Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opožděného vs. okamžitého sevření pupeční šňůry na mateřskou krevní ztrátu v termínu spontánní vaginální porod

21. srpna 2021 aktualizováno: Gabriele Saccone, Federico II University
Zásady pro načasování sevření pupeční šňůry se liší, přičemž časné sevření pupeční šňůry se obvykle provádí v prvních 60 sekundách po porodu, zatímco upínání laterální šňůry obvykle zahrnuje sevření pupeční šňůry déle než jednu minutu po porodu nebo když pulzace pupeční šňůry přestala

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 80129
        • Casa di Cura Accreditata Fabia Mater, Rome, Italy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství
  • v termínu
  • cefalická prezentace
  • spontánní porod
  • spontánní vaginální porod

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • předčasné těhotenství
  • indukovaný porod
  • operativní doručení
  • hypertenze nebo preeklampsie
  • fetální anomálie
  • abnormální placentace
  • plánované bankovnictví pupečníkové krve
  • porucha krvácení u matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Okamžité upnutí šňůry
Okamžité sevření pupečníku bylo definováno jako sevření do 15 sekund po narození
Jiný: zpožděné upnutí šňůry
zpožděné upnutí šňůry
Experimentální: zpožděné upnutí šňůry
když šňůra přestala pulzovat, nebo pět minut
Jiný: zpožděné upnutí šňůry
zpožděné upnutí šňůry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladiny hemoglobinu u matky 1. den po porodu ve srovnání s hladinou hemoglobinu před porodem
Časové okno: den 1 po doručení
Primárním výsledkem bylo objektivní měřítko krevní ztráty matky: změna hladiny hemoglobinu u matky 1. den po porodu ve srovnání s hladinou hemoglobinu před porodem.
den 1 po doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poporodní krvácení
Časové okno: v době doručení
definováno jako odhadovaná ztráta krve > 500 ccm
v době doručení
uterotonické podání
Časové okno: v době doručení
v době doručení
potřeba krevní transfuze
Časové okno: v době doručení
v době doručení
žloutenka
Časové okno: 10 den života
novorozenecká žloutenka
10 den života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Spolupracovníci

Casa di Cura Accreditata Fabia Mater, Rome, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/04-18OST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

není plánováno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní krvácení

Klinické studie na zpožděné upnutí šňůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit