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성인의 발뒤꿈치 통증 치료: 경질 보조기 대 연성 보조기의 무작위 임상 시험

2020년 5월 5일 업데이트: Deborah Seligman, MSc., B.Sc.O.T.

성인의 족저근막염과 관련된 발뒤꿈치 통증 치료: 하드 대 변형 소프트 맞춤형 보조기 및 발뒤꿈치 패드의 무작위 임상 시험

목적: 이 연구는 성인의 발뒤꿈치 통증과 족저근막염 치료에 있어서 소프트 깔창과 딱딱한 깔창의 효과를 비교했습니다. 또한 보조기 사용 후 기능 수준, 보조기 비용 및 방문 횟수를 비교하고 연령이 보조기 효과의 요인인지 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

설계: 이 무작위 임상 시험에는 발뒤꿈치 통증과 발바닥 근막염이 있는 성인(18세 이상) 44명이 포함되었습니다. 참가자들은 단단하거나 부드러운 맞춤형 보조기를 받았고 통증 강도, 통증 간섭 및 기능, 보조기 사용 전후를 평가했습니다. 반복 측정 ANOVA로 점수를 분석했습니다. 사용된 연령의 분석은 ANOVA를 반복 측정합니다. 비용은 t-test를 이용하여 비교하였고 방문수는 Wilcoxon Rank Sum을 이용하여 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병원 및 개인 클리닉의 편의 샘플. 참가자들은 족저근막염과 관련된 발뒤꿈치 통증이 있었습니다. 참가자는 통증의 변화를 설명하고 보고할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 제외된 사람들은 신경학적 장애로 인한 비보행(25미터 이상 걸을 수 없음) 난초 경련이었습니다. 제외된 다른 사람들은 의사소통이 불가능하거나 인지 장애가 있거나 설문지를 작성할 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1. 맞춤형 발뒤꿈치 패드 및 수정된 소프트 성형 깔창
발뒤꿈치 통증에 해당하는 지점에서 맞춤형 컷아웃이 있는 내측 세로 아치 및 내측 충격 흡수 발뒤꿈치 패드에서 지지되는 수정된 소프트 맞춤형 깔창
장치: 맞춤형 발뒤꿈치 패드 및 수정된 소프트 몰드 깔창
활성 비교기: 그룹 2. 맞춤형 하드 깔창
아치 지지대와 내측 발뒤꿈치 포스트가 있는 중립 위치의 발의 포지티브 몰드로 제작된 맞춤형 단단한 깔창.
장치: 맞춤형 하드 보조기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 목록: 통증 강도를 측정하는 이 측정 도구의 하위 척도. 통증 강도의 변화는 치료 전후에 이 측정 도구를 사용하여 평가되고 있습니다.
기간: 이 설문지는 최초 방문 시와 보조기 제공 6주 후 시행되었습니다.
'고통 없음'(0)에서 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'(10)까지의 앵커를 사용하여 숫자 등급 척도에서 통증 강도를 측정합니다.
이 설문지는 최초 방문 시와 보조기 제공 6주 후 시행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 목록: 활동 및 기능 수준에 대한 통증 간섭을 측정하는 이 측정 도구의 하위 척도. 통증 간섭의 변화는 치료 전후에 이 측정 도구를 사용하여 평가되고 있습니다.
기간: 이 설문지는 최초 방문 시와 보조기 제공 6주 후 시행되었습니다.
통증 간섭은 일반적인 활동, 걷기, 일, 타인과의 관계, 기분, 수면 및 삶의 즐거움 등의 항목에 대해 등급을 매겼습니다. 앵커가 있는 숫자 척도를 사용하여 '방해하지 않음(0) ~ '완전히 방해함'(10)
이 설문지는 최초 방문 시와 보조기 제공 6주 후 시행되었습니다.
노년기 기능 및 장애 도구(Late Life FDI): 기능 구성요소. 기능의 변화는 치료 전후에 이 측정 도구를 사용하여 평가되고 있습니다.
기간: 이 설문지는 최초 방문 시와 보조기 제공 6주 후 시행되었습니다.
뻗기, 서기, 구부리기와 같은 기본적인 상지 및 하지 기능을 포함하는 다양한 활동과 걷기, 계단 오르기와 같은 더 높은 수준의 신체적 지구력을 평가합니다. 32문항 자기보고식입니다. 5개의 응답 범주와 32에서 160 사이의 점수 범위가 있는 설문지.
이 설문지는 최초 방문 시와 보조기 제공 6주 후 시행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Deborah Seligman, MSc., B.Sc.O.T.

수사관

  • 수석 연구원: Aileen Davis, PhD,BScPT, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #9964

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IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 측정 도구, 사용된 개입.

IPD 공유 기간

게재 후 6개월간 6개월간

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원칙 조사자/저자에게 직접 이메일을 보낼 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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