Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti paty u dospělých: Randomizovaná klinická zkouška tvrdých versus měkkých protetik

5. května 2020 aktualizováno: Deborah Seligman, MSc., B.Sc.O.T.

Léčba bolesti paty spojené s plantární fasciitidou u dospělých: Randomizovaná klinická zkouška tvrdých versus modifikovaných měkkých zakázkových protetik a patních vložek

Cíle: Tato studie porovnávala účinnost měkkých a tvrdých ortopedických vložek při léčbě bolesti paty a plantární fasciitidy u dospělých. Porovnávala také úroveň funkce po použití ortotiky, náklady a počet návštěv ortotiky a zkoumala, zda byl věk faktorem účinnosti ortotiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: Tato randomizovaná klinická studie zahrnovala 44 dospělých (18+) s bolestí paty a plantární fasciitidou. Účastníci obdrželi tvrdou nebo měkkou přizpůsobenou protetiku a hodnotili intenzitu bolesti, interferenci a funkci bolesti, použití před a po protetice. Skóre byla analyzována opakovaným měřením ANOVA. Analýza věku používala opakovaná měření ANOVA. Náklady byly porovnány pomocí t-testu a počet návštěv pomocí Wilcoxon Rank Sum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vzorek pohodlí z nemocnice a soukromé kliniky. Účastníci měli bolesti paty spojené s plantární fasciitidou. Účastníci mohli popsat a hlásit změny své bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Mezi vyloučené patřily nechodící (neschopné ujít více než 25 metrů) spasticita orchidejí v důsledku neurologické poruchy. Další vyloučení byli nekomunikativní, měli kognitivní poruchy nebo nebyli schopni vyplnit dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1. Zakázkové patní vycpávky a upravené měkké tvarované protetiky
Upravené měkké ortopedické vložky podepřené ve středních podélných klenbách a mediální patní polštářky tlumící nárazy s přizpůsobeným výřezem v místě odpovídajícím bolesti paty
Přístroj: Zakázkové patní vycpávky a upravené měkké tvarované protetiky
Aktivní komparátor: Skupina 2. Zakázková tvrdá protetika
Zakázková tvrdá protetika vyrobená z pozitivního tvaru nohy v neutrální poloze, s podporou klenby a střední patou.
Přístroj: Zakázková tvrdá ortéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brief Pain Inventory: dílčí škála z tohoto nástroje měření měřící intenzitu bolesti. Změna intenzity bolesti se hodnotí pomocí tohoto nástroje měření před a po léčbě.
Časové okno: Tento dotazník byl zadán při první návštěvě a poté 6 týdnů po poskytnutí ortézy.
Měří intenzitu bolesti na číselné stupnici s ukotvením „žádná bolest“ (0) až „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ (10)
Tento dotazník byl zadán při první návštěvě a poté 6 týdnů po poskytnutí ortézy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brief Pain Inventory: dílčí škála tohoto měřicího nástroje měřící interferenci bolesti s aktivitou a úrovní funkce. Změna interference bolesti se hodnotí pomocí tohoto nástroje měření před a po léčbě.
Časové okno: Tento dotazník byl zadán při první návštěvě a poté 6 týdnů po poskytnutí ortézy.
Rušení bolesti bylo hodnoceno na následujících položkách: celková aktivita, chůze, práce, vztahy s ostatními lidmi, nálada, spánek a radost ze života, pomocí číselné škály s kotvami „neruší (0) až „zcela zasahuje“ (10).
Tento dotazník byl zadán při první návštěvě a poté 6 týdnů po poskytnutí ortézy.
Late Life Function and Disability Instrument (Late Life FDI): Funkční složka. Pomocí tohoto měřicího nástroje se posuzuje změna funkce před a po ošetření.
Časové okno: Tento dotazník byl zadán při první návštěvě a poté 6 týdnů po poskytnutí ortézy.
Hodnotí schopnost člověka vykonávat širokou škálu činností, které zahrnují základní funkce horních a dolních končetin, jako je dosahování, stání a ohýbání, stejně jako vyšší úrovně fyzické vytrvalosti, jako je chůze a lezení do schodů. Jedná se o 32 položkový vlastní přehled. dotazník s pěti kategoriemi odpovědí a skóre v rozmezí od 32 do 160.
Tento dotazník byl zadán při první návštěvě a poté 6 týdnů po poskytnutí ortézy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deborah Seligman, MSc., B.Sc.O.T.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aileen Davis, PhD,BScPT, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #9964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie, nástroje měření, použité intervence.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění po dobu 6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

může poslat e-mail přímo hlavnímu vyšetřovateli/autorovi

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti paty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit