Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отсроченного и немедленного пережатия пуповины на кровопотерю матери при самопроизвольных вагинальных родах в срок

21 августа 2021 г. обновлено: Gabriele Saccone, Federico II University
Принципы времени пережатия пуповины различаются: раннее пережатие пуповины обычно проводится в первые 60 секунд после рождения, тогда как позднее пережатие пуповины обычно включает пережатие пуповины более чем через одну минуту после рождения или когда пульсация пуповины прекратилась.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 80129
        • Casa di Cura Accreditata Fabia Mater, Rome, Italy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • одноплодная беременность
  • в срок
  • головное предлежание
  • спонтанные роды
  • спонтанные вагинальные роды

Критерий исключения:

  • многоплодная беременность
  • преждевременная беременность
  • индуцированные роды
  • оперативная доставка
  • артериальная гипертензия или преэклампсия
  • аномалия плода
  • аномальная плацентация
  • плановый банк пуповинной крови
  • нарушение свертываемости крови у матери

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Немедленное пережатие шнура
Немедленное пережатие пуповины определялось как пережатие в течение 15 секунд после рождения.
Другой: отсроченное пережатие пуповины
отсроченное пережатие пуповины
Экспериментальный: отсроченное пережатие пуповины
когда шнур перестал пульсировать, или пять минут
Другой: отсроченное пережатие пуповины
отсроченное пережатие пуповины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня гемоглобина у матери в 1-й день после родов по сравнению с уровнем гемоглобина до родов
Временное ограничение: 1 день после родов
Первичным результатом была объективная мера материнской кровопотери: изменение уровня гемоглобина у матери на 1-й день после родов по сравнению с уровнем гемоглобина до родов.
1 день после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеродовое кровотечение
Временное ограничение: во время доставки
определяется как предполагаемая кровопотеря> 500cc
во время доставки
введение утеротоника
Временное ограничение: во время доставки
во время доставки
потребность в переливании крови
Временное ограничение: во время доставки
во время доставки
желтуха
Временное ограничение: 10 день жизни
неонатальная желтуха
10 день жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Соавторы

Casa di Cura Accreditata Fabia Mater, Rome, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/04-18OST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

не запланировано

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеродовое кровотечение

Клинические исследования отсроченное пережатие пуповины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться