Бортезомиб плюс дексаметазон при неудаче или рецидиве приобретенной чистой эритроцитарной аплазии после лечения первой линии (BID-PERAL)

Критерии включения:

• ЭКОГ ≤ 2.
• Возраст от 18 до 70 лет.
• Поставлен диагноз: приобретенная чистая эритроцитарная аплазия.
• Соответствует критериям неэффективности лечения первой линии или рецидива.
• Органы в хорошем состоянии.
• Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Кормящая женщина.
• Активная бактериальная, вирусная, грибковая или паразитарная инфекция, включая ВИЧ-инфекцию, положительный результат на ДНК HBsAg или HBV, положительный результат на ДНК HCV и т. д.
• Вторичная PRCA, вызванная лимфопролиферативными заболеваниями, включая крупный гранулярный лимфолейкоз, макроглобулинемию Вальденстрема, малую лимфоцитарную лимфому/хронический лимфоцитарный лейкоз и др.
• Вторичная PRCA, вызванная либо вялотекущей множественной миеломой, либо симптоматической множественной миеломой.
• Вторичная PRCA, вызванная либо трансплантацией стволовых клеток с несоответствием по системе ABO, либо трансплантацией органов.
• Вторичная PRCA, вызванная солидными опухолями, за исключением тимомы.
• Вторичная PRCA, вызванная приемом лекарств или беременностью.
• Вторичная PRCA, вызванная вирусом B19.
• Имеют противопоказания к глюкокортикоидам или не переносят глюкокортикоиды по поводу сопутствующих заболеваний.
• Ранее получали лечение в других исследованиях в течение 4 недель до включения.
• Ранее лечили ингибитором протеасом.
• Наличие активного кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из дыхательных путей и кровотечения из центральной нервной системы в течение 2 месяцев до включения в исследование или во время лечения бортезомибом/дексаметазоном.
• Наличие в анамнезе злокачественных опухолей.
• Наличие в анамнезе психических заболеваний.
• Неспособность понять или следовать процедурам обучения.