- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04658511
수술 전 초음파에서 Arcade of Struthers의 존재
2021년 3월 18일 업데이트: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
수술 전 초음파와 내시경 수술 중 Struthers 아케이드의 존재 사이의 상관 관계
팔의 Struthers 아케이드를 검출하기 위한 휴대용 초음파 프로브의 신뢰성을 결정하기 위해 팔뚝 터널 증후군에 대한 수술 전 초음파와 내시경 수술 중 Struthers 아케이드의 존재 사이의 상관 관계를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
척골 신경은 상완 신경총(C8-T1)의 의료 코드에서 나옵니다.
그것은 팔의 내측 경계를 따라 겨드랑이 밖으로 이동하여 팔꿈치에 있는 입방체 터널을 통해 팔뚝으로 전달됩니다.
Cubital 터널 증후군은 여러 부위에서 발생할 수 있는 팔꿈치 주변 척골 신경의 압박과 견인의 결과입니다.
압축을 일으킬 수 있는 가장 근접한 위치는 Struthers의 아케이드입니다.
이 개체는 건막 밴드, 섬유관 또는 두꺼운 결합 조직으로 설명되었습니다.
명명법에 관계없이 척골 신경 압박은 내측 상과에서 6~10cm 떨어진 Struthers 아케이드 위치에서 기록되었습니다.
단순 개방 제자리 감압은 일반적으로 내측 상과에서 근위 6cm 및 원위 6cm 척골 신경의 감압을 초래하는 반면 내시경적 척골 신경 감압은 척골 신경의 평균 17cm(범위 25-23cm)를 감압하여 지속적으로 Struthers 아케이드 지역.
단순감압 후 재발하는 cubital tunnel syndrome은 Struthers 아케이드의 release 실패로 인한 것일 수 있으며 재수술은 척골 신경 release의 절개와 길이를 연장하는 것입니다.
초음파 이미징의 발전으로 중앙 팔에 있는 Struthers의 아케이드 식별이 가능해졌습니다.
따라서 수술 전 Struthers 아케이드의 존재와 위치를 확인하고, 제자리에서 단순한 감압의 경우 척골 신경을 보다 근위부에서 감압하도록 수술 절차를 지시하는 것이 유익할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wassim Mourad, MD
- 전화번호: (267) 588-7344
- 이메일: wmourad@kleinertkutz.com
연구 연락처 백업
- 이름: Julianne Sutton, MPH
- 전화번호: 502-562-0390
- 이메일: jsutton@kleinertkutz.com
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Christine M Kleinert Institute
-
연락하다:
- Julianne Sutton, MPH
- 전화번호: 502-562-0390
- 이메일: jsutton@kleinertkutz.com
-
연락하다:
- Tuna Ozyurekoglu, MD
- 전화번호: 502-777-0444
- 이메일: tozyurekoglu@kleinertkutz.com
-
부수사관:
- Wassim Mourad, MD
-
부수사관:
- Jeffrey Jett, MD
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kleinert Kutz & Associates
-
연락하다:
- Julianne Sutton, MPH
- 전화번호: 502-562-0390
- 이메일: jsutton@kleinertkutz.com
-
연락하다:
- Tuna Ozyurekoglu, MD
- 전화번호: 502-777-0444
- 이메일: tozyurekoglu@kleinertkutz.com
-
부수사관:
- Wassim Mourad, MD
-
부수사관:
- Jeffrey Jett, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Cubital 터널 증후군의 진단
- 내시경 cubital tunnel release 1차 수술 예정
- >=18세
- 이전 팔 또는 팔꿈치 수술 없음
제외 기준:
- 재수술
- 오픈 큐비탈 터널 출시 예정
- 팔 또는 팔꿈치 주위의 사전 수술 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 참가자들
주임연구원에 의해 1차 내시경적 손목터널 해제가 예정되어 있는 손목터널증후군 진단을 받은 환자를 모집합니다.
|
현장에서 수술 전 클리닉 방문 시 PI가 초음파 검사를 통해 Struthers의 아케이드를 시각화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Struthers 아케이드의 존재
기간: 연구 완료까지, 평균 1일/방문
|
초음파를 이용한 Struthers 아케이드의 존재/시각화
|
연구 완료까지, 평균 1일/방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuna Ozyurekoglu, MD, President, Christine M Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andrews K, Rowland A, Pranjal A, Ebraheim N. Cubital tunnel syndrome: Anatomy, clinical presentation, and management. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):832-836. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.010. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 14;23:275.
- Staples JR, Calfee R. Cubital Tunnel Syndrome: Current Concepts. J Am Acad Orthop Surg. 2017 Oct;25(10):e215-e224. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00261.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20.1097
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
다른 연구자와 공유할 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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