1 a 5. 1 = completamente in disaccordo e 5 completamente d'accordo.
Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Feedback sull'intervento degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Le misure in quattro punti dei risultati dell'implementazione, tra cui la misura di accettabilità dell'intervento (AIM), la misura di adeguatezza dell'intervento (IAM), la misura di fattibilità dell'intervento (FIM) saranno utilizzate insieme per valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento a livello di genitore (a seguito cessazione dell'intervento). I valori della scala vanno da 1 a 5. 1 = completamente in disaccordo e 5 completamente d'accordo.
Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata di intervento e reclutamento
Lasso di tempo: Tp1= basale, prima della visita vaccinale di 2 mesi del neonato; Tp2= dalla visita vaccinale di 6 mesi del neonato); Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Numero di inviti inviati ai genitori, adesioni alla partecipazione e rifiuti
Tp1= basale, prima della visita vaccinale di 2 mesi del neonato; Tp2= dalla visita vaccinale di 6 mesi del neonato); Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Adeguatezza dei processi di raccolta dei dati dei genitori e misure di esito
Lasso di tempo: Tp1= basale, prima della visita vaccinale di 2 mesi del neonato; Tp2= dalla visita vaccinale di 6 mesi del neonato); Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Numero di articoli mancanti questionari autosegnalati e tassi di follow-up
Tp1= basale, prima della visita vaccinale di 2 mesi del neonato; Tp2= dalla visita vaccinale di 6 mesi del neonato); Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Fedeltà all'intervento dei genitori
Lasso di tempo: Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Lista di controllo che valuta i componenti dell'intervento ricevuti dal genitore (ad esempio, "Hai ricevuto un opuscolo sull'alimentazione infantile?").
Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Fedeltà all'intervento del professionista sanitario
Lasso di tempo: Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Lista di controllo che valuta i componenti dell'intervento forniti dagli operatori sanitari (ad esempio, "Hai fornito ai genitori un opuscolo sull'alimentazione dei bambini?").
Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Stima delle risorse e dei costi necessari per realizzare l'intervento
Lasso di tempo: Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.
Saranno individuate le risorse in relazione all'intervento. Saranno identificati i costi sostenuti come conseguenza dell'intervento e della strategia di attuazione. Ciò includerà tutto il tempo e le risorse spese e i costi sostenuti dal Centro sanitario, compresa la formazione e il tempo speso dagli operatori sanitari e dal personale amministrativo coinvolto nello studio.
Tp3= alla visita vaccinale di 13 mesi del neonato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Cork

Collaboratori

National University of Ireland, Galway, Ireland
University of Dublin, Trinity College

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof Patricia Kearney, University College Cork

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRB_CHErIsH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alimentazione infantile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi