Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af forsinket versus øjeblikkelig navlestrengsklemning på moderens blodtab i termin spontan vaginal levering

21. august 2021 opdateret af: Gabriele Saccone, Federico II University
Politikker for timing af snorklemning varierer, hvor tidlig snorklemning normalt udføres inden for de første 60 sekunder efter fødslen, hvorimod senere snorklemning normalt involverer klemning af navlestrengen mere end et minut efter fødslen, eller når snorens pulsering er ophørt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 80129
        • Casa di Cura Accreditata Fabia Mater, Rome, Italy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • på termin
  • kefalisk præsentation
  • spontan fødsel
  • spontan vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter
  • for tidlig graviditet
  • induceret fødsel
  • operativ levering
  • hypertension eller præeklampsi
  • føtal anomali
  • unormal placentation
  • planlagt navlestrengsblodbank
  • moderens blødningsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Straks fastspænding af ledning
Umiddelbar fastklemning af snoren blev defineret som fastspænding inden for 15 sekunder efter fødslen
Andet: forsinket ledningsfastspænding
forsinket ledningsfastspænding
Eksperimentel: forsinket ledningsfastspænding
når ledningen holdt op med at pulsere, eller fem minutter
Andet: forsinket ledningsfastspænding
forsinket ledningsfastspænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i moderens hæmoglobinniveau på dag 1 efter fødslen sammenlignet med hæmoglobinniveauet før fødslen
Tidsramme: dag 1 efter levering
Det primære resultat var et objektivt mål for moderens blodtab: ændringen i moderens hæmoglobinniveau på dag 1 efter fødslen sammenlignet med hæmoglobinniveauet før fødslen.
dag 1 efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødning efter fødslen
Tidsramme: på leveringstidspunktet
defineret som estimeret blodtab >500cc
på leveringstidspunktet
uterotonisk administration
Tidsramme: på leveringstidspunktet
på leveringstidspunktet
behov for blodtransfusion
Tidsramme: på leveringstidspunktet
på leveringstidspunktet
gulsot
Tidsramme: dag 10 i livet
neonatal gulsot
dag 10 i livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Samarbejdspartnere

Casa di Cura Accreditata Fabia Mater, Rome, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/04-18OST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ikke planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum blødning

Kliniske forsøg med forsinket ledningsfastspænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner