Bortezomib più desametasone per il fallimento o la ricaduta dell'aplasia eritroide pura acquisita dopo il trattamento di prima linea (BID-PERAL)

Criterio di inclusione:

• ECOG ≤ 2.
• Età dai 18 ai 70 anni.
• Diagnosi di aplasia eritroide pura acquisita.
• Soddisfa i criteri di fallimento o ricaduta del trattamento di prima linea.
• Organi in buona funzione.
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Donna che allatta.
• Infezione batterica, virale, fungina o parassitaria attiva, compresa l'infezione da HIV, HBsAg o HBV DNA positivo, HCV DNA positivo, ecc.
• PRCA secondaria causata da disordini linfoproliferativi, tra cui leucemia linfocitica granulare, macroglobulinemia di Waldenström, piccolo linfoma linfocitico/leucemia linfocitica cronica, ecc.
• PRCA secondaria causata da mieloma multiplo latente o mieloma multiplo sintomatico.
• PRCA secondaria causata da trapianto di cellule staminali ABO major mismatched o trapianto di organi.
• PRCA secondaria causata da tumori solidi ad eccezione del timoma.
• PRCA secondaria causata da farmaci o gravidanza.
• PRCA secondaria causata dal virus B19.
• Avere controindicazioni per i glucocorticoidi o incapace di tollerare i glucocorticoidi per comorbilità.
• - Ricevuto in precedenza un trattamento in altri studi entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
• Precedentemente trattato con l'inibitore del proteasoma.
• Sperimentare una condizione di emorragia attiva, tra cui sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento del tratto respiratorio e sanguinamento del sistema nervoso centrale entro 2 mesi prima dell'arruolamento o durante il trattamento con bortezomib/desametasone.
• Avere una storia di tumori maligni.
• Avere una storia di malattia mentale.
• Incapacità di comprendere o seguire le procedure dello studio.