Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin vuoropuhelu täydentävästä vaihtoehtoisesta lääketieteestä

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Vejle Hospital

Avoimen vuoropuhelun tehokkuus tavanomaiseen syöpähoitoon integroidusta täydentävästä vaihtoehtoisesta lääketieteestä. Potilaan ilmoittama elämänlaatu ja hyvinvointi (CAMONCO 2)

Tämän vaiheen III rinnakkaisryhmien satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida avoimen vuoropuhelun tehokkuutta täydentävästä vaihtoehtoisesta lääketieteestä, joka on integroitu tavanomaiseen onkologiaan (ODC-COC). Tutkijat olettavat, että interventioryhmän potilaat, jotka osallistuvat ODC-COC-hoitoon sairaanhoitajan erikoislääkärin kanssa, raportoivat paremmasta elämänlaadusta verrattuna vertailuryhmän potilaisiin, jotka saivat yksinään normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat suunniteltuun ODC-COC:hen erikoissairaanhoitajan kanssa, joka on suorittanut Arizonan yliopiston integroivan lääketieteen stipendin. Tämä on koulutusohjelma terveydenhuollon ammattilaisille, jotka antavat yksilöille ja yhteisöille mahdollisuuden optimoida terveyttä ja hyvinvointia näyttöön perustuvien, kestävien ja integroivien lähestymistapojen avulla. ODC-COC perustuu tämän ohjelman mukaisen henkilökeskeisen hoidon perusteisiin, ja se sisältää potilaiden mieltymyksiä ja toiveita, luotettavaa tietoa ja neuvontaa sekä neuvoja mahdollisista riskeistä ja hyödyistä, jotka liittyvät täydentävän vaihtoehtoisen lääketieteen käyttöön tavanomaisen onkologian hoidon lisänä. .

Dialogi kestää noin 60 minuuttia ja se tapahtuu mahdollisimman pian ja viimeistään kahden viikon kuluttua ilmoittautumisesta. Sama sairaanhoitaja johtaa kaikki keskustelut. Potilaan tarpeiden ja toiveiden mukaan voidaan jatkokeskustelu käydä puhelimitse tai syöpäpoliklinikalla. Mahdollisen toisen dialogin arvioidaan kestävän noin 30 minuuttia.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat vakiotiedot, mukaan lukien viittauksen www.KABcancer.dk, joka on verkkosivusto, joka esittelee CAM-tutkimusta, mukaan lukien tiedot sen mahdollisista vaikutuksista ja tuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhuu ja lukee tanskaa
  • Sinulla on diagnosoitu uusi primaarinen syöpä tai syövän uusiutuminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Suunniteltu tai aloitettu lääketieteellinen onkologinen hoito Vejlen sairaalan syöpätautien osastolla
  • Vähintään kahden kuukauden onkologinen hoito on kliinisen arvion perusteella realistinen
  • Elinajanodote vähintään kuusi kuukautta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

-Osallistuminen muihin kokeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa CAM-keskustelu (ODC-COC)

Osallistuminen avoimeen CAM-keskusteluun sairaanhoitajan asiantuntijan kanssa. Dialogi perustuu henkilökeskeisen hoidon perusteisiin ja sisältää potilaiden mieltymyksiä ja toiveita, luotettavaa tietoa ja neuvontaa sekä neuvoja CAM:n käytön mahdollisista riskeistä ja hyödyistä.

Dialogin arvioitu kesto on noin 60 minuuttia ja kaikki keskustelut johtaa sama hoitaja. Potilaan tarpeista ja toiveista riippuen seurantakonsultaatio voidaan järjestää kuukauden kuluttua ensimmäisestä keskustelusta.
Muut: Avaa keskustelu CAM:sta
1 tunnin keskustelu CAM-asioista sairaanhoitajan kanssa osana perinteistä onkologista hoitoa
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali hoito, mukaan lukien lähete kotisivulle täydentävästä vaihtoehtoisesta lääketieteestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero potilaiden raportoidussa elämänlaadussa kahden haaran välillä 8 viikon kohdalla mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeella (EORTC QLQ CAT -ydin)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tämä instrumentti listaa yksilöllisesti räätälöityjä elämänlaatua arvioivia kysymyksiä, mukaan lukien toiminnalliset asteikot, oireasteikot, globaali terveydentila ja psykososiaaliset asteikot.
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien elämänlaadun ero molempien ryhmien välillä 12 ja 24 viikon kohdalla mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeella (EORTC QLQ CAT Core).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 ja 24 viikon kuluttua
Tämä instrumentti listaa yksilöllisesti räätälöityjä elämänlaatua arvioivia kysymyksiä, mukaan lukien toiminnalliset asteikot, oireasteikot, globaali terveydentila ja psykososiaaliset asteikot.
Lähtötilanteessa ja 12 ja 24 viikon kuluttua
Ero potilaiden raportoimissa masennuksen ja ahdistuneisuuden tasoissa molempien käsien välillä mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8, 12 ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tämä instrumentti arvioi 14 kysymyksellä ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen oireiden vakavuutta ja tapauskohtaisuutta.
Lähtötilanteessa ja 8, 12 ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden erot olivat suurimmat huolenaiheet molemmissa käsissä mitattuna Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCaW) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8, 12 ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tämä väline arvioi kahden kiireellisimmän huolenaiheen vakavuuden ja nykyisen yleisen hyvinvoinnin
Lähtötilanteessa ja 8, 12 ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Ero potilaiden raportoimissa päätösten katumuksessa molemmissa käsissä mitattuna päätöksen katumisasteikolla (DRS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tämä instrumentti koostuu viidestä osasta, jotka selvittävät, onko katumusta läsnä, onko päätös oikea ja tekisikö potilas saman päätöksen uudelleen.
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Ero kokonaiseloonjäämisessä näiden kahden haaran välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kaplan-Meierin selviytymisanalyysi
12 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vejle Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lars Henrik Jensen, MD, PhD, Department of Oncology, Vejle Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAMONCO 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa