Лечение боли в пятке у взрослых: рандомизированное клиническое исследование жестких и мягких ортопедических стелек
5 мая 2020 г. обновлено: Deborah Seligman, MSc., B.Sc.O.T.
Лечение боли в пятке, связанной с подошвенным фасциитом у взрослых: рандомизированное клиническое исследование жестких и модифицированных мягких индивидуальных ортопедических стелек и подпяточников
Цели: В этом исследовании сравнивалась эффективность мягких и жестких ортопедических стелек при лечении боли в пятке и подошвенного фасциита у взрослых.
Он также сравнил уровень функции после использования ортопедических стелек, стоимость и количество посещений ортопедических стелек и исследовал, является ли возраст фактором эффективности ортопедических стелек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дизайн: это рандомизированное клиническое исследование включало 44 взрослых (18+) с болью в пятке и подошвенным фасцитом.
Участники получали жесткие или мягкие индивидуальные ортопедические стельки и оценивали интенсивность боли, воздействие боли и функцию, использование до и после ортопедии.
Баллы анализировали с помощью повторных измерений ANOVA.
При анализе возраста использовались повторные измерения ANOVA.
Затраты сравнивали с использованием t-критерия, а количество посещений сравнивали с помощью суммы рангов Уилкоксона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- образец удобства из больницы и частной клиники. У участников была боль в пятке, связанная с подошвенным фасцитом. Участники могли описывать и сообщать об изменениях боли.
Критерий исключения:
- Исключены были неходячие (неспособные пройти более 25 метров) спастичность орхидеи из-за неврологического расстройства. Другие исключенные были необщительны, имели когнитивные нарушения или не могли заполнить анкету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1. Индивидуальные подпяточники и модифицированные мягкие ортопедические стельки.
Модифицированные мягкие индивидуальные ортопедические стельки с опорой на медиальные продольные своды и медиальные амортизирующие подпяточники с индивидуальным вырезом в точке, соответствующей боли в пятке.
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2. Индивидуальные жесткие ортопедические стельки.
Индивидуальные жесткие ортопедические стельки, изготовленные из положительного слепка стопы в нейтральном положении, с поддержкой свода стопы и медиальными опорами пятки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация боли: подшкала из этого инструмента измерения, измеряющая интенсивность боли. Изменение интенсивности боли оценивается с помощью этого инструмента измерения до и после лечения.
Временное ограничение: Этот вопросник заполнялся во время первого визита, а затем через 6 недель после того, как были предоставлены ортопедические стельки.
|
Измеряет интенсивность боли по числовой оценочной шкале с якорями от «отсутствия боли» (0) до «боль так сильна, как вы можете себе представить» (10).
|
Этот вопросник заполнялся во время первого визита, а затем через 6 недель после того, как были предоставлены ортопедические стельки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация боли: подшкала из этого инструмента измерения, измеряющая влияние боли на активность и уровень функции. Изменение интерференции боли оценивается с помощью этого инструмента измерения до и после лечения.
Временное ограничение: Этот вопросник заполнялся во время первого визита, а затем через 6 недель после того, как были предоставлены ортопедические стельки.
|
Болевое вмешательство оценивали по следующим пунктам: общая активность, ходьба, работа, отношения с другими людьми, настроение, сон и удовольствие от жизни, с использованием числовой шкалы с якорями от «не мешает (0) до «полностью мешает» (10).
|
Этот вопросник заполнялся во время первого визита, а затем через 6 недель после того, как были предоставлены ортопедические стельки.
|
|
Инструмент для пожилых людей и инвалидности (Late Life FDI): функциональный компонент. Изменение функции оценивается с помощью этого инструмента измерения до и после лечения.
Временное ограничение: Этот вопросник заполнялся во время первого визита, а затем через 6 недель после того, как были предоставлены ортопедические стельки.
|
Он оценивает способность человека выполнять широкий спектр действий, включающих базовые функции верхних и нижних конечностей, таких как тянуться, стоять и сгибаться, а также более высокие уровни физической выносливости, такие как ходьба и подъем по лестнице. Это самоотчет из 32 пунктов. анкета с пятью категориями ответов и количеством баллов от 32 до 160.
|
Этот вопросник заполнялся во время первого визита, а затем через 6 недель после того, как были предоставлены ортопедические стельки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aileen Davis, PhD,BScPT, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #9964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования, инструменты измерения, использованные вмешательства.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации сроком на 6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
может напрямую отправить электронное письмо главному исследователю/автору
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .