Открытый диалог о дополнительной альтернативной медицине
Эффективность открытого диалога о дополнительной альтернативной медицине, интегрированной в обычную онкологическую помощь. Качество жизни и самочувствие, о которых сообщают пациенты (CAMONCO 2)
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут участвовать в запланированном ODC-COC с медсестрой-специалистом, прошедшей стипендию в области интегративной медицины в Университете Аризоны. Это учебная программа для специалистов в области здравоохранения, позволяющая отдельным лицам и сообществам оптимизировать здоровье и благополучие с помощью основанных на фактических данных, устойчивых и комплексных подходов. ODC-COC будет основываться на основах личностно-ориентированной помощи в соответствии с этой программой и включать предпочтения и пожелания пациентов, достоверную информацию, консультации и советы о потенциальных рисках и преимуществах использования дополнительной альтернативной медицины в качестве дополнения к традиционной онкологической помощи. .
Диалог длится примерно 60 минут и состоится как можно скорее, но не позднее, чем через две недели после зачисления. Все диалоги будет вести одна и та же медсестра. В соответствии с потребностями и пожеланиями пациента возможен последующий диалог по телефону или в онкологической поликлинике. Предполагается, что потенциальный второй диалог продлится примерно 30 минут.
Участники контрольной группы получат стандартную информацию, включая ссылку на www.KABcancer.dk, который представляет собой веб-сайт, на котором представлены исследования CAM, включая информацию о его потенциальных эффектах и результатах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vejle, Дания, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Говорит и читает по-датски
- Диагноз нового первичного рака или рецидив рака в течение последних 3 месяцев
- Запланированное или начатое лечение онкологических заболеваний в онкологическом отделении больницы Вайле
- По крайней мере два месяца лечения онкологии реалистичны на основании клинической оценки
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее шести месяцев
- Информированное согласие
Критерий исключения:
-Участие в других испытаниях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытый диалог о CAM (ODC-COC)
Участие в открытом диалоге о CAM с медсестрой-специалистом. Диалог будет основан на основах личностно-ориентированного ухода и будет включать предпочтения и пожелания пациентов, достоверную информацию и консультации, а также советы о потенциальных рисках и преимуществах использования CAM. Предполагается, что диалог продлится примерно 60 минут, и все диалоги будут вести одна и та же медсестра. В зависимости от потребностей и пожеланий пациента возможна повторная консультация через месяц после первого диалога. |
1-часовой диалог о CAM с медсестрой-специалистом как неотъемлемая часть традиционной онкологической помощи
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартная помощь, включая направление на домашнюю страницу о дополнительной альтернативной медицине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в качестве жизни, о котором сообщают пациенты, между двумя группами через 8 недель, измеренная с помощью опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (ядро EORTC QLQ CAT)
Временное ограничение: 8 недель после регистрации
|
В этом инструменте перечислены индивидуально разработанные вопросы для оценки качества жизни, включая функциональные шкалы, шкалы симптомов, общее состояние здоровья и психосоциальные шкалы.
|
8 недель после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в качестве жизни, о котором сообщают пациенты, между двумя группами через 12 и 24 недели, измеренная с помощью опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ CAT Core).
Временное ограничение: Исходно и через 12 и 24 недели
|
В этом инструменте перечислены индивидуально разработанные вопросы для оценки качества жизни, включая функциональные шкалы, шкалы симптомов, общее состояние здоровья и психосоциальные шкалы.
|
Исходно и через 12 и 24 недели
|
|
Разница в уровне депрессии и тревоги, о котором сообщают пациенты, между двумя группами, измеренная по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: Исходно и через 8, 12 и 24 недели после включения
|
С помощью 14 вопросов этот инструмент оценивает тяжесть симптомов и случаи тревожных расстройств и депрессии.
|
Исходно и через 8, 12 и 24 недели после включения
|
|
Различия в том, что пациенты сообщали о главных опасениях в двух группах, согласно опроснику «Измеряйте свои опасения и благополучие» (MYCaW).
Временное ограничение: Исходно и через 8, 12 и 24 недели после включения
|
Этот инструмент оценивает уровень серьезности двух наиболее насущных проблем и представляет общее самочувствие.
|
Исходно и через 8, 12 и 24 недели после включения
|
|
Разница в выражении пациентом сожаления о принятом решении в двух группах, измеренная с помощью Шкалы сожаления о принятии решения (DRS).
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после регистрации
|
Этот инструмент состоит из 5 пунктов, выясняющих, присутствует ли сожаление, является ли решение правильным и примет ли пациент такое же решение снова.
|
Исходно и через 8 недель после регистрации
|
|
Разница в общей выживаемости между двумя группами
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации последнего пациента
|
Анализ выживаемости Каплана-Мейера
|
12 месяцев после регистрации последнего пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lars Henrik Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CAMONCO 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика