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- 임상시험 NCT04353544
지연된 자연 질 분만에서 산모의 실혈에 대한 지연된 탯줄 클램핑과 즉각적인 탯줄 클램핑의 효과
2021년 8월 21일 업데이트: Gabriele Saccone, Federico II University
탯줄 고정 시기에 대한 정책은 다양하며, 조기 탯줄 고정은 일반적으로 출생 후 처음 60초 이내에 수행되는 반면, 후기 탯줄 고정은 일반적으로 출생 후 1분 이상 또는 탯줄 맥동이 중단되었을 때 탯줄을 고정하는 것과 관련됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 80129
- Casa di Cura Accreditata Fabia Mater, Rome, Italy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 임기에
- 두부 프리젠 테이션
- 자발적인 노동
- 자연 질 분만
제외 기준:
- 다태 임신
- 조산
- 유도 노동
- 수술 배달
- 고혈압 또는 자간전증
- 태아기형
- 비정상적인 태반
- 계획된 제대혈 은행
- 산모 출혈 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 즉각적인 코드 클램핑
즉각적인 탯줄 조임은 출생 후 15초 이내에 조이는 것으로 정의되었습니다.
|
지연된 코드 클램핑
|
|
실험적: 지연된 코드 클램핑
탯줄의 맥동이 멈추거나 5분이 지나면
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지연된 코드 클램핑
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 전 헤모글로빈 수치와 비교하여 분만 후 1일에 모체 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 배송 후 1일
|
일차 결과는 산모 실혈의 객관적인 척도였습니다. 분만 전 헤모글로빈 수치와 비교한 분만 후 1일 산모 헤모글로빈 수치의 변화입니다.
|
배송 후 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후출혈
기간: 배송시
|
예상 실혈 >500cc로 정의
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배송시
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자궁수축 관리
기간: 배송시
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배송시
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|
수혈의 필요성
기간: 배송시
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배송시
|
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황달
기간: 인생의 10일
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신생아 황달
|
인생의 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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