Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение социальному познанию и когнитивная коррекция (RCKID)

6 января 2020 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Обучение социальному познанию и когнитивная коррекция: новый инструмент для синдрома делеции 22q11.2

Социальное познание относится к умственным операциям, которые позволяют людям воспринимать, интерпретировать постоянно меняющуюся социальную информацию. Эти процессы позволяют людям быстро, без усилий и гибко воспринимать и интерпретировать быстро меняющуюся социальную информацию и адекватно реагировать на социальные стимулы. Кроме того, эта способность придает смысл действиям других. Нарушения в этой области могут в значительной степени лежать в основе социальных дисфункций и снижать адаптивные навыки. Кроме того, социальные когнитивные расстройства в большей или меньшей степени непосредственно способствуют поведенческим расстройствам и психическим симптомам. Программа «RC KID» включает в себя различные упражнения с бумагой и/или карандашом или в компьютеризированном формате, ролевые игры и коучинговый подход. «RC KID» нацелен на распознавание эмоций и социальное взаимодействие.

Маленький мультяшный персонаж (пират) должен быть очень дружелюбным и добрым по отношению к детям. Пират будет сопровождать их на протяжении всей программы для эффективного и позитивного подкрепления. Основная цель "RC KID" - приспособиться к детским трудностям в повседневной жизни.

Более того, поскольку преимущества когнитивной реабилитации сложно применять в повседневной жизни, программа основана на метакогнитивной стратегии.

После полной нейропсихологической оценки и психообразовательного сеанса (с ребенком и родителями) предлагается 16 одночасовых сеансов когнитивной реабилитации с терапевтом. Каждая сессия состоит из трех частей: (1) компьютеризированные задания, посвященные конкретным компонентам распознавания эмоций (20 мин). RC KID состоит из 2 модулей: распознавание эмоций и социальное взаимодействие. Эти задания содержат фото или видео. (2) задания с ручкой и бумагой или ролевые игры, посвященные одним и тем же процессам (20 мин) (3) предложение домашнего задания (в течение 20 мин). Еженедельно ребенку предлагаются домашние задания, которые анализируются с родителями и терапевтом. Действительно, домашние упражнения полезны для переноса стратегий в повседневную жизнь и их последующей автоматизации. Неоднородность когнитивного дефицита в 22q11.2 делеция требует индивидуальной терапии когнитивной ремедиации. В этом отношении «RC KID» представляется перспективным инструментом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вторая цель – оценить влияние RC KID на расстройства поведения. Метод: проверочное исследование с использованием нескольких экспериментальных планов в одном случае. Для каждого пациента, включенного в исследование, предлагается тщательная оценка, включающая полную оценку компонентов социального познания, а также клиническую и нейропсихологическую оценку.

Исследователи собирают три вида исходных данных до начала вмешательства по когнитивной коррекции: исходные значения, характерные для целевого компонента (распознавание эмоций и теория разума), неспецифические исходные значения (такие как показатели нейрокогнитивных процессов, на которые не должно влиять вмешательство). и промежуточные базовые уровни, которые представляют собой меры социальной когнитивной функции, связанные с целевыми процессами, но не связанные напрямую с программой когнитивной реабилитации.

Эти меры и полная оценка будут повторены в конце вмешательства, чтобы выявить влияние RC KID на социальные когнитивные нарушения, и через 6 месяцев для изучения возможных долгосрочных эффектов преимуществ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Франция, 69678
        • Hopital Vinatier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диагнозом 22q11.2 синдром делеции (CGH-Array и FISH)
  • Носитель французского языка
  • Клинически стабильный
  • Согласие родителей и детей

Критерий исключения:

  • История неврологических заболеваний или травм
  • Прием лекарств с соматической целью, оказывающих церебральное или психическое воздействие
  • Одновременное участие в другой программе когнитивной реабилитации
  • ребенок или родители вряд ли будут сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа когнитивной реабилитации
Поведенческий: Программа когнитивной реабилитации

Программа когнитивной реабилитации представляет собой набор методов переобучения и направлена ​​на восстановление или компенсацию измененных когнитивных функций, таких как память, внимание или исполнительные функции, а также социальное познание. Терапевты помогают людям разрабатывать новые стратегии обработки информации, предназначенные для удовлетворения их потребностей и желаний. Специальные терапевтические сеансы предназначены для обобщения таких стратегий на повседневные ситуации, чтобы уменьшить влияние когнитивного дефицита на повседневную жизнь. Таким образом, социальная когнитивно-тренинговая терапия помогает разработать личные стратегии, специально адаптированные для сохранения навыков и уменьшения трудностей.

Предлагается 16 сеансов (45 мин) когнитивной коррекции с терапевтом, каждый сеанс состоит из трех частей:

  1. задания с ручкой и бумагой, посвященные определенному компоненту распознавания эмоций (20 мин),
  2. компьютеризированные задания, посвященные одному и тому же процессу (20 мин),
  3. предложение домашнего задания (в течение 20 мин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичной конечной точкой является изменение подбаллов конкретных исходных показателей, полученных до и после вмешательства по когнитивной коррекции:
Временное ограничение: 6 месяцев

базовые показатели, специфичные для целевого компонента (распознавание эмоций и теория разума), неспецифические базовые уровни (такие как показатели нейрокогнитивных процессов, на которые не должно влиять вмешательство), промежуточные базовые уровни, то есть показатели социальной когнитивной функции, связанные с целевыми процессами, но напрямую не связаны с программой когнитивной реабилитации.

Эти измерения повторяются в конце вмешательства, чтобы подчеркнуть влияние программы «RCKID», и через 6 месяцев для изучения возможных долгосрочных эффектов преимуществ.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала KIDSCREEN-27
Временное ограничение: 6 месяцев
Получился KIDSCREEN-27 с пятью измерениями. Все пять параметров представляют собой шкалы Раша: физическое благополучие (5 пунктов), психологическое благополучие (7 пунктов), автономия и родители (7 пунктов), сверстники и социальная поддержка (4 пункта) и школьная среда (4 пункта).
6 месяцев
Шкала Vineland 2 (Шкала адаптивного поведения Vineland)
Временное ограничение: 6 месяцев
Мера адаптивного поведения от рождения до взрослой жизни
6 месяцев
Шкала контрольного списка аберрантного поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение суббалла «гиперактивность/неподчинение» (шкала «Контрольный список аберрантного поведения») (заполняется родителями или педагогической группой). Это измерение повторяется в конце вмешательства, чтобы подчеркнуть влияние программы «RC KID», и через 6 месяцев для изучения возможных долгосрочных эффектов преимуществ.
6 месяцев
Шкала MDI-C (Multiscore Depression Inventory for Children)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Следователи

  • Главный следователь: DEMILY CAROLINE, PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A00881-52

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 22q11.2 Делеционный синдром

Клинические исследования Программа когнитивной реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться