- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04658511
Наличие аркады Стразерса на предоперационном УЗИ
18 марта 2021 г. обновлено: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Корреляция между наличием аркады Струзерса на предоперационном УЗИ и во время эндоскопической хирургии
Определить корреляцию между наличием аркады Струзерса на предоперационном УЗИ и во время эндоскопической операции по поводу локтевого туннельного синдрома, а также определить надежность портативного ультразвукового датчика для обнаружения аркады Струзерса в руке.
Обзор исследования
Подробное описание
Локтевой нерв исходит из медицинской связки плечевого сплетения (C8-T1).
Он выходит из подмышечной впадины вдоль медиального края руки и проходит в предплечье через локтевой канал в локтевом суставе.
Синдром локтевого канала является результатом сдавления и растяжения локтевого нерва вокруг локтя, что может происходить в нескольких местах.
Ближайшим возможным местом возникновения компрессии является аркада Стразерса.
Это образование было описано как апоневротический тяж, как фиброзный канал или как утолщенная соединительная ткань.
Независимо от номенклатуры, сдавление локтевого нерва было зарегистрировано в месте расположения аркады Штрутерса, которая находится на 6-10 см проксимальнее медиального надмыщелка.
Простая открытая декомпрессия in situ обычно приводит к декомпрессии локтевого нерва на 6 см проксимальнее и 6 см дистальнее медиального надмыщелка, в то время как эндоскопическая декомпрессия локтевого нерва приводит к декомпрессии в среднем 17 см локтевого нерва (диапазон 25–23 см), таким образом последовательно достигая площадь аркады Struthers.
Рецидивирующий локтевой туннельный синдром после простой декомпрессии может быть связан с неспособностью высвободить аркаду Стразерса, а ревизионная операция включала удлинение разреза и длину высвобождения локтевого нерва.
Благодаря достижениям в области ультразвуковой визуализации стало возможным идентифицировать аркаду Стразерса в средней части руки.
следовательно, было бы полезно определить наличие и расположение аркады Струзерса до операции, чтобы направить хирургическую процедуру на более проксимальную декомпрессию локтевого нерва в случаях простой декомпрессии на месте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wassim Mourad, MD
- Номер телефона: (267) 588-7344
- Электронная почта: wmourad@kleinertkutz.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julianne Sutton, MPH
- Номер телефона: 502-562-0390
- Электронная почта: jsutton@kleinertkutz.com
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Christine M Kleinert Institute
-
Контакт:
- Julianne Sutton, MPH
- Номер телефона: 502-562-0390
- Электронная почта: jsutton@kleinertkutz.com
-
Контакт:
- Tuna Ozyurekoglu, MD
- Номер телефона: 502-777-0444
- Электронная почта: tozyurekoglu@kleinertkutz.com
-
Младший исследователь:
- Wassim Mourad, MD
-
Младший исследователь:
- Jeffrey Jett, MD
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Kleinert Kutz & Associates
-
Контакт:
- Julianne Sutton, MPH
- Номер телефона: 502-562-0390
- Электронная почта: jsutton@kleinertkutz.com
-
Контакт:
- Tuna Ozyurekoglu, MD
- Номер телефона: 502-777-0444
- Электронная почта: tozyurekoglu@kleinertkutz.com
-
Младший исследователь:
- Wassim Mourad, MD
-
Младший исследователь:
- Jeffrey Jett, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 97 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика синдрома кубитального канала
- Планируется первичная операция по эндоскопическому освобождению кубитального туннеля.
- >=18 лет
- отсутствие предыдущих операций на руке или локте
Критерий исключения:
- Ревизионная хирургия
- Планируется выпуск открытого кубитального туннеля
- Предшествующее хирургическое вмешательство вокруг руки или локтя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Участники
Пациенты с диагнозом локтевого туннельного синдрома, которым запланировано первичное эндоскопическое высвобождение локтевого туннеля главным исследователем, будут набраны.
|
На месте, во время визита в предоперационную клинику, ИП проведет ультразвуковое исследование, пытаясь визуализировать аркаду Стразеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наличие аркады Struters
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 1 день/посещение
|
Наличие/визуализация аркады Struthers с ультразвуком
|
через завершение исследования, в среднем 1 день/посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tuna Ozyurekoglu, MD, President, Christine M Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Andrews K, Rowland A, Pranjal A, Ebraheim N. Cubital tunnel syndrome: Anatomy, clinical presentation, and management. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):832-836. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.010. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 14;23:275.
- Staples JR, Calfee R. Cubital Tunnel Syndrome: Current Concepts. J Am Acad Orthop Surg. 2017 Oct;25(10):e215-e224. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00261.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдромы компрессии локтевого нерва
- Локтевые невропатии
- Кубитальный туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 20.1097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планирую делиться с другими исследователями
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный