Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantapääkivun hoito aikuisilla: satunnaistettu kliininen koe kovista ja pehmeistä ortoosista

tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Deborah Seligman, MSc., B.Sc.O.T.

Aikuisten plantaarifaskiittiin liittyvän kantapään kivun hoito: satunnaistettu kliininen koe kovista ja muokatuista pehmeistä, mukautetuista ortopeista ja kantapäätyynyistä

Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa verrattiin pehmeiden ja kovien ortoosien tehokkuutta kantapääkivun ja jalkapohjan fasciiitin hoidossa aikuisilla. Siinä myös verrattiin toiminnan tasoa ortopedian käytön jälkeen, kustannuksia ja ortopedisten käyntien määrää ja tutkittiin, oliko ikä tekijä ortopedian tehokkuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui 44 aikuista (18+), joilla oli kantapääkipu ja plantaarinen fasciiitti. Osallistujat saivat kovia tai pehmeitä räätälöityjä ortotiikkaa ja arvioivat kivun intensiteetin, kivun häiriöt ja toiminnot sekä käytön ennen ja jälkeen ortoosia. Pisteet analysoitiin toistuvilla mittauksilla ANOVA. Iän analyysissä käytettiin toistettuja ANOVA-mittauksia. Kustannuksia verrattiin t-testillä ja käyntien määrää Wilcoxon Rank Sum -menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mukavuusnäyte sairaalasta ja yksityiseltä klinikalta. Osallistujilla oli jalkapohjan fasciittiin liittyvä kantapääkipu. Osallistujat voivat kuvata ja raportoida muutoksista kivussaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissuljetut olivat ei-ambulatorinen (ei pystynyt kävelemään yli 25 metriä) orkideoiden spastisuutta, joka johtuu neurologisesta häiriöstä. Muut poissuljetut olivat ei-kommunikatiivisia, heillä oli kognitiivinen vajaatoiminta tai he eivät kyenneet täyttämään kyselyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1. Räätälöidyt kantapäätyynyt ja muokatut pehmeästi muotoillut ortoosit
Muokatut pehmeät räätälöidyt ortoosit, jotka on tuettu mediaalisiin pitkittäiskaareihin ja mediaaliset iskuja vaimentavat kantapäätyynyt, joissa on mukautettu leikkaus kantapään kipua vastaavassa kohdassa
Laite: Räätälöidyt kantapääpehmusteet ja muokatut pehmeästi muotoillut ortoosit
Active Comparator: Ryhmä 2. Mukautetut kovat ortoosit
Mittatilaustyönä tehdyt kovat ortoosit, jotka on valmistettu jalan positiivisesta muotista neutraalissa asennossa, kaarituella ja mediaalisilla kantapäällä.
Laite: Mukautettu kova ortoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus: tämän mittaustyökalun alaasteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta. Kivun voimakkuuden muutosta arvioidaan tällä mittaustyökalulla ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin ensimmäisellä käynnillä ja sitten 6 viikkoa ortoosien toimittamisen jälkeen.
Mittaa kivun voimakkuutta numeerisella luokitusasteikolla ankkureilla "ei kipua" (0) - "kipu niin paha kuin voit kuvitella" (10)
Tämä kyselylomake annettiin ensimmäisellä käynnillä ja sitten 6 viikkoa ortoosien toimittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus: tämän mittaustyökalun alaasteikko, joka mittaa kivun häiriöitä aktiivisuuteen ja toimintatasoon. Muutoksia kivun häiriöissä arvioidaan tällä mittaustyökalulla ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin ensimmäisellä käynnillä ja sitten 6 viikkoa ortoosien toimittamisen jälkeen.
Kivun häiriöt arvioitiin seuraavien seikkojen perusteella: yleinen aktiivisuus, kävely, työ, suhteet muihin ihmisiin, mieliala, uni ja elämästä nauttiminen, käyttäen numeerista asteikkoa ankkureilla "ei häiritse (0) - "häiritsee täysin" (10)
Tämä kyselylomake annettiin ensimmäisellä käynnillä ja sitten 6 viikkoa ortoosien toimittamisen jälkeen.
Late Life Function and Disability Instrument (Late Life FDI): Toimintokomponentti. Toiminnan muutosta arvioidaan tällä mittaustyökalulla ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin ensimmäisellä käynnillä ja sitten 6 viikkoa ortoosien toimittamisen jälkeen.
Se arvioi ihmisen kykyä tehdä monenlaisia ​​aktiviteetteja, joihin liittyy ylä- ja alaraajojen perustoimintoja, kuten kurkotusta, seisomista ja taipumista, sekä korkeampaa fyysistä kestävyyttä, kuten kävelyä ja portaiden kiipeämistä. Se on 32 kohdan oma raportti. kyselylomake, jossa on viisi vastauskategoriaa ja pisteet 32-160.
Tämä kyselylomake annettiin ensimmäisellä käynnillä ja sitten 6 viikkoa ortoosien toimittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deborah Seligman, MSc., B.Sc.O.T.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aileen Davis, PhD,BScPT, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #9964

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla, mittausvälineet, käytetyt interventiot.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen 6 kuukauden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

voi lähettää sähköpostia periaatteen tutkijalle/tekijälle suoraan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kantapään kipuoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa