이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

보완 대체 의학에 대한 열린 대화

2023년 1월 9일 업데이트: Vejle Hospital

기존 종양 치료에 통합된 보완 대체 의학에 대한 열린 대화의 효능. 환자가 보고한 삶의 질과 웰빙(CAMONCO 2)

이 3상 병렬 그룹 무작위 대조 시험의 목적은 기존 종양 치료(ODC-COC)에 통합된 보완 대체 의학에 대한 공개 대화의 효능을 평가하는 것입니다. 조사관은 간호사 전문의와 함께 ODC-COC에 참여하는 개입 그룹의 환자가 표준 치료만 받는 대조군의 환자에 비해 삶의 질이 더 좋다고 보고한다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 애리조나 대학교에서 통합 의학 펠로우십을 마친 전문 간호사와 함께 예정된 ODC-COC에 참여하게 됩니다. 이것은 개인과 지역사회가 증거 기반의 지속 가능하고 통합적인 접근 방식을 통해 건강과 웰빙을 최적화할 수 있도록 권한을 부여하는 보건 전문가를 위한 교육 프로그램입니다. ODC-COC는 이 프로그램에 따른 사람 중심 치료의 기본을 기반으로 하며 환자의 선호도 및 희망 사항, 신뢰할 수 있는 정보 및 기존 종양 치료에 보조 대체 의학을 사용하는 잠재적 위험 및 이점에 대한 상담 및 조언을 포함합니다. .

대화는 약 60분 동안 지속되며 등록 후 2주 이내에 가능한 한 빨리 진행됩니다. 같은 간호사가 모든 대화를 진행합니다. 환자의 필요와 희망에 따라 전화나 종양 외래 진료소에서 후속 대화가 있을 수 있습니다. 잠재적인 두 번째 대화는 약 30분 동안 지속될 것으로 추정됩니다.

통제 그룹의 참가자는 www.KABcancer.dk에 대한 참조를 포함한 표준 정보를 받게 됩니다. 잠재적 효과 및 결과에 대한 정보를 포함하여 CAM에 대한 연구를 제시하는 웹사이트입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Vejle Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 덴마크어 말하기 및 읽기
  • 지난 3개월 이내에 새로운 원발성 암 또는 암의 재발로 진단됨
  • Vejle 병원 종양학과에서 의료 종양 치료를 계획했거나 시작했습니다.
  • 최소 2개월의 종양학 치료가 임상 평가에 근거하여 현실적입니다.
  • 기대 수명 최소 6개월
  • 동의

제외 기준:

-다른 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CAM(ODC-COC)에 대한 열린 대화

간호사 전문가와 함께 CAM에 대한 열린 대화에 참여합니다. 대화는 사람 중심 치료의 기본을 기반으로 하며 환자의 선호도 및 희망 사항, 신뢰할 수 있는 정보 및 상담, CAM 사용의 잠재적 위험 및 이점에 대한 조언을 포함합니다.

대화는 약 60분 동안 진행될 것으로 예상되며 모든 대화는 동일한 간호사가 진행합니다. 환자의 필요와 희망에 따라 첫 번째 대화 후 한 달 후에 후속 상담이 있을 수 있습니다.
다른: CAM에 대한 열린 대화
기존 종양 치료의 통합된 부분으로 전문 간호사와 CAM에 대한 1시간 대화
간섭 없음: 스탠다드 케어
보완대체의학 홈페이지 참조 등 표준진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ CAT 코어)에 의해 측정된 8주차에 두 군 사이에 환자가 보고한 삶의 질의 차이
기간: 등록 후 8주
이 도구는 기능적 척도, ​​증상 척도, 전반적인 건강 상태 및 심리사회적 척도를 포함하여 삶의 질을 평가하는 개별 맞춤형 질문을 나열합니다.
등록 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ CAT Core)에 의해 측정된 12주와 24주에 두 군 사이에 환자가 보고한 삶의 질의 차이.
기간: 기준선과 12주 및 24주 후
이 도구는 기능적 척도, ​​증상 척도, 전반적인 건강 상태 및 심리사회적 척도를 포함하여 삶의 질을 평가하는 개별 맞춤형 질문을 나열합니다.
기준선과 12주 및 24주 후
병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 의해 측정된 두 팔 사이의 환자 보고된 우울증 및 불안 수준의 차이.
기간: 기준선 및 등록 후 8주, 12주 및 24주
14개의 질문으로 이 도구는 불안 장애 및 우울증의 증상 심각도 및 사례성을 평가합니다.
기준선 및 등록 후 8주, 12주 및 24주
MYCaW(Measure Yourself Concerns and Wellbeing) 설문지에서 측정한 바와 같이 두 부문에서 환자가 보고한 최고 관심사의 차이.
기간: 기준선 및 등록 후 8주, 12주 및 24주
이 도구는 가장 시급한 두 가지 문제의 심각도 수준을 평가하고 전반적인 웰빙을 제시합니다.
기준선 및 등록 후 8주, 12주 및 24주
DRS(Decision Regret Scale)로 측정한 두 가지 부문에서 환자가 보고한 결정 후회의 차이.
기간: 기준선 및 등록 후 8주
이 도구는 후회가 있는지 여부, 결정이 올바른지 여부, 환자가 동일한 결정을 다시 내릴 것인지 여부를 설명하는 5개의 항목으로 구성됩니다.
기준선 및 등록 후 8주
두 팔 사이의 전체 생존의 차이
기간: 마지막 환자 등록 후 12개월
Kaplan-Meier 생존 분석
마지막 환자 등록 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vejle Hospital

수사관

  • 연구 의자: Lars Henrik Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CAMONCO 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다