Meth-OD: исследование IXT-m200 у пациентов с токсичностью от передозировки метамфетамина (Meth-OD)

Критерии включения:

1. Быть в возрасте от 18 до 45 лет включительно;
2. Обратитесь в отделение неотложной помощи с токсичностью МЕТН, как определено в протоколе;
3. Иметь балл PANSS-EC от 14 до 28 включительно;
4. Имеете или соглашаетесь установить внутривенную (IV) линию;
5. Предоставьте историю употребления МЕТГ за последние 24 часа, при этом участник или наблюдатель приписывает симптомы МЕТГ или имеет положительный результат скрининга на наркотики МЕТГ;
6. Быть в сопровождении или быть представленным законным представителем (суррогатом), который может дать согласие на участие от имени участника; и
7. Согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. Наличие сопутствующей передозировки опиоидами, требующей искусственной вентиляции легких;
2. сообщать о своей беременности или кормлении грудью;

3. Считается, что у вас есть серьезное сопутствующее заболевание или травма, или симптомы тяжелой токсичности METH, включая

   1. сепсис или лихорадочное заболевание;
   2. инфаркт миокарда, сердечная декомпенсация или аритмии, включая несинусовую тахикардию; тяжелая гипертензия (>180/110 мм рт.ст.); неадекватно леченная гипертония на хронических лекарствах; васкулит в анамнезе
   3. кома, инсульт или тяжелая травма головы; новая или продолжающаяся судорожная активность
   4. острая легочная декомпенсация или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
   5. любая печеночная недостаточность и/или острый гепатит или почечная недостаточность вследствие сопутствующего заболевания; или
   6. текущий или история злокачественного нейролептического синдрома
4. Считается, что вам грозит неизбежный риск самоубийства, или вы имеете отрицательные ответы на следующие два вопроса. Дисквалифицирующими ответами будут 1b2 или 2b. 1. Думали ли вы о самоубийстве за последние 30 дней? а) Нет; б) Да - если да, то как часто? б1) Нечасто (два раза и реже), б2) Довольно часто (более двух раз). 2. За последний год пытались ли вы покончить с собой? а) Нет; б) да;
5. считаться подверженным неминуемому риску травм или опасности для себя, других или имущества;
6. Иметь в анамнезе тяжелую аллергию (сыпь, крапивница, затрудненное дыхание и т. д.), известную гиперчувствительность или инфузионную реакцию на любые препараты антител, лоразепам или галоперидол; или
7. Быть признанным лечащим врачом отделения неотложной помощи, исследователем или спонсором (или назначенным лицом) неподходящими для исследования, включая людей, с которыми, по мнению исследователя, невозможно разумно проконсультироваться для получения согласия на участие.