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Effet du clampage différé ou immédiat du cordon ombilical sur la perte de sang maternel lors d'un accouchement vaginal spontané à terme

21 août 2021 mis à jour par: Gabriele Saccone, Federico II University
Les politiques concernant le moment du clampage du cordon varient, le clampage précoce du cordon étant généralement effectué dans les 60 premières secondes après la naissance, tandis que le clampage ultérieur du cordon implique généralement le clampage du cordon ombilical plus d'une minute après la naissance ou lorsque la pulsation du cordon a cessé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 80129
        • Casa di Cura Accreditata Fabia Mater, Rome, Italy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse unique
  • à terme
  • présentation céphalique
  • travail spontané
  • accouchement vaginal spontané

Critère d'exclusion:

  • grossesse multiple
  • gestation prématurée
  • travail induit
  • accouchement opératoire
  • hypertension ou prééclampsie
  • anomalie fœtale
  • placentation anormale
  • banque de sang de cordon prévue
  • trouble de la coagulation maternelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Serrage immédiat du cordon
Le clampage immédiat du cordon a été défini comme un clampage dans les 15 secondes suivant la naissance
Autre: serrage retardé du cordon
serrage retardé du cordon
Expérimental: serrage retardé du cordon
lorsque le cordon a cessé de pulser, ou cinq minutes
Autre: serrage retardé du cordon
serrage retardé du cordon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du taux d'hémoglobine maternelle le jour 1 après l'accouchement par rapport au taux d'hémoglobine avant l'accouchement
Délai: jour 1 après la livraison
Le critère de jugement principal était une mesure objective de la perte de sang maternel : la variation du taux d'hémoglobine maternelle le premier jour après l'accouchement par rapport au taux d'hémoglobine avant l'accouchement.
jour 1 après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémorragie post-partum
Délai: au moment de la livraison
défini comme une perte de sang estimée> 500 cc
au moment de la livraison
administration utérotonique
Délai: au moment de la livraison
au moment de la livraison
besoin de transfusion sanguine
Délai: au moment de la livraison
au moment de la livraison
jaunisse
Délai: jour 10 de la vie
ictère néonatal
jour 10 de la vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Collaborateurs

Casa di Cura Accreditata Fabia Mater, Rome, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/04-18OST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

pas prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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