Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание психотических расстройств у детей с 22q11.2DS (PremiCeS22)

13 февраля 2024 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Охарактеризовать поведенческие продромы психотических расстройств у детей с 22q11.2DS в возрасте от 4 до 13 лет

В исследовании PremiCeS22 будут изучаться продромальные сигналы в начале психотических расстройств у детей с 22q11.2. делеционный синдром

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

22q11.2DS является одним из наиболее частых синдромов микроделеции (1/2000-1/4000 рождений) и одним из наиболее надежных генетических факторов риска шизофрении (от 1 до 2% случаев). И наоборот, примерно 30% пациентов с 22q11.2DS в подростковом или раннем взрослом возрасте разовьются психотические симптомы. В настоящее время хорошо известно, что дети и взрослые с 22q11.2DS имеют более низкие социальные навыки, чем развивающаяся молодежь. Эти социальные дисфункции могут быть частично обусловлены изменениями в социальных когнитивных процессах, а также могут быть связаны с появлением психотических симптомов или даже шизофрении. Однако, насколько нам известно, ни одно исследование не изучало наличие поведенческих продромальных признаков во время появления психотических симптомов у детей с 22q11.2DS. Кроме того, происхождение социальных познавательных процессов до сих пор остается малоизученным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Франция, 69678
        • Рекрутинг
        • Hopital Vinatier
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика 22q11.2 Делеционный синдром или отсутствие порока развития
  • Возраст от 4 до 13 лет
  • французский язык

Критерий исключения:

  • Диагностика умственной отсталости по критериям DSM 5
  • Лекарство, назначенное при соматическом состоянии, которое может повлиять на функционирование головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 22q11.2DS
Дети в возрасте от 4 до 13 лет с 22q11.2 синдром удаления
Поведенческий: нейропсихологическое тестирование, опросники и экспериментальные задачи
Нейропсихологическое тестирование (субтест «Поиск неба» из теста повседневного внимания для детей (ТЭА-Ч); задача Рея «Перекрывающиеся линии»; слуховое внимание батареи NEPSY II); анкеты, заполненные законными представителями детей для оценки поведения; экспериментальные задачи, оценивающие направление взгляда и распознавание выражения лица
Активный компаратор: Контрольная группа (Non22q11.2DS)
Дети в возрасте от 4 до 13 лет без нарушений развития
Поведенческий: нейропсихологическое тестирование, опросники и экспериментальные задачи
Нейропсихологическое тестирование (субтест «Поиск неба» из теста повседневного внимания для детей (ТЭА-Ч); задача Рея «Перекрывающиеся линии»; слуховое внимание батареи NEPSY II); анкеты, заполненные законными представителями детей для оценки поведения; экспериментальные задачи, оценивающие направление взгляда и распознавание выражения лица

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг детских эмоциональных расстройств, связанных с тревогой (ИСПУГАНИЕ)
Временное ограничение: 1 день
Шкала, оценивающая поведенческие продромы или предупредительные признаки галлюцинаций при психотических расстройствах. Затем проводится психометрическое исследование этого вопросника, чтобы проверить его с родителями детей, являющихся носителями 22q11.2DS.
1 день
задача распознавания выражения лица
Временное ограничение: 1 день
Доля правильных ответов в экспериментальных заданиях на определение направления взгляда и распознавания выражения лица
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест устойчивого слухового внимания (батарея Tea-Ch)
Временное ограничение: 1 день
Доля нарушений по шкале в подтесте «Поиск неба» из теста повседневного внимания для детей (ТЭА-Ч)
1 день
Тест Рей на запутанных линиях
Временное ограничение: 1 день
Доля нарушенного балла по шкале для изучения степени когнитивного развития у детей
1 день
Аккумулятор НЕПСИ II
Временное ограничение: 1 день
Доля ослабленного балла по шкале слухового внимания батареи NEPSY II NEPSY-II представляет собой комплексную нейропсихологическую батарею для детей в возрасте от 3 до 12 лет. Тест обеспечивает измерения сенсорно-моторной, языковой, зрительно-пространственной обработки, памяти и обучения, внимания/исполнительных функций и социального познания.
1 день
Среднее время реакции
Временное ограничение: 1 день
Среднее время реакции в нейропсихологическом тестировании и экспериментальных задачах
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Noëlle BABINET, CH Le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A01370-39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 22q11.2 Делеционный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться