Bortézomib plus dexaméthasone pour l'échec ou la rechute de l'aplasie érythrocytaire pure acquise après le traitement de première ligne (BID-PERAL)

Critère d'intégration:

• ECOG ≤ 2.
• Âge de 18 à 70 ans.
• Diagnostiqué avec une aplasie pure acquise des globules rouges.
• Répond aux critères d'échec ou de rechute du traitement de première intention.
• Organes en bon état de fonctionnement.
• Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Femme qui allaite.
• Infection bactérienne, virale, fongique ou parasitaire active, y compris infection par le VIH, HBsAg ou HBV ADN positif, VHC ADN positif, etc.
• PRCA secondaire causée par des troubles lymphoprolifératifs, y compris la leucémie lymphocytaire granuleuse, la macroglobulinémie de Waldenström, le petit lymphome lymphocytaire/la leucémie lymphoïde chronique, etc.
• PRCA secondaire causée soit par un myélome multiple indolent, soit par un myélome multiple symptomatique.
• PRCA secondaire causée soit par une greffe de cellules souches incompatibles majeures ABO, soit par une greffe d'organe.
• PRCA secondaire causée par des tumeurs solides à l'exception du thymome.
• PRCA secondaire causée par des médicaments ou une grossesse.
• PRCA secondaire causée par le virus B19.
• Avoir des contre-indications aux glucocorticoïdes, ou ne pas tolérer les glucocorticoïdes pour les comorbidités.
• A déjà reçu un traitement dans d'autres essais dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• Précédemment traité avec l'inhibiteur de protéasome.
• Présentez une hémorragie active, y compris des saignements gastro-intestinaux, des saignements des voies respiratoires et des saignements du système nerveux central dans les 2 mois précédant l'inscription ou pendant le traitement par bortézomib/dexaméthasone.
• Avoir des antécédents de tumeurs malignes.
• Avoir des antécédents de maladie mentale.
• Incapacité à comprendre ou à suivre les procédures d'étude.